- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07524764
Kvinnehelse i reproduksjonsalder i Kanadas væpnede styrker (BEARH2025)
Kvinnehelse i de canadiske væpnede styrker: Erfaringer, tilgang til helsehjelp og støtte
Dette er en studie med blandet metode som har som mål å samle ny dokumentasjon om reproduktiv helse blant kvinnelige tjenestegjørende medlemmer i Canadian Armed Forces (CAF). Reproduktiv helse omfatter fire hovedområder: prevensjon; uønskede reproduktive utfall (inkludert utilsiktet svangerskap, uheldige svangerskapsutfall og ufrivillig barnløshet); assistert reproduktiv behandling; og bekkenbunnsdysfunksjoner. Ytterligere faktorer som kan påvirke reproduktive utfall vil også bli utforsket, inkludert gynekologisk helse (inkludert, men ikke begrenset til, menstruasjonshelse, overgangsalder, brystskade, seksuelt overførbare og blodbårne infeksjoner) så vel som fysisk og psykisk helse (inkludert, men ikke begrenset til, repetitivt belastningsskader, depresjon og posttraumatisk stresslidelse). Dokumentasjon samlet om reproduktive helseproblemer vil inkludere, men ikke begrense seg til, levde erfaringer (forekomst), tilhørende risikofaktorer, tilgang til helsetjenester, inkludert barrierer og fasilitatorer, bruk av tjenester og karriererelaterte påvirkninger blant aktivt tjenestegjørende medlemmer og veteraner i CAF. Disse vil danne grunnlaget for utviklingen av anbefalinger og støttetjenester som har som mål å forbedre reproduktiv helseomsorg innenfor CAF. Dette prosjektet er delt inn i 3 konvergerende deler:
Del 1: En nasjonal nettbasert undersøkelse som vil oppnå et minimum totalt utvalg på 1067 deltakere.
Del 2: Semistrukturerte individuelle intervjuer (åpne spørsmål) vil bli gjennomført med kvinnelige CAF-medlemmer og veteraner som har opplevd minst ett reproduktivt helseproblem. Totalt estimeres det at 30 deltakere vil være nødvendig for å oppnå datamettelse på tvers av de fire hovedområdene.
Del 3: Semistrukturerte gruppediskusjoner (åpne spørsmål) vil bli gjennomført med helsepersonell som har erfaring med behandling av kvinnelige reproduktive helseproblemer hos CAF-medlemmer, samt interessenter og beslutningstakere som er involvert i å støtte kvinnelige medlemmer av CAF/veteraner. Totalt 24 helsepersonell/interessenter/beslutningstakere vil danne 3 gruppediskusjoner (8 deltakere/gruppe).
For alle 3 deler vil det bli gjort anstrengelser i rekrutteringen for å sikre representasjon på tvers av CAF-elementer, minoritetsgrupper og morsmål (fransk og engelsk).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chris M Edwards, PhD
- Telefonnummer: 18439 1-888-463-1835
- E-post: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Camille Simard, MSc
- Telefonnummer: 18439 1-819-821-8000
- E-post: labomorin@usherbrooke.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Ta kontakt med:
- Chris M Edwards, PhD
- Telefonnummer: 18439 1-888-463-1835
- E-post: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
-
Ta kontakt med:
- Camille Simard, MSc
- Telefonnummer: 18439 1-819-821-8000
- E-post: labomorin@usherbrooke.ca
-
Hovedetterforsker:
- Mélanie Morin, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (del 1):
- Kvinne (biologisk kjønn)
- Minst 18 år gammel
- Fullført grunnleggende militær kvalifisering (inkludert regulære styrker, reserve styrker (klasse A, B eller C), Canadian Rangers, COATS-instruktører, og overlevende fra LGBT-utrenskningen hvis offisielle tjenesteprotokoller er endret for å gjenspeile karakteren av deres utskrivning)
Inklusjonskriterier (del 2):
- Kvinne (biologisk kjønn)
- Minst 18 år gammel
- Fullført grunnleggende militær kvalifisering (inkludert regulære styrker, reserve styrker (klasse A, B eller C), Canadian Rangers, COATS-instruktører, og overlevende fra LGBT-utrenskningen hvis offisielle tjenesteprotokoller er endret for å gjenspeile karakteren av deres utskrivning)
- Har opplevd en reproduktiv helseproblem mens de tjenestegjorde i CAF
Inklusjonskriterier (del 3):
- Helsepersonell (CAF helsetjenester, offentlig ansatt, sivile) som har behandlet kvinnelige pasienter som er aktivt tjenestegjørende og/eller veteraner av CAF i løpet av de siste 5 årene.
- Interessenter som er involvert i å støtte reproduktiv helse hos kvinnelige medlemmer av CAF og/eller veteraner.
- Beslutningstakere som er involvert i å støtte reproduktiv helse hos kvinnelige medlemmer av CAF og/eller veteraner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kvinnelige reproduktive helseproblemer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Vurdert ved bruk av et selvadministrert, pan-kanadisk nettbasert spørreskjema med flervalgssvaralternativer
|
Utgangspunkt
|
|
Lived experiences of female reproductive health issues
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Vurdert ved bruk av semistrukturerte individuelle intervjuer med åpne spørsmål
|
Utgangspunkt
|
|
Risikofaktorer for reproduktiv helseproblemer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Vurdert ved hjelp av et selvadministrert, pan-kanadisk nettbasert spørreskjema med flervalgssvaralternativer og semistrukturerte individuelle intervjuer med åpne spørsmål
|
Utgangspunkt
|
|
Barrierer for tilgang til helsehjelp for reproduktiv helse
Tidsramme: Utsgangspunkt
|
Vurdert ved hjelp av et selvadministrert, pan-kanadisk nettbasert spørreskjema med flervalgssvaralternativer og semistrukturerte individuelle intervjuer med åpne spørsmål og gruppediskusjon (åpne spørsmål) med helsepersonell, interessenter og beslutningstakere
|
Utsgangspunkt
|
|
Fasilitatorer for tilgang til helsehjelp for reproduktiv helse
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Vurdert ved bruk av et selvadministrert, pan-kanadisk nettbasert spørreskjema med flervalgssvaralternativer og semistrukturerte individuelle intervjuer med åpne spørsmål og gruppediskusjon (åpne spørsmål) med helsepersonell, interessenter og beslutningstakere
|
Utgangspunkt
|
|
Tjenestebruk for reproduktiv helse
Tidsramme: Baseline
|
Vurdert ved hjelp av et selvadministrert, pan-kanadisk nettbasert spørreskjema med flervalgssvaralternativer og semistrukturerte individuelle intervjuer med åpne spørsmål og gruppediskusjon (åpne spørsmål) med helsepersonell, interessenter og beslutningstakere
|
Baseline
|
|
Karrieremessig påvirkning av reproduktiv helse hos kvinner som tjenestegjør i Forsvaret
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Vurdert ved hjelp av et selvadministrert, pan-kanadisk nettspørreskjema med flervalgssvaralternativer og semistrukturerte individuelle intervjuer med åpne spørsmål
|
Utgangspunkt
|
|
Anbefalinger og støttetjenester for å forbedre kvinners reproduksjonsomsorg innen Forsvaret
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Vurdert ved hjelp av et selvadministrert, pan-kanadisk nettspørreskjema med flervalgssvaralternativer og semistrukturerte individuelle intervjuer med åpne spørsmål og gruppediskusjon (åpne spørsmål) med helsepersonell, interessenter og beslutningstakere
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mélanie Morin, PhD, PT, PhD, Full professor, Researcher, Director of the Pelvic Health Research Laboratory, Canada Research Chair in Women's pelvic health, Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Sherbrooke and Research Centre of the CHUS
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-6177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .