- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07524049
Danie dzieciom głosu w anestezjologii pediatrycznej (TR-VP26)
Głosy Pacjenta, Rodziców i Klinicystów - Ustanawianie Narodowych i Międzynarodowych Priorytetów Badawczych w Dziedzinie Anestezjologii Dziecięcej i Medycyny Okolooperacyjnej
Projekt ten określi priorytety badawcze w dziedzinie anestezjologii dziecięcej i medycyny okołooperacyjnej w krajach uczestniczących oraz wskaże obszary, w których można prowadzić dalsze badania i dostarczać informacji w celu optymalizacji doświadczenia dzieci poddawanych interwencjom medycznym.
Oczekuje się, że będzie to miało znaczący pozytywny wpływ na zaangażowanie pacjentów i rodzin oraz zainteresowanie badaniami w społeczności, a także pomoże w planowaniu badań skoncentrowanych na pacjencie/rodzinie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostaną prospektywne ankiety online w celu wygenerowania krajowych priorytetowych tematów badawczych. Przeprowadzone zostaną trzy oddzielne serie ankiet:
- Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 16 lat
- Rodzice i opiekunowie
- Klinicyści
Pierwsza runda ankiet będzie miała charakter szerokiego generowania pomysłów. Ankieta będzie składać się z krótkiego wprowadzenia i pytań demograficznych, a następnie miejsca na wprowadzenie trzech sugestii dotyczących tematów badawczych w formie tekstu swobodnego. Aby nie wpływać na sugestie, nie będziemy podawać żadnych przykładów tematycznych wskazówek, pomysły badawcze będą całkowicie de novo. Ankiety te będą otwarte przez trzy miesiące.
Następnie zostanie przeprowadzona druga runda ankiet online w celu ustalenia priorytetów krajowej długiej listy pomysłów badawczych. Respondenci zostaną poproszeni o wybranie 10 najważniejszych ich zdaniem pomysłów badawczych z długiej listy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Riva, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +41 31 632 2725
- E-mail: thomas.riva@insel.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Viktoria A. Pfeifle, Dr. med
- Numer telefonu: +41 31 632 21 11
- E-mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Szwajcaria, 6500
- Ospedale regionale Bellinzona
-
Kontakt:
- Alessandro Genini, Dr. med.
- Numer telefonu: +41 91 811 91 11
- E-mail: alessandro.genini@eoc.ch
-
-
Canton of Aargau
-
Aarau, Canton of Aargau, Szwajcaria, 5001
- KSA
-
Kontakt:
- Lorenz Theiler, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +41 62 838 45 81
- E-mail: lorenz.theiler@ksa.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4001
- UKBB
-
Kontakt:
- Karin Becke, Dr. med.
- Numer telefonu: +41 61 704 12 12
- E-mail: karin.becke-jakob@ukbb.ch
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Viktoria A. Pfeifle, Dr. med.
- Numer telefonu: +41 31 632 2111
- E-mail: viktoria.pfeifle@insel.ch
-
-
Canton of Fribourg
-
Fribourg, Canton of Fribourg, Szwajcaria, 1708
- HFR
-
Kontakt:
- Beatrice Arroyo, Dr. med.
- Numer telefonu: +41 26 306 33 10
- E-mail: beatrice.arroyo@h-fr.ch
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1205
- HUG
-
Kontakt:
- Laszlo Vutskits, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +41 79 55 334 62
- E-mail: laszlo.vutskits@hcuge.ch
-
-
Canton of Lucerne
-
Lucerne, Canton of Lucerne, Szwajcaria, 6000
- LUKS
-
Kontakt:
- Martin Hölzle, Dr. med.
- Numer telefonu: +41 41 205 11 11
- E-mail: martin.hoelzle@luks.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 6-16 lat
- Opiekunowie pacjentów w wieku 6-16 lat
- Klinicyści pracujący w pediatrycznej medycynie okołooperacyjnej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci <6 i >16 lat
- Miejsce zamieszkania nie w Szwajcarii
- Niemożność zrozumienia jednego z 3 języków badania (niemiecki, francuski, włoski)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Dzieci w wieku 6-16 lat wymagające zabiegu chirurgicznego
|
|
Opiekunowie medyczni
Specjaliści opieki zdrowotnej pracujący w medycynie okołooperacyjnej pediatrycznej, którzy są częścią multidyscyplinarnego zespołu profesjonalistów opiekujących się dziećmi przed (przedoperacyjnie), w trakcie (śródoperacyjnie) i po (pooperacyjnie) zabiegu chirurgicznym lub diagnostycznym.
Mogą to być pielęgniarki, lekarze.
|
|
Rodzice
Rodzice dzieci wymagających zabiegu chirurgicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzgodniona według konsensusu lista 10 najważniejszych priorytetów badawczych w dziedzinie anestezjologii dziecięcej i medycyny okołooperacyjnej dla dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat, rodziców i klinicystów.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba i kolejność priorytetów badawczych zidentyfikowanych i uzgodnionych przez dzieci, rodziców oraz klinicystów, określonych w procesie ustalania priorytetów.
Priorytety będą zbierane za pomocą ustrukturyzowanych ankiet online.
Wynik jest wyrażony jako rankingowa lista 10 odrębnych tematów badawczych, uporządkowanych według poziomu konsensusu w grupie; wyniki są raportowane jako odsetek (%) uczestników wybierających każdy temat jako priorytet, wykorzystywany do wygenerowania rankingowej listy 10 najważniejszych tematów
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zgodności między priorytetami wskazanymi przez dziecko/młodą osobę a priorytetami wskazanymi przez rodziców/opiekunów i klinicystów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czy priorytety wskazane przez dzieci różnią się od tych wskazanych przez rodziców/opiekunów i klinicystów oraz czy te priorytety różnią się od tych wcześniej wskazanych przez rodziców/opiekunów i klinicystów w porównywalnych australijskich badaniach.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Riva, Prof. Dr. med., Inselspital, Bern University Hospital, Department Anesthesiology and Pain Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riva-Pfeifle-2026
- KOFAM (Inny identyfikator: Swiss Federal Office of Public Health)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny