- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07524764
Женское репродуктивное здоровье в Вооружённых силах Канады (BEARH2025)
Женское репродуктивное здоровье в Вооруженных силах Канады: опыт, доступ к медицинской помощи и поддержка
Это комплексное исследование, направленное на сбор новых данных о репродуктивном здоровье женщин-военнослужащих Канадских вооружённых сил (КВС). Репродуктивное здоровье включает четыре основные области: контрацепция; нежелательные репродуктивные исходы (включая незапланированную беременность, неблагоприятные исходы беременности и бесплодие); вспомогательные репродуктивные технологии; и дисфункции тазового дна. Также будут изучены дополнительные факторы, которые могут влиять на репродуктивные исходы, включая гинекологическое здоровье (включая, но не ограничиваясь, менструальным здоровьем, менопаузой, травмами груди, инфекциями, передаваемыми половым путём и через кровь), а также физическое и психологическое здоровье (включая, но не ограничиваясь, повторяющимися травмами от перенапряжения, депрессией и посттравматическим стрессовым расстройством). Собранные данные о проблемах репродуктивного здоровья будут включать, но не ограничиваться, личным опытом (возникновение), связанными факторами риска, доступом к медицинской помощи, включая барьеры и облегчающие факторы, использованием услуг, а также влиянием на карьеру среди действующих военнослужащих и ветеранов КВС. Эти данные послужат основой для разработки рекомендаций и служб поддержки, направленных на улучшение медицинской помощи в области репродуктивного здоровья в КВС. Этот проект разделён на 3 взаимодополняющие части:
Часть 1: Онлайн-опрос по всей Канаде, который охватит минимум 1067 участников.
Часть 2: Полуструктурированные индивидуальные интервью (открытые вопросы) будут проводиться с женщинами-военнослужащими КВС и ветеранами, которые столкнулись хотя бы с одной проблемой репродуктивного здоровья. Предполагается, что для достижения насыщения данных по четырём основным областям потребуется в общей сложности 30 участников.
Часть 3: Полуструктурированные групповые обсуждения (открытые вопросы) будут проводиться с медицинскими работниками, имеющими опыт лечения проблем репродуктивного здоровья у женщин-военнослужащих КВС, а также с заинтересованными сторонами и политиками, участвующими в поддержке женщин-военнослужащих КВС/ветеранов. В общей сложности 24 медицинских работника/заинтересованных лица/политики сформируют 3 группы для обсуждения (по 8 участников в группе).
Для всех трёх частей будут приложены усилия по набору участников, чтобы обеспечить представительство всех родов войск КВС, меньшинств и носителей языка (французского и английского).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chris M Edwards, PhD
- Номер телефона: 18439 1-888-463-1835
- Электронная почта: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Camille Simard, MSc
- Номер телефона: 18439 1-819-821-8000
- Электронная почта: labomorin@usherbrooke.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Контакт:
- Chris M Edwards, PhD
- Номер телефона: 18439 1-888-463-1835
- Электронная почта: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
-
Контакт:
- Camille Simard, MSc
- Номер телефона: 18439 1-819-821-8000
- Электронная почта: labomorin@usherbrooke.ca
-
Главный следователь:
- Mélanie Morin, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (часть 1):
- Женщина (биологический пол)
- Возраст не менее 18 лет
- Прошедшие базовую военную подготовку (включая регулярные войска, резервные силы (класс A, B или C), канадских рейнджеров, инструкторов COATS, а также выживших после чистки ЛГБТ, чьи официальные записи о службе были изменены, чтобы отразить характер их увольнения)
Критерии включения (часть 2):
- Женщина (биологический пол)
- Возраст не менее 18 лет
- Прошедшие базовую военную подготовку (включая регулярные войска, резервные силы (класс A, B или C), канадских рейнджеров, инструкторов COATS, а также выживших после чистки ЛГБТ, чьи официальные записи о службы были изменены, чтобы отразить характер их увольнения)
- Имеющие опыт репродуктивных проблем со здоровьем во время службы в CAF
Критерии включения (часть 3):
- Медицинские работники (службы здравоохранения CAF, государственные служащие, гражданские лица), которые лечили пациентов женского пола, находящихся на действительной службе и/или ветеранов CAF за последние 5 лет.
- Заинтересованные стороны, участвующие в поддержке репродуктивного здоровья женщин-членов CAF и/или ветеранов.
- Политики, участвующие в поддержке репродуктивного здоровья женщин-членов CAF и/или ветеранов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение проблем с репродуктивным здоровьем у женщин
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка проводилась с помощью самостоятельного заполнения общенационального канадского онлайн-опросника с вариантами ответов в формате множественного выбора
|
Исходный уровень
|
|
Жизненный опыт женщин с проблемами репродуктивного здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка проводилась с помощью полуструктурированных индивидуальных интервью с открытыми вопросами
|
Исходный уровень
|
|
Факторы риска нарушений репродуктивного здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка проводилась с использованием самостоятельно заполняемого общеканадского онлайн-опроса с вариантами ответов в формате множественного выбора, а также полуструктурированных индивидуальных интервью с открытыми вопросами
|
Исходный уровень
|
|
Барьеры в доступе к медицинской помощи по вопросам репродуктивного здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка проводилась с помощью самостоятельно заполняемого общеканадского онлайн-опросника с вариантами ответов в виде множественного выбора и полуструктурированных индивидуальных интервью с открытыми вопросами и групповых обсуждений (с открытыми вопросами) с участием медицинских работников, заинтересованных сторон и политиков
|
Исходный уровень
|
|
Факторы, способствующие доступу к медицинской помощи по вопросам репродуктивного здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка проводилась с использованием самостоятельно заполняемого общеканадского онлайн-опросника с вариантами ответов в виде множественного выбора, а также полуструктурированных индивидуальных интервью с открытыми вопросами и групповых дискуссий (с открытыми вопросами) с участием медицинских работников, заинтересованных сторон и политиков
|
Исходный уровень
|
|
Использование услуг по вопросам репродуктивного здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка проводилась с использованием самоадминистрируемого общеканадского онлайн-опроса с вариантами ответов в виде множественного выбора, а также полуструктурированных индивидуальных интервью с открытыми вопросами и групповых дискуссий (с открытыми вопросами) с участием медицинских работников, заинтересованных сторон и политиков
|
Исходный уровень
|
|
Влияние вопросов репродуктивного здоровья на карьеру женщин, служащих в Вооруженных силах Канады (CAF)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка проводилась с помощью самоадминистрируемого общеканадского онлайн-опросника с вариантами ответов в формате множественного выбора и полуструктурированных индивидуальных интервью с открытыми вопросами
|
Исходный уровень
|
|
Рекомендации и службы поддержки для улучшения репродуктивной помощи женщинам в составе ВС Канады
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка проводилась с использованием самоадминистрируемого общеканадского онлайн-опроса с вариантами ответов в виде множественного выбора, а также полуструктурированных индивидуальных интервью с открытыми вопросами и групповых обсуждений (с открытыми вопросами) с участием медицинских работников, заинтересованных сторон и политиков
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mélanie Morin, PhD, PT, PhD, Full professor, Researcher, Director of the Pelvic Health Research Laboratory, Canada Research Chair in Women's pelvic health, Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Sherbrooke and Research Centre of the CHUS
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-6177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .