- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07524764
Weibliche Reproduktionsgesundheit in den Kanadischen Streitkräften (BEARH2025)
Weibliche Reproduktionsgesundheit in den kanadischen Streitkräften: Erfahrungen, Zugang zur Versorgung und Unterstützung
Dies ist eine Mixed-Methods-Studie, die darauf abzielt, neue Erkenntnisse über die reproduktive Gesundheit von weiblichen Dienstmitgliedern der kanadischen Streitkräfte (CAF) zu sammeln. Reproduktive Gesundheit umfasst vier Hauptbereiche: Verhütung; unerwünschte reproduktive Ergebnisse (einschließlich ungewollter Schwangerschaft, ungünstiger Schwangerschaftsausgänge und Unfruchtbarkeit); assistierte Reproduktionsmedizin; und Beckenbodendysfunktionen. Zusätzliche Faktoren, die reproduktive Ergebnisse beeinflussen können, werden ebenfalls untersucht, darunter gynäkologische Gesundheit (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Menstruationsgesundheit, Menopause, Brustverletzungen, sexuell übertragbare und blutübertragbare Infektionen) sowie körperliche und psychische Gesundheit (einschließlich, aber nicht beschränkt auf repetitive Belastungsverletzungen, Depressionen und posttraumatische Belastungsstörung). Die gesammelten Erkenntnisse zu reproduktiven Gesundheitsproblemen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, die gelebten Erfahrungen (Vorkommen), damit verbundene Risikofaktoren, Zugang zur Versorgung, einschließlich Barrieren und Förderfaktoren, Inanspruchnahme von Dienstleistungen und karrierebezogene Auswirkungen bei aktiven Dienstmitgliedern und Veteranen der CAF. Diese werden die Entwicklung von Empfehlungen und Unterstützungsdiensten informieren, die darauf abzielen, die reproduktive Gesundheitsversorgung innerhalb der CAF zu verbessern. Dieses Projekt ist in 3 konvergente Teile unterteilt:
Teil 1: Eine landesweite Online-Umfrage, die eine Mindestgesamtstichprobe von 1067 Teilnehmern erreichen wird.
Teil 2: Halbstrukturierte Einzelinterviews (offene Fragen) werden mit weiblichen CAF-Mitgliedern und Veteranen durchgeführt, die mindestens ein reproduktives Gesundheitsproblem erlebt haben. Insgesamt werden schätzungsweise 30 Teilnehmer benötigt, um in den vier Hauptbereichen Datensättigung zu erreichen.
Teil 3: Halbstrukturierte Gruppendiskussionen (offene Fragen) werden mit Gesundheitsdienstleistern, die Erfahrung mit der Behandlung reproduktiver Gesundheitsprobleme bei weiblichen CAF-Mitgliedern haben, sowie mit Interessenvertretern und politischen Entscheidungsträgern durchgeführt, die an der Unterstützung weiblicher Mitglieder der CAF/Veteranen beteiligt sind. Insgesamt 24 Gesundheitsdienstleister/Interessenvertreter/politische Entscheidungsträger werden 3 Gruppendiskussionen bilden (8 Teilnehmer/Gruppe).
Für alle 3 Teile werden bei der Rekrutierung Anstrengungen unternommen, um die Repräsentation über CAF-Elemente, Minderheitengruppen und Muttersprache (Französisch und Englisch) sicherzustellen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chris M Edwards, PhD
- Telefonnummer: 18439 1-888-463-1835
- E-Mail: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Camille Simard, MSc
- Telefonnummer: 18439 1-819-821-8000
- E-Mail: labomorin@usherbrooke.ca
Studienorte
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Kontakt:
- Chris M Edwards, PhD
- Telefonnummer: 18439 1-888-463-1835
- E-Mail: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
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Kontakt:
- Camille Simard, MSc
- Telefonnummer: 18439 1-819-821-8000
- E-Mail: labomorin@usherbrooke.ca
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Hauptermittler:
- Mélanie Morin, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (Teil 1):
- Weiblich (biologisches Geschlecht)
- Mindestens 18 Jahre alt
- Abgeschlossene Grundausbildung (einschließlich regulärer Streitkräfte, Reservekräfte (Klasse A, B oder C), Canadian Rangers, COATS-Ausbilder und Überlebende der LGBT-Säuberung, deren offizielle Dienstunterlagen geändert wurden, um die Art ihrer Entlassung widerzuspiegeln)
Einschlusskriterien (Teil 2):
- Weiblich (biologisches Geschlecht)
- Mindestens 18 Jahre alt
- Abgeschlossene Grundausbildung (einschließlich regulärer Streitkräfte, Reservekräfte (Klasse A, B oder C), Canadian Rangers, COATS-Ausbilder und Überlebende der LGBT-Säuberung, deren offizielle Dienstunterlagen geändert wurden, um die Art ihrer Entlassung widerzuspiegeln)
- Während des Dienstes in den CAF ein reproduktives Gesundheitsproblem erlebt haben
Einschlusskriterien (Teil 3):
- Gesundheitsdienstleister (CAF-Gesundheitsdienste, öffentlicher Bediensteter, Zivilist), die in den letzten 5 Jahren weibliche Patientinnen behandelt haben, die aktiv dienen und/oder Veteranen der CAF sind.
- Interessengruppen, die an der Unterstützung der reproduktiven Gesundheit weiblicher Mitglieder der CAF und/oder Veteranen beteiligt sind.
- Entscheidungsträger, die an der Unterstützung der reproduktiven Gesundheit weiblicher Mitglieder der CAF und/oder Veteranen beteiligt sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten weiblicher reproduktiver Gesundheitsprobleme
Zeitfenster: Baseline
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Bewertet mithilfe eines selbstverwalteten, pan-kanadischen Online-Fragebogens mit Multiple-Choice-Antwortoptionen
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Baseline
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Gelebte Erfahrungen mit weiblichen reproduktiven Gesundheitsproblemen
Zeitfenster: Baseline
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Bewertet mithilfe von halbstrukturierten Einzelinterviews mit offenen Fragen
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Baseline
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Risikofaktoren für reproduktive Gesundheitsprobleme
Zeitfenster: Baseline
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Bewertet mithilfe eines selbstverwalteten, pan-kanadischen Online-Fragebogens mit Multiple-Choice-Antwortoptionen und halbstrukturierten Einzelinterviews mit offenen Fragen
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Baseline
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Barrieren beim Zugang zur Versorgung für reproduktive Gesundheitsprobleme
Zeitfenster: Ausgangswert
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Bewertet mittels eines selbstverwalteten, pan-kanadischen Online-Fragebogens mit Multiple-Choice-Antwortoptionen und halbstrukturierten Einzelinterviews mit offenen Fragen sowie Gruppendiskussionen (offene Fragen) mit Gesundheitsdienstleistern, Interessenvertretern und politischen Entscheidungsträgern
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Ausgangswert
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Erleichterungen für den Zugang zur Versorgung bei reproduktiven Gesundheitsproblemen
Zeitfenster: Baseline
|
Bewertet mithilfe eines selbstverwalteten, pan-kanadischen Online-Fragebogens mit Multiple-Choice-Antwortoptionen und halbstrukturierten Einzelinterviews mit offenen Fragen sowie Gruppendiskussionen (offene Fragen) mit Gesundheitsdienstleistern, Interessengruppen und politischen Entscheidungsträgern
|
Baseline
|
|
Inanspruchnahme von Dienstleistungen für reproduktive Gesundheitsprobleme
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Bewertet mittels eines selbstverwalteten, pan-kanadischen Online-Fragebogens mit Multiple-Choice-Antwortoptionen und halbstrukturierten Einzelinterviews mit offenen Fragen sowie Gruppendiskussionen (offene Fragen) mit Gesundheitsdienstleistern, Stakeholdern und politischen Entscheidungsträgern
|
Ausgangswert
|
|
Berufliche Auswirkungen von reproduktiven Gesundheitsproblemen bei Frauen im Dienst der CAF
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Bewertet mittels eines selbstverwalteten, pan-kanadischen Online-Fragebogens mit Multiple-Choice-Antwortoptionen und halbstrukturierten Einzelinterviews mit offenen Fragen
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Ausgangswert
|
|
Empfehlungen und Unterstützungsdienste zur Verbesserung der reproduktiven Gesundheit von Frauen innerhalb der CAF
Zeitfenster: Baseline
|
Bewertet mittels eines selbstverwalteten, pan-kanadischen Online-Fragebogens mit Multiple-Choice-Antwortoptionen und halbstrukturierten Einzelinterviews mit offenen Fragen sowie Gruppendiskussionen (offene Fragen) mit Gesundheitsdienstleistern, Interessengruppen und politischen Entscheidungsträgern
|
Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mélanie Morin, PhD, PT, PhD, Full professor, Researcher, Director of the Pelvic Health Research Laboratory, Canada Research Chair in Women's pelvic health, Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Sherbrooke and Research Centre of the CHUS
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-6177
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Nur anonymisierte und aggregierte Daten werden auf Anfrage mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft und/oder anderen Organisationen geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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