- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07524764
Reprodukční zdraví žen v Kanadských ozbrojených silách (BEARH2025)
Ženské reprodukční zdraví u Kanaďanských ozbrojených sil: Zkušenosti, přístup k péči a podpora
Toto je smíšená studie zaměřená na získání nových důkazů o reprodukčním zdraví žen sloužících v Kanadských ozbrojených silách (CAF). Reprodukční zdraví zahrnuje čtyři hlavní oblasti: antikoncepci; nežádoucí reprodukční výsledky (včetně neplánovaného těhotenství, nepříznivých těhotenských výsledků a neplodnosti); asistovanou reprodukční péči; a dysfunkce pánevního dna. Budou také prozkoumány další faktory, které mohou ovlivnit reprodukční výsledky, včetně gynekologického zdraví (včetně, ale ne omezeno na menstruační zdraví, menopauzu, poranění prsu, pohlavně přenosné infekce a infekce přenášené krví) a také fyzického a psychického zdraví (včetně, ale ne omezeno na opakované namáhání, depresi a posttraumatickou stresovou poruchu). Důkazy shromážděné o problémech reprodukčního zdraví budou zahrnovat, ale neomezí se na, prožité zkušenosti (výskyt), přidružené rizikové faktory, přístup k péči, včetně překážek a usnadňujících faktorů, využívání služeb a dopadů souvisejících s kariérou mezi aktivně sloužícími členy a veterány CAF. Tyto informace poslouží k vývoji doporučení a podpůrných služeb zaměřených na zlepšení péče o reprodukční zdraví v rámci CAF. Tento projekt je rozdělen do 3 konvergentních částí:
Část 1: Celokanadský online průzkum, který dosáhne minimálního celkového vzorku 1067 účastníků.
Část 2: Polostrukturované individuální rozhovory (otevřené otázky) budou provedeny s ženami členkami CAF a veteránkami, které zažily alespoň jeden problém reprodukčního zdraví. Odhaduje se, že celkem 30 účastníků bude potřeba k dosažení datové saturace napříč čtyřmi hlavními oblastmi.
Část 3: Polostrukturovaná skupinová diskuse (otevřené otázky) bude provedena s poskytovateli zdravotní péče, kteří mají zkušenosti s léčbou problémů reprodukčního zdraví žen u členů CAF, stejně jako se zainteresovanými stranami a tvůrci politik zapojenými do podpory ženských členů CAF/veteránů. Celkem 24 poskytovatelů zdravotní péče/zainteresovaných stran/tvůrců politik vytvoří 3 skupinové diskuse (8 účastníků/skupina).
Pro všechny 3 části budou vynaloženy úsilí při náboru, aby bylo zajištěno zastoupení napříč složkami CAF, menšinovými skupinami a rodným jazykem (francouzština a angličtina).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chris M Edwards, PhD
- Telefonní číslo: 18439 1-888-463-1835
- E-mail: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Camille Simard, MSc
- Telefonní číslo: 18439 1-819-821-8000
- E-mail: labomorin@usherbrooke.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Chris M Edwards, PhD
- Telefonní číslo: 18439 1-888-463-1835
- E-mail: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
-
Kontakt:
- Camille Simard, MSc
- Telefonní číslo: 18439 1-819-821-8000
- E-mail: labomorin@usherbrooke.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mélanie Morin, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení (část 1):
- Žena (biologické pohlaví)
- Věk alespoň 18 let
- Absolvované základní vojenské kvalifikace (včetně řádných sil, záložních sil (třída A, B nebo C), kanadských rangerů, instruktorů COATS a přeživších LGBT čistky, jejichž oficiální záznamy o službě byly změněny tak, aby odrážely povahu jejich propuštění)
Kritéria pro zařazení (část 2):
- Žena (biologické pohlaví)
- Věk alespoň 18 let
- Absolvované základní vojenské kvalifikace (včetně řádných sil, záložních sil (třída A, B nebo C), kanadských rangerů, instruktorů COATS a přeživších LGBT čistky, jejichž oficiální záznamy o službě byly změněny tak, aby odrážely povahu jejich propuštění)
- Zažili problém s reprodukčním zdravím během služby v CAF
Kritéria pro zařazení (část 3):
- Poskytovatelé zdravotní péče (zdravotní služby CAF, státní zaměstnanci, civilní osoby), kteří v posledních 5 letech léčili pacientky, které aktivně slouží a/nebo jsou veteránkami CAF.
- Zúčastněné strany zapojené do podpory reprodukčního zdraví ženských členek CAF a/nebo veteránek.
- Tvůrci politik zapojení do podpory reprodukčního zdraví ženských členek CAF a/nebo veteránek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zdravotních problémů ženského reprodukčního systému
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hodnoceno pomocí samovyplňovaného celokanadského online dotazníku s možnostmi odpovědí v podobě výběru z více možností
|
Výchozí hodnota
|
|
Lived experiences of female reproductive health issues
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hodnoceno pomocí polostrukturovaných individuálních rozhovorů s otevřenými otázkami
|
Výchozí hodnota
|
|
Rizikové faktory reprodukčního zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hodnoceno pomocí samovyplňovaného celokanadského online dotazníku s možnostmi odpovědí ve formě výběru z možností a polostrukturovaných individuálních rozhovorů s otevřenými otázkami
|
Výchozí hodnota
|
|
Překážky v přístupu ke zdravotní péči v oblasti reprodukčního zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hodnoceno pomocí samovyplňovaného celokanadského online dotazníku s možnostmi odpovědí na výběr a polostrukturovaných individuálních rozhovorů s otevřenými otázkami a skupinové diskuse (s otevřenými otázkami) s poskytovateli zdravotní péče, zúčastněnými stranami a tvůrci politik
|
Výchozí hodnota
|
|
Usnadnění přístupu k péči o reprodukční zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hodnoceno pomocí samovyplňovaného celokanadského online dotazníku s možnostmi odpovědí na výběr a polostrukturovaných individuálních rozhovorů s otevřenými otázkami a skupinové diskuse (otevřené otázky) s poskytovateli zdravotní péče, zainteresovanými stranami a tvůrci politik
|
Výchozí hodnota
|
|
Využívání služeb pro problémy s reprodukčním zdravím
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Hodnoceno pomocí samovyplňovaného celokanadského online dotazníku s možnostmi odpovědí typu multiple-choice a polostrukturovaných individuálních rozhovorů s otevřenými otázkami a skupinové diskuse (s otevřenými otázkami) s poskytovateli zdravotní péče, zainteresovanými stranami a tvůrci politik
|
Výchozí hodnota
|
|
Kariérní dopad reprodukčních zdravotních problémů žen sloužících v CAF
Časové okno: Základní stav
|
Hodnoceno pomocí samovyplňovaného celokanadského online dotazníku s možnostmi odpovědí v podobě výběru z více možností a polostrukturovaných individuálních rozhovorů s otevřenými otázkami
|
Základní stav
|
|
Doporučení a podpůrné služby pro zlepšení péče o ženskou reprodukci v rámci CAF
Časové okno: Výchozí stav
|
Hodnoceno pomocí samovyplňovaného celokanadského online dotazníku s možnostmi odpovědí ve formě výběru z možností a polostrukturovaných individuálních rozhovorů s otevřenými otázkami a skupinovou diskuzí (otevřené otázky) se zdravotníky, zainteresovanými stranami a tvůrci politik
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mélanie Morin, PhD, PT, PhD, Full professor, Researcher, Director of the Pelvic Health Research Laboratory, Canada Research Chair in Women's pelvic health, Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Sherbrooke and Research Centre of the CHUS
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-6177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .