- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07524764
Zdrowie reprodukcyjne kobiet w Kanadyjskich Siłach Zbrojnych (BEARH2025)
Zdrowie reprodukcyjne kobiet w Kanadyjskich Siłach Zbrojnych: Doświadczenia, dostęp do opieki i wsparcie
To badanie metodą mieszaną ma na celu zebranie nowych dowodów na temat zdrowia reprodukcyjnego wśród kobiet służących w Kanadyjskich Siłach Zbrojnych (CAF). Zdrowie reprodukcyjne obejmuje cztery główne obszary: antykoncepcję; niepożądane wyniki reprodukcyjne (w tym nieplanowaną ciążę, niekorzystne wyniki ciąży i niepłodność); wspomaganą opiekę reprodukcyjną; oraz dysfunkcje dna miednicy. Dodatkowo zostaną zbadane inne czynniki, które mogą wpływać na wyniki reprodukcyjne, w tym zdrowie ginekologiczne (w tym, ale nie ograniczając się do zdrowia menstruacyjnego, menopauzy, urazów piersi, infekcji przenoszonych drogą płciową i krwiopochodnych) oraz zdrowie fizyczne i psychiczne (w tym, ale nie ograniczając się do urazów przeciążeniowych, depresji i zespołu stresu pourazowego). Dane zebrane na temat problemów zdrowia reprodukcyjnego będą obejmować, między innymi, doświadczenia życiowe (występowanie), związane czynniki ryzyka, dostęp do opieki, w tym bariery i ułatwienia, wykorzystanie usług oraz wpływ na karierę wśród aktywnych członków i weteranów CAF. Wyniki te posłużą do opracowania zaleceń i usług wsparcia mających na celu poprawę opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia reprodukcyjnego w CAF. Projekt jest podzielony na 3 zbieżne części:
Część 1: Ogólnokrajowe badanie internetowe, które osiągnie minimalną próbę 1067 uczestników.
Część 2: Półustrukturyzowane indywidualne wywiady (pytania otwarte) zostaną przeprowadzone z kobietami członkiniami CAF i weterankami, które doświadczyły co najmniej jednego problemu zdrowia reprodukcyjnego. Szacuje się, że do osiągnięcia nasycenia danych w czterech głównych obszarach potrzebnych będzie łącznie 30 uczestniczek.
Część 3: Półustrukturyzowana dyskusja grupowa (pytania otwarte) zostanie przeprowadzona z pracownikami służby zdrowia, którzy mają doświadczenie w leczeniu problemów zdrowia reprodukcyjnego kobiet wśród członkiń CAF, a także z interesariuszami i decydentami zaangażowanymi we wspieranie kobiet członkiń CAF/weteranek. Łącznie 24 pracowników służby zdrowia/interesariuszy/decydentów utworzy 3 grupy dyskusyjne (8 uczestników/grupa).
We wszystkich 3 częściach zostaną podjęte starania rekrutacyjne, aby zapewnić reprezentację we wszystkich elementach CAF, grupach mniejszościowych i językach ojczystych (francuskim i angielskim).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chris M Edwards, PhD
- Numer telefonu: 18439 1-888-463-1835
- E-mail: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Camille Simard, MSc
- Numer telefonu: 18439 1-819-821-8000
- E-mail: labomorin@usherbrooke.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Chris M Edwards, PhD
- Numer telefonu: 18439 1-888-463-1835
- E-mail: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
-
Kontakt:
- Camille Simard, MSc
- Numer telefonu: 18439 1-819-821-8000
- E-mail: labomorin@usherbrooke.ca
-
Główny śledczy:
- Mélanie Morin, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (część 1):
- Kobieta (płeć biologiczna)
- Wiek co najmniej 18 lat
- Ukończone Podstawowe Kwalifikacje Wojskowe (w tym Siły Regularne, Siły Rezerwowe (klasa A, B lub C), Kanadyjscy Rangersi, instruktorzy COATS oraz osoby, które przeżyły Czystkę LGBT, których oficjalne zapisy służby zostały zmienione, aby odzwierciedlić charakter ich zwolnienia)
Kryteria włączenia (część 2):
- Kobieta (płeć biologiczna)
- Wiek co najmniej 18 lat
- Ukończone Podstawowe Kwalifikacje Wojskowe (w tym Siły Regularne, Siły Rezerwowe (klasa A, B lub C), Kanadyjscy Rangersi, instruktorzy COATS oraz osoby, które przeżyły Czystkę LGBT, których oficjalne zapisy służby zostały zmienione, aby odzwierciedlić charakter ich zwolnienia)
- Doświadczyły problemów ze zdrowiem reprodukcyjnym podczas służby w CAF
Kryteria włączenia (część 3):
- Dostawcy usług zdrowotnych (Służba Zdrowia CAF, urzędnicy państwowi, cywile), którzy leczyli pacjentki płci żeńskiej będące aktywnymi członkiniami i/lub weterankami CAF w ciągu ostatnich 5 lat.
- Interesariusze zaangażowani we wspieranie zdrowia reprodukcyjnego członkiń płci żeńskiej CAF i/lub weteranek.
- Twórcy polityk zaangażowani we wspieranie zdrowia reprodukcyjnego członkiń płci żeńskiej CAF i/lub weteranek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie problemów zdrowia reprodukcyjnego u kobiet
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Oceniane za pomocą samodzielnie wypełnianego, ogólnokanadyjskiego kwestionariusza online z wielokrotnym wyborem odpowiedzi
|
Punkt wyjściowy
|
|
Doświadczenia życiowe kobiet związane z problemami zdrowia reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Oceniane za pomocą półstrukturalnych indywidualnych wywiadów z otwartymi pytaniami
|
Punkt wyjściowy
|
|
Czynniki ryzyka problemów zdrowia reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Oceniano przy użyciu samodzielnie wypełnianego, ogólnokanadyjskiego kwestionariusza internetowego z opcjami odpowiedzi wielokrotnego wyboru oraz częściowo ustrukturyzowanych indywidualnych wywiadów z pytaniami otwartymi
|
Wartość wyjściowa
|
|
Bariery w dostępie do opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Oceniane przy użyciu samodzielnie wypełnianego, ogólnokanadyjskiego kwestionariusza internetowego z opcjami odpowiedzi wielokrotnego wyboru oraz częściowo ustrukturyzowanych indywidualnych wywiadów z pytaniami otwartymi i dyskusją grupową (pytania otwarte) z pracownikami służby zdrowia, interesariuszami i decydentami
|
Punkt wyjściowy
|
|
Ułatwienia w dostępie do opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Oceniano za pomocą samodzielnie wypełnianego, ogólnokanadyjskiego kwestionariusza online z opcjami odpowiedzi wielokrotnego wyboru oraz częściowo ustrukturyzowanych indywidualnych wywiadów z pytaniami otwartymi i dyskusji grupowej (pytania otwarte) z pracownikami służby zdrowia, interesariuszami i decydentami
|
Punkt wyjściowy
|
|
Wykorzystanie usług w zakresie problemów zdrowia reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Oceniano za pomocą samodzielnie wypełnianego, ogólnokanadyjskiego kwestionariusza internetowego z opcjami odpowiedzi wielokrotnego wyboru oraz częściowo ustrukturyzowanych indywidualnych wywiadów z otwartymi pytaniami i dyskusji grupowej (otwarte pytania) z dostawcami usług zdrowotnych, interesariuszami i decydentami
|
Wartość wyjściowa
|
|
Wpływ na karierę problemów zdrowia reprodukcyjnego kobiet służących w Siłach Zbrojnych Kanady (CAF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Oceniane przy użyciu samodzielnie wypełnianego, ogólnokanadyjskiego kwestionariusza online z wielokrotnym wyborem odpowiedzi oraz częściowo ustrukturyzowanych indywidualnych wywiadów z pytaniami otwartymi
|
Wartość wyjściowa
|
|
Rekomendacje i usługi wsparcia mające na celu poprawę opieki reprodukcyjnej kobiet w CAF
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Ocena przeprowadzona za pomocą samodzielnie wypełnianego, ogólnokanadyjskiego kwestionariusza online z wielokrotnym wyborem odpowiedzi oraz częściowo ustrukturyzowanych indywidualnych wywiadów z pytaniami otwartymi i dyskusjami grupowymi (pytania otwarte) z dostawcami usług zdrowotnych, interesariuszami i decydentami
|
Linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mélanie Morin, PhD, PT, PhD, Full professor, Researcher, Director of the Pelvic Health Research Laboratory, Canada Research Chair in Women's pelvic health, Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Sherbrooke and Research Centre of the CHUS
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-6177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .