- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07524764
Saúde Reprodutiva Feminina nas Forças Armadas Canadenses (BEARH2025)
Saúde Reprodutiva Feminina nas Forças Armadas Canadenses: Experiência, Acesso a Cuidados e Apoio
Este é um estudo de métodos mistos que visa reunir novas evidências sobre a saúde reprodutiva entre as mulheres militares das Forças Armadas Canadenses (CAF). A saúde reprodutiva inclui quatro domínios principais: contraceção; resultados reprodutivos indesejados (incluindo gravidez não planeada, resultados adversos da gravidez e infertilidade); cuidados de reprodução medicamente assistida; e disfunções do pavimento pélvico. Serão também explorados fatores adicionais que podem influenciar os resultados reprodutivos, incluindo a saúde ginecológica (incluindo, mas não limitada a, saúde menstrual, menopausa, lesões mamárias, infeções sexualmente transmissíveis e infeções transmitidas pelo sangue), bem como a saúde física e psicológica (incluindo, mas não limitada a, lesões por esforço repetitivo, depressão e perturbação de stresse pós-traumático). As evidências recolhidas sobre questões de saúde reprodutiva incluirão, mas não se limitarão a, as experiências vividas (ocorrência), fatores de risco associados, acesso aos cuidados, incluindo barreiras e facilitadores, utilização dos serviços e impactos relacionados com a carreira entre os membros ativamente ao serviço e Veteranos das CAF. Estas informações servirão de base para o desenvolvimento de recomendações e serviços de apoio com o objetivo de melhorar os cuidados de saúde reprodutiva nas CAF. Este projeto está dividido em 3 partes convergentes:
Parte 1: Um inquérito online pan-canadiano que atingirá uma amostra total mínima de 1067 participantes.
Parte 2: Serão realizadas entrevistas individuais semiestruturadas (com perguntas abertas) com mulheres militares e Veteranas das CAF que tenham experienciado pelo menos uma questão de saúde reprodutiva. Estima-se que sejam necessárias um total de 30 participantes para alcançar a saturação de dados nos quatro domínios principais.
Parte 3: Será realizada uma discussão de grupo semiestruturada (com perguntas abertas) com profissionais de saúde que tenham experiência no tratamento de questões de saúde reprodutiva feminina em membros das CAF, bem como com partes interessadas e decisores políticos envolvidos no apoio às mulheres militares das CAF/Veteranas. Um total de 24 profissionais de saúde/partes interessadas/decisores políticos formarão 3 grupos de discussão (8 participantes/grupo).
Para todas as 3 partes, serão feitos esforços de recrutamento para garantir a representação em todos os elementos das CAF, grupos minoritários e língua materna (francês e inglês).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chris M Edwards, PhD
- Número de telefone: 18439 1-888-463-1835
- E-mail: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
Estude backup de contato
- Nome: Camille Simard, MSc
- Número de telefone: 18439 1-819-821-8000
- E-mail: labomorin@usherbrooke.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Contato:
- Chris M Edwards, PhD
- Número de telefone: 18439 1-888-463-1835
- E-mail: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
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Contato:
- Camille Simard, MSc
- Número de telefone: 18439 1-819-821-8000
- E-mail: labomorin@usherbrooke.ca
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Investigador principal:
- Mélanie Morin, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão (parte 1):
- Feminino (sexo biológico)
- Idade mínima de 18 anos
- Qualificação Militar Básica concluída (incluindo Forças Regulares, Forças de Reserva (Classe A, B ou C), Rangers Canadenses, instrutores COATS e sobreviventes da Purga LGBT cujos registos oficiais de serviço foram alterados para refletir a natureza da sua dispensa)
Critérios de Inclusão (parte 2):
- Feminino (sexo biológico)
- Idade mínima de 18 anos
- Qualificação Militar Básica concluída (incluindo Forças Regulares, Forças de Reserva (Classe A, B ou C), Rangers Canadenses, instrutores COATS e sobreviventes da Purga LGBT cujos registos oficiais de serviço foram alterados para refletir a natureza da sua dispensa)
- Ter experienciado um problema de saúde reprodutiva durante o serviço nas FAC
Critérios de Inclusão (parte 3):
- Profissionais de saúde (Serviços de Saúde das FAC, funcionário público, civil) que tenham tratado pacientes do sexo feminino que estejam ativamente ao serviço e/ou Veteranas das FAC nos últimos 5 anos.
- Interessados envolvidos no apoio à saúde reprodutiva de membros do sexo feminino das FAC e/ou Veteranas.
- Formuladores de políticas envolvidos no apoio à saúde reprodutiva de membros do sexo feminino das FAC e/ou Veteranas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de problemas de saúde reprodutiva feminina
Prazo: Linha de Base
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Avaliado através de um questionário online pan-canadiano auto-administrado, com opções de resposta de escolha múltipla
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Linha de Base
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Experiências vividas de questões de saúde reprodutiva feminina
Prazo: Baseline
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Avaliado através de entrevistas individuais semiestruturadas com questões abertas
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Baseline
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Fatores de risco de problemas de saúde reprodutiva
Prazo: Linha de Base
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Avaliado utilizando um questionário online pan-canadiano autoadministrado com opções de resposta de escolha múltipla e entrevistas individuais semiestruturadas com perguntas abertas
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Linha de Base
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Barreiras ao acesso aos cuidados de saúde reprodutiva
Prazo: Baseline
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Avaliado através de um questionário online autoadministrado, pan-canadiano, com opções de resposta de escolha múltipla e entrevistas individuais semiestruturadas com perguntas abertas e discussão em grupo (perguntas abertas) com profissionais de saúde, partes interessadas e decisores políticos
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Baseline
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Facilitadores de acesso a cuidados para questões de saúde reprodutiva
Prazo: Linha de Base
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Avaliado através de um questionário pan-canadiano online de auto-administração com opções de resposta de escolha múltipla e entrevistas individuais semi-estruturadas com perguntas abertas e discussão em grupo (perguntas abertas) com profissionais de saúde, partes interessadas e decisores políticos
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Linha de Base
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|
Utilização de serviços para questões de saúde reprodutiva
Prazo: Linha de base
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Avaliado através de um questionário online auto-administrado, pan-canadiano, com opções de resposta de múltipla escolha e entrevistas individuais semiestruturadas com perguntas abertas e discussão em grupo (perguntas abertas) com profissionais de saúde, partes interessadas e decisores políticos
|
Linha de base
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Impacto na carreira de problemas de saúde reprodutiva de mulheres que servem nas Forças Armadas Canadenses
Prazo: Baseline
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Avaliado através de um questionário pan-canadiano online auto-administrado com opções de resposta de escolha múltipla e entrevistas individuais semiestruturadas com perguntas abertas
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Baseline
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Recomendações e serviços de apoio para melhorar os cuidados de saúde reprodutiva feminina dentro da CAF
Prazo: Baseline
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Avaliado através de um questionário online auto-administrado, pan-canadiano, com opções de resposta de múltipla escolha e entrevistas individuais semiestruturadas com perguntas abertas e discussão em grupo (perguntas abertas) com profissionais de saúde, partes interessadas e decisores políticos
|
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mélanie Morin, PhD, PT, PhD, Full professor, Researcher, Director of the Pelvic Health Research Laboratory, Canada Research Chair in Women's pelvic health, Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Sherbrooke and Research Centre of the CHUS
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-6177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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