- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07529678
자동 마사지 의자 개입 후 신체 활동 여성과 비활동 여성 간 자율 신경 회복의 차이
여대생 운동선수와 비운동선수의 자율신경계에 대한 자동 전자식 마사지 의자의 효과
본 연구의 목적은 자동 안마 의자가 신체 활동이 활발하거나 비활발한 건강한 젊은 여성(19-26세)의 신체 회복 시스템을 개선할 수 있는지 조사하는 것입니다.
본 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 스트레스, 이완 및 회복 균형의 지표로서 심박수 변동성(HRV)을 자동 안마 의자에서의 단일 세션이 개선하는가?
- 신체 활동이 더 활발한 개인이 비활발한 개인에 비해 안마 의자 사용 후 더 잘 회복하는가?
연구자들은 신체 활동이 활발한 그룹과 비활발한 그룹을 비교하여 기초 체력 활동 수준이 다른 시점에서의 안마 단기 회복 효과에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:
- 자신이 선택한 중간 강도로 사전 설정된 프로그램을 사용하여 표준화된 20분 자동 안마 의자 세션을 완료합니다.
- 안마 세션 전 기준선에서 심박수 데이터를 수집합니다.
- 세션 후 24, 48, 72시간에 후속 심박수 데이터 수집을 거쳐 단기 회복 변화를 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거 마사지 요법은 전반적인 건강 증진, 스트레스 완화 및 신체 활동 후 회복 촉진을 위해 널리 활용됩니다. 마사지가 회복을 돕는 주요 메커니즘은 자율신경계(ANS)를 조절하는 것입니다. 자율신경계는 "투쟁-도피" 스트레스 반응을 주도하는 교감신경계(SNS)와 조직 재생 및 심혈관 회복에 중요한 "휴식-소화" 과정을 담당하는 부교감신경계(PNS)로 구성됩니다. 최근 몇 년 동안 자동화된 전기 마사지 의자(AEMCs)가 치료사가 시행하는 수동 마사지를 재현하는 접근 가능한 수단으로 인기를 끌었습니다. 건강과 웰빙을 위한 상업적 사용이 보편화되었음에도 불구하고, 특히 자율 조절에 대한 생리적 영향을 조사하는 연구는 여전히 제한적입니다. 또한, 신체 활동이 활발한 개인은 일반적으로 비활동적인 개인보다 더 큰 자율신경 유연성과 빠른 생리적 회복을 보이지만, 이러한 기초 신체 활동 수준이 자동화된 마사지 중재에 대한 신체의 급성 반응에 영향을 미치는지는 대체로 알려지지 않았습니다.
연구 목적 본 연구는 건강한 여대생을 대상으로 단일 AEMC 세션이 자율 조절에 미치는 급성 생리적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 심박수 변이도(HRV)를 교감-부교감 균형의 비침습적 지표로 활용하여, 연구자들은 72시간 회복 기간 동안 신체 활동이 활발한 참가자와 비활동적인 참가자의 생리적 반응을 비교할 것입니다.
연구 절차 참가자는 습관적 신체 활동 수준에 따라 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 신체 활동이 활발한 그룹(주당 최소 세 차례의 지도받는 훈련 세션에 참여)과 비활동적인 그룹(국제 신체 활동 설문지를 통해 낮은 신체 활동 수준으로 확인).
연구에는 다음 절차 순서가 포함됩니다:
- 숙련화: 초기 평가 전, 참가자는 모니터링 장치와 AEMC(전원이 꺼진 상태와 켜진 상태 모두)에 익숙해지기 위해 숙련화 세션을 완료합니다.
- 기준선 평가: 실험 당일, 참가자는 손목 착용 심박수 모니터와 가슴 스트랩 심박수 송신기를 착용합니다. 참가자는 기준선 HRV 데이터를 수집하기 위해 전원이 꺼진 AEMC에 5분간 앉습니다. 이 시간 동안, 참가자는 편안하게 유지하고 신체 움직임과 의사소통을 최소화하도록 지시받습니다.
- 중재: 참가자는 상체가 지지되고 다리와 발이 심장 높이까지 올라간 경사 자세로 위치합니다. 그런 다음 AEMC에서 20분간 표준화된 "재충전" 프로그램을 진행합니다. 이 프로그램은 등, 목, 어깨, 팔뚝, 허벅지에 초점을 맞춘 반죽 및 굴림 기술을 사용하여 지속적이고 중간 강도의 마사지를 제공합니다. 강도는 참가자가 주관적으로 중간 수준으로 선택하며 적절한 압력을 보장하기 위해 블루투스 연결 애플리케이션을 통해 조정됩니다.
- 중재 후 모니터링: 마사지 세션 후, 참가자는 정상적인 일상 활동을 재개하도록 지시받지만 3일 동안 계획된 운동을 삼가야 합니다. 참가자는 세션 후 24시간, 48시간, 72시간에 실험실로 돌아와 HRV를 기록합니다. 모든 추적 HRV 측정은 일주기 변동을 통제하기 위해 하루 중 동일한 시간에 기록됩니다.
데이터 분석 및 메커니즘 심박수 데이터는 특수 소프트웨어를 사용하여 동기화 및 분석되어 주파수 영역 HRV 지수를 계산합니다. 분석은 특히 고주파(HF) 성분, 저주파(LF) 성분 및 LF/HF 비율을 살펴볼 것입니다. HF 성분은 주로 부교감신경 활동을 반영하는 반면, LF 성분은 교감 및 부교감 영향의 혼합을 나타냅니다. LF/HF 비율은 자율신경 균형의 지표 역할을 하며, 낮은 값은 부교감신경 우세 상태와 향상된 회복 능력을 나타냅니다. 이러한 지표를 여러 시간대에 걸쳐 추적함으로써 연구자들은 단기 자율신경 변화의 타임라인을 관찰하고 습관적 신체 활동이 개인이 자동화된 마사지 의자 요법으로부터 더 큰 생리적 회복 혜택을 얻도록 준비시키는지 확인할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Exercise and Sports Science Laboratory
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 신체 활동 부족 그룹
신체 활동이 부족한 참가자들은 상업용 자동 전동 마사지 의자를 활용하여 20분 동안 단일 치료를 받습니다.
중재 기간 동안 피험자들은 머리와 몸통을 장치가 완전히 지지하면서 하지를 들어 올린 상태로 크게 기대어 휴식을 취합니다. 마사지 의자는 제조업체의 특정 "재충전" 프로토콜을 실행하도록 프로그래밍되어 있습니다.
이 설정은 상하부 등, 경추 부위, 팔, 허벅지에 걸쳐 기계적 반죽과 굴림 동작을 결합하여 적용합니다. 지각된 신체적 노력의 일관성을 보장하기 위해 기계적 힘은 사용자별로 맞춤 설정됩니다.
연구원들은 무선 애플리케이션을 통해 물리적 압력을 교정하며, 20분 세션 전에 참가자의 구두 피드백에 의존하여 자가 보고된 "중간" 강도 등급을 고정합니다.
심박수 변이도는 마사지 중재 전, 후 24시간, 후 48시간, 후 72시간에 측정됩니다.
|
중재에는 Bluetooth를 통해 Ogawa Wellness 앱으로 제어 가능한 첨단, 완전 자동화된 전기식 유닛인 Ogawa Master Drive AI 2.0 마사지 의자가 사용되었습니다.
|
|
활성 비교기: 신체 활동 그룹
참가자들은 활동적입니다. 개입은 자동화된 전기 마사지 의자에서 20분간 진행되는 단일 표준화 세션으로 구성됩니다.
참가자들은 의자 등받이가 바닥과 거의 평행이 되도록 뒤로 기대고, 엉덩이와 무릎을 90도 이상 굽힌 자세로, 다리와 발은 심장 높이까지 올린 자세로 배치됩니다. 세션은 중간 강도의 마사지 치료를 제공하도록 설계된 사전 설정된 "재충전" 프로그램을 활용합니다.
기계식 마사지는 등, 목, 어깨, 팔뚝, 허벅지를 특별히 대상으로 하는 지속적이고 조화로운 반죽 및 굴리기 기술을 적용합니다. 프로그램은 사전 설정되어 있지만, 참가자들은 1부터 3까지의 척도에서 주관적으로 인지된 중간 압력을 스스로 선택합니다. 그런 다음 마사지 강도는 페어링된 애플리케이션을 통해 블루투스를 사용하여 조정되어 각 개별 참가자에게 적합하고 편안한 압력이 되도록 합니다.
심박수 변동성은 마사지 개입 전, 24시간 후, 48시간 후, 72시간 후에 측정됩니다.
|
중재에는 Bluetooth를 통해 Ogawa Wellness 앱으로 제어 가능한 첨단, 완전 자동화된 전기식 유닛인 Ogawa Master Drive AI 2.0 마사지 의자가 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변이도
기간: 기준선, 24시간 후, 48시간 후, 72시간 후
|
주요 결과 지표는 주파수 영역 심박변이도(HRV) 지수를 사용한 자율신경계 조절 변화입니다. HRV은 교감-부교감 균형의 비침습적 지표입니다.Kubios 소프트웨어를 사용하여 세 가지 특정 지표를 평가합니다:
|
기준선, 24시간 후, 48시간 후, 72시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Xie J, Fu M, Liu T, Li S, Liu G, Wang J, Ji C, Zhang T. Clinical studies on the electric automatic massage therapy for recovery of acute sports fatigue. Technol Health Care. 2023;31(S1):185-197. doi: 10.3233/THC-236016.
- Chen YS, Lu WA, Clemente FM, Bezerra JP, Kuo CD. Increased Parasympathetic Activity by Foot Reflexology Massage after Repeated Sprint Test in Collegiate Football Players: A Randomised Controlled Trial. Sports (Basel). 2019 Nov 3;7(11):228. doi: 10.3390/sports7110228.
- Yilmaz E, Aktop A, Abdioglu A, Melekoglu T, Nalbant M. The Effect of Heart Rate Variability Biofeedback on Recovery After Aerobic Exercise. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2025 Mar;50(1):95-106. doi: 10.1007/s10484-024-09672-z. Epub 2024 Dec 4.
- Miyagi R, Sasawaki Y, Shiotani H. The influence of short-term sedentary behavior on circadian rhythm of heart rate and heart rate variability. Chronobiol Int. 2019 Mar;36(3):374-380. doi: 10.1080/07420528.2018.1550422. Epub 2018 Dec 3.
- Fazeli MS, Pourrahmat MM, Liu M, Guan L, Collet JP. The Effect of Head Massage on the Regulation of the Cardiac Autonomic Nervous System: A Pilot Randomized Crossover Trial. J Altern Complement Med. 2016 Jan;22(1):75-80. doi: 10.1089/acm.2015.0141. Epub 2015 Nov 12.
- Mat Isar NEN, Abdul Halim MHZ, Ong MLY. Acute massage stimulates parasympathetic activation after a single exhaustive muscle contraction exercise. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.02.016. Epub 2022 Feb 7.
- Forstenpointner J, Elman I, Freeman R, Borsook D. The omnipresence of autonomic modulation in health and disease. Prog Neurobiol. 2022 Mar;210:102218. doi: 10.1016/j.pneurobio.2022.102218. Epub 2022 Jan 13.
- Youn BY, Cho H, Joo S, Kim HJ, Kim JY. Utilization of massage chairs for promoting overall health and wellness: A rapid scoping review. Explore (NY). 2024 May-Jun;20(3):285-297. doi: 10.1016/j.explore.2023.10.002. Epub 2023 Oct 5.
- Baek JY, Lee E, Gil B, Jung HW, Jang IY. Clinical effects of using a massage chair on stress measures in adults: A pilot randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2022 Jun;66:102825. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102825. Epub 2022 Mar 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .