- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07524764
캐나다 군대의 여성 생식 건강 (BEARH2025)
캐나다 군대 여성의 생식 건강: 경험, 의료 접근성 및 지원
본 연구는 캐나다 군대(CAF)의 여성 군인들을 대상으로 생식 건강에 관한 새로운 증거를 수집하기 위한 혼합 방법 연구입니다. 생식 건강에는 네 가지 주요 영역이 포함됩니다: 피임; 원치 않는 생식 결과(의도하지 않은 임신, 불량 임신 결과, 불임 포함); 보조 생식 치료; 그리고 골반저 기능 장애. 생식 결과에 영향을 미칠 수 있는 추가 요인들도 탐구될 예정입니다. 이에는 부인과 건강(월경 건강, 폐경, 유방 손상, 성매개 및 혈액 매개 감염을 포함하되 이에 국한되지 않음)과 신체적 및 심리적 건강(반복성 긴장 손상, 우울증, 외상 후 스트레스 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음)이 포함됩니다. 생식 건강 문제에 대해 수집된 증거는 CAF의 현역 군인 및 퇴역 군인들 사이에서의 경험(발생), 관련 위험 요인, 치료 접근성(장벽 및 촉진 요인 포함), 서비스 이용, 그리고 경력 관련 영향을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 이러한 결과들은 CAF 내 생식 건강 관리 개선을 목표로 하는 권고사항과 지원 서비스 개발에 정보를 제공할 것입니다. 이 프로젝트는 3개의 수렴적 부분으로 나뉩니다:
파트 1: 최소 총 1067명의 참가자 샘플을 달성할 전국적 온라인 설문조사입니다.
파트 2: 최소 하나 이상의 생식 건강 문제를 경험한 여성 CAF 군인 및 퇴역 군인들을 대상으로 반구조화된 개별 인터뷰(개방형 질문)가 진행됩니다. 네 가지 주요 영역 전반에 걸쳐 데이터 포화를 달성하기 위해 총 30명의 참가자가 필요할 것으로 추정됩니다.
파트 3: CAF 군인의 여성 생식 건강 문제 치료 경험이 있는 의료 제공자와 CAF 여성 군인/퇴역 군인 지원에 관여하는 이해관계자 및 정책 입안자들을 대상으로 반구조화된 집단 토론(개방형 질문)이 진행됩니다. 총 24명의 의료 제공자/이해관계자/정책 입안자들이 3개의 집단 토론(그룹당 8명 참가)을 구성할 것입니다.
모든 3개 파트에 걸쳐, CAF 구성 요소, 소수 집단, 그리고 모국어(프랑스어와 영어) 전반의 대표성을 보장하기 위한 모집 노력이 이루어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chris M Edwards, PhD
- 전화번호: 18439 1-888-463-1835
- 이메일: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Camille Simard, MSc
- 전화번호: 18439 1-819-821-8000
- 이메일: labomorin@usherbrooke.ca
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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연락하다:
- Chris M Edwards, PhD
- 전화번호: 18439 1-888-463-1835
- 이메일: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
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연락하다:
- Camille Simard, MSc
- 전화번호: 18439 1-819-821-8000
- 이메일: labomorin@usherbrooke.ca
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수석 연구원:
- Mélanie Morin, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 (1부):
- 여성 (생물학적 성별)
- 만 18세 이상
- 기본 군사 자격을 완료함 (정규군, 예비군 (A, B 또는 C급), 캐나다 레인저, COATS 교관, 공식 근무 기록이 제대 성격을 반영하도록 변경된 LGBT 청산 생존자 포함)
포함 기준 (2부):
- 여성 (생물학적 성별)
- 만 18세 이상
- 기본 군사 자격을 완료함 (정규군, 예비군 (A, B 또는 C급), 캐나다 레인저, COATS 교관, 공식 근무 기록이 제대 성격을 반영하도록 변경된 LGBT 청산 생존자 포함)
- CAF 복무 중 생식 건강 문제를 경험함
포함 기준 (3부):
- 지난 5년 동안 현역 및/또는 CAF 예비역 여성 환자를 치료한 의료 제공자 (CAF 보건 서비스, 공무원, 민간인).
- CAF 여성 구성원 및/또는 예비역의 생식 건강 지원에 관여하는 이해관계자.
- CAF 여성 구성원 및/또는 예비역의 생식 건강 지원에 관여하는 정책 결정자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 생식 건강 문제 발생
기간: 기준선
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자가 관리형, 범캐나다 온라인 설문지와 다중 선택 응답 옵션을 사용하여 평가됨
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기준선
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여성 생식 건강 문제의 생생한 경험
기간: 기준선
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개방형 질문을 사용한 반구조화 개별 인터뷰를 통해 평가됨
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기준선
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생식 건강 문제의 위험 요인
기간: 기준선
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자체 작성, 캐나다 전역 온라인 설문조다(객관식 응답 옵션 포함)와 개방형 질문이 포함된 반구조화 개별 면접을 사용하여 평가됨
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기준선
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생식 건강 문제에 대한 치료 접근 장벽
기간: 기준선
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자가 관리식, 캐나다 전역 온라인 설문지(다중 선택 응답 옵션 포함)와 개별 반구조화 인터뷰(개방형 질문 포함) 및 의료 제공자, 이해관계자, 정책 결정자와의 그룹 토론(개방형 질문)을 통해 평가됨
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기준선
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생식 건강 문제에 대한 치료 접근을 용이하게 하는 요인들
기간: 기준선
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자가 보고식 범캐나다 온라인 설문조사(다중 선택 응답 옵션 포함)와 보건의료 제공자, 이해관계자 및 정책 결정자와의 개별 반구조화 인터뷰(개방형 질문 포함) 및 그룹 토론(개방형 질문)을 통해 평가됨
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기준선
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생식 건강 문제에 대한 서비스 이용
기간: 베이스라인
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자기 관리형, 범캐나다 온라인 설문지(다중 선택 응답 옵션 포함)와 보건의료 제공자, 이해관계자 및 정책 결정자와의 반구조화 개별 인터뷰(개방형 질문 포함) 및 그룹 토론(개방형 질문 포함)을 통해 평가됨
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베이스라인
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여군의 생식 건강 문제가 경력에 미치는 영향
기간: 기준선
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다중 선택 응답 옵션이 포함된 범캐나다 자가 설문 온라인 설문지와 개방형 질문이 포함된 반구조화 개별 인터뷰를 사용하여 평가함
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기준선
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CAF 내 여성 생식 건강 관리 개선을 위한 권고사항 및 지원 서비스
기간: 기준선
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자가 관리식 범캐나다 온라인 설문지(다중 선택 응답 옵션 포함)와 보건 의료 제공자, 이해관계자 및 정책 결정자와의 반구조화 개별 면담(개방형 질문 포함) 및 그룹 토론(개방형 질문 포함)을 사용하여 평가됨
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mélanie Morin, PhD, PT, PhD, Full professor, Researcher, Director of the Pelvic Health Research Laboratory, Canada Research Chair in Women's pelvic health, Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Sherbrooke and Research Centre of the CHUS
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-6177
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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