- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07524764
Salute Riproduttiva Femminile nelle Forze Armate Canadesi (BEARH2025)
Salute Riproduttiva Femminile nelle Forze Armate Canadesi: Esperienza, Accesso alle Cure e Supporto
Questo è uno studio a metodo misto finalizzato a raccogliere nuove evidenze sulla salute riproduttiva delle donne in servizio nelle Forze Armate Canadesi (CAF). La salute riproduttiva comprende quattro domini principali: contraccezione; esiti riproduttivi indesiderati (inclusa gravidanza non intenzionale, esiti avversi della gravidanza e infertilità); cure per la riproduzione assistita; e disfunzioni del pavimento pelvico. Verranno inoltre esplorati ulteriori fattori che possono influenzare gli esiti riproduttivi, inclusa la salute ginecologica (inclusa ma non limitata a salute mestruale, menopausa, lesioni al seno, infezioni sessualmente trasmissibili e trasmesse per via ematica) nonché la salute fisica e psicologica (inclusa ma non limitata a lesioni da sforzo ripetitivo, depressione e disturbo da stress post-traumatico). Le evidenze raccolte sulle problematiche di salute riproduttiva includeranno, ma non saranno limitate a, le esperienze vissute (occorrenza), i fattori di rischio associati, l'accesso alle cure, inclusi barriere e facilitatori, l'utilizzo dei servizi e gli impatti correlati alla carriera tra i membri in servizio attivo e i Veterani delle CAF. Queste informeranno lo sviluppo di raccomandazioni e servizi di supporto finalizzati a migliorare l'assistenza sanitaria riproduttiva all'interno delle CAF. Questo progetto è suddiviso in 3 parti convergenti:
Parte 1: Un sondaggio online pan-canadese che raggiungerà un campione totale minimo di 1067 partecipanti.
Parte 2: Verranno condotte interviste individuali semi-strutturate (domande aperte) con donne membri delle CAF e Veterane che hanno vissuto almeno un problema di salute riproduttiva. Si stima che saranno necessarie un totale di 30 partecipanti per raggiungere la saturazione dei dati attraverso i quattro domini principali.
Parte 3: Verrà condotta una discussione di gruppo semi-strutturata (domande aperte) con professionisti sanitari, che hanno esperienza nel trattamento di problemi di salute riproduttiva femminile nei membri delle CAF, nonché con stakeholder e decisori politici coinvolti nel supporto delle donne membri delle CAF/Veterane. Un totale di 24 professionisti sanitari/stakeholder/decisori politici formeranno 3 discussioni di gruppo (8 partecipanti/gruppo).
Per tutte e 3 le parti, gli sforzi di reclutamento saranno mirati a garantire la rappresentanza attraverso gli elementi delle CAF, i gruppi minoritari e la lingua madre (francese e inglese).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chris M Edwards, PhD
- Numero di telefono: 18439 1-888-463-1835
- Email: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Camille Simard, MSc
- Numero di telefono: 18439 1-819-821-8000
- Email: labomorin@usherbrooke.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Contatto:
- Chris M Edwards, PhD
- Numero di telefono: 18439 1-888-463-1835
- Email: labo.santepelvienne@USherbrooke.ca
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Contatto:
- Camille Simard, MSc
- Numero di telefono: 18439 1-819-821-8000
- Email: labomorin@usherbrooke.ca
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Investigatore principale:
- Mélanie Morin, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione (parte 1):
- Donna (sesso biologico)
- Età di almeno 18 anni
- Qualifica militare di base completata (inclusi Forze Regolari, Forze di Riserva (Classe A, B o C), Canadian Rangers, istruttori COATS e sopravvissuti alla Purga LGBT i cui documenti ufficiali di servizio sono stati modificati per riflettere la natura del loro congedo)
Criteri di inclusione (parte 2):
- Donna (sesso biologico)
- Età di almeno 18 anni
- Qualifica militare di base completata (inclusi Forze Regolari, Forze di Riserva (Classe A, B o C), Canadian Rangers, istruttori COATS e sopravvissuti alla Purga LGBT i cui documenti ufficiali di servizio sono stati modificati per riflettere la natura del loro congedo)
- Aver vissuto un problema di salute riproduttiva durante il servizio nelle CAF
Criteri di inclusione (parte 3):
- Fornitori di assistenza sanitaria (Servizi Sanitari CAF, dipendenti pubblici, civili) che hanno trattato pazienti di sesso femminile in servizio attivo e/o veterani delle CAF negli ultimi 5 anni.
- Portatori di interesse coinvolti nel supporto alla salute riproduttiva delle membri di sesso femminile delle CAF e/o veterane.
- Responsabili delle politiche coinvolti nel supporto alla salute riproduttiva delle membri di sesso femminile delle CAF e/o veterane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Occorrenza di problemi di salute riproduttiva femminile
Lasso di tempo: Baseline
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Valutato utilizzando un questionario online autosomministrato, pan-canadese, con opzioni di risposta a scelta multipla
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Baseline
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Esperienze vissute di problemi di salute riproduttiva femminile
Lasso di tempo: Baseline
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Valutato mediante interviste individuali semi-strutturate con domande aperte
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Baseline
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Fattori di rischio per problemi di salute riproduttiva
Lasso di tempo: Baseline
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Valutato utilizzando un questionario online auto-somministrato pan-canadese con opzioni di risposta a scelta multipla e interviste individuali semi-strutturate con domande aperte
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Baseline
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Ostacoli all'accesso alle cure per problemi di salute riproduttiva
Lasso di tempo: Baseline
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Valutato utilizzando un questionario online autosomministrato pan-canadese con opzioni di risposta a scelta multipla e interviste individuali semi-strutturate con domande aperte e discussioni di gruppo (domande aperte) con operatori sanitari, stakeholder e responsabili politici
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Baseline
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Fattori che facilitano l'accesso alle cure per problemi di salute riproduttiva
Lasso di tempo: Baseline
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Valutato utilizzando un questionario online autosomministrato pan-canadese con opzioni di risposta a scelta multipla e interviste individuali semi-strutturate con domande aperte e discussione di gruppo (domande aperte) con operatori sanitari, stakeholder e responsabili politici
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Baseline
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Utilizzo dei servizi per problemi di salute riproduttiva
Lasso di tempo: Baseline
|
Valutato utilizzando un questionario online pan-canadese auto-somministrato con opzioni di risposta a scelta multipla e interviste individuali semi-strutturate con domande aperte e discussione di gruppo (domande aperte) con operatori sanitari, stakeholder e responsabili politici
|
Baseline
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Impatto sulla carriera dei problemi di salute riproduttiva delle donne in servizio nelle Forze Armate Canadesi
Lasso di tempo: Baseline
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Valutato utilizzando un questionario online autosomministrato pan-canadese con opzioni di risposta a scelta multipla e interviste individuali semi-strutturate con domande aperte
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Baseline
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Raccomandazioni e servizi di supporto per migliorare l'assistenza alla salute riproduttiva femminile all'interno della CAF
Lasso di tempo: Baseline
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Valutato utilizzando un questionario online autosomministrato pan-canadese con opzioni di risposta a scelta multipla e interviste individuali semi-strutturate con domande aperte e discussione di gruppo (domande aperte) con operatori sanitari, stakeholder e responsabili politici
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mélanie Morin, PhD, PT, PhD, Full professor, Researcher, Director of the Pelvic Health Research Laboratory, Canada Research Chair in Women's pelvic health, Faculty of Medicine and Health Sciences, University of Sherbrooke and Research Centre of the CHUS
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-6177
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