Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in autonoom herstel tussen fysiek actieve en inactieve vrouwen na een interventie met een automatische massagestoel

10 april 2026 bijgewerkt door: Marilyn Li Yin Ong, Universiti Sains Malaysia

Het effect van een geautomatiseerde elektronische massagestoel op het autonome zenuwstelsel van vrouwelijke universiteitsstudent-atleten en niet-atleten

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een geautomatiseerde massagestoel het herstelsysteem van het lichaam kan verbeteren bij gezonde jonge vrouwen (leeftijd 19-26 jaar) die fysiek actief of inactief zijn.

De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  1. Verbetert een enkele sessie in een geautomatiseerde massagestoel de hartslagvariabiliteit (HRV) als indicator van stress, ontspanning en herstelbalans?
  2. Herstellen personen die fysiek actiever zijn beter na gebruik van een massagestoel vergeleken met degenen die inactief zijn?

Onderzoekers zullen de fysiek actieve groep vergelijken met de fysiek inactieve groep om te zien of het basisniveau van fysieke activiteit de kortetermijnherstel effecten van de massage op verschillende tijdstippen beïnvloedt.

Deelnemers zullen:

  1. Een gestandaardiseerde 20-minuten durende geautomatiseerde massagestoelsessie voltooien met een vooraf ingesteld programma op een zelfgekozen gemiddelde intensiteit.
  2. Hun hartslaggegevens laten verzamelen op basislijn, voorafgaand aan de massagesessie.
  3. Vervolg hartslaggegevensverzameling ondergaan op 24, 48 en 72 uur na de sessie om kortetermijnherstel veranderingen te monitoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en motivatie Massagetherapie wordt veelvuldig toegepast om de algehele gezondheid te bevorderen, stress te verminderen en herstel na fysieke inspanning te vergemakkelijken. Een primair mechanisme waardoor massage het herstel ondersteunt, is door het moduleren van het autonome zenuwstelsel (ANS). Het ANS bestaat uit het sympathische zenuwstelsel (SNS), dat de 'vecht-of-vlucht'-stressrespons aanstuurt, en het parasympathische zenuwstelsel (PNS), dat 'rust-en-verteer'-processen reguleert die essentieel zijn voor weefselherstel en cardiovasculair herstel. De afgelopen jaren zijn geautomatiseerde elektrische massagestoelen (AEMC's) sterk in populariteit gestegen als een toegankelijke manier om door een therapeut uitgevoerde handmatige massage na te bootsen. Ondanks hun wijdverbreide commercieel gebruik voor gezondheid en welzijn, blijft onderzoek naar hun fysiologische effecten - met name op autonome regulatie - beperkt. Bovendien, hoewel fysiek actieve personen doorgaans een grotere autonome flexibiliteit en sneller fysiologisch herstel vertonen dan inactieve personen, is grotendeels onbekend of deze basisniveaus van fysieke activiteit de acute respons van het lichaam op een geautomatiseerde massage-interventie beïnvloeden.

Studiedoelstelling Deze studie heeft tot doel de acute fysiologische effecten van een enkele AEMC-sessie op de autonome regulatie bij gezonde vrouwelijke universiteitsstudenten te evalueren. Door hartslagvariabiliteit (HRV) te gebruiken als een niet-invasieve marker van sympathovagale balans, zullen onderzoekers de fysiologische reacties van fysiek actieve deelnemers vergelijken met die van inactieve deelnemers gedurende een herstelperiode van 72 uur.

Studieprocedures Deelnemers worden op basis van hun gebruikelijke fysieke activiteitsniveaus toegewezen aan een van de twee groepen: een fysiek actieve groep (die minstens drie begeleide trainingssessies per week volgt) en een inactieve groep (geïdentificeerd via de International Physical Activity Questionnaire als zijnde met lage fysieke activiteitsniveaus).

De studie omvat de volgende procedurele volgorde:

  1. Kennismaking: Voorafgaand aan de eerste beoordeling zullen deelnemers een kennismakingssessie volgen om te wennen aan de monitoringapparatuur en de AEMC terwijl deze zowel uit als aan staat.
  2. Baselinebeoordeling: Op de experimentele dag worden deelnemers uitgerust met een pols-hartslagmonitor en een borstband-hartslagzender. Deelnemers zitten vijf minuten in de uitgeschakelde AEMC om baseline HRV-gegevens vast te leggen. Tijdens deze periode krijgen ze de instructie om ontspannen te blijven en zowel lichaamsbewegingen als communicatie te minimaliseren.
  3. Interventie: Deelnemers worden in een liggende houding geplaatst, met hun bovenlichaam ondersteund en benen en voeten opgeheven tot hartniveau. Vervolgens ondergaan ze een gestandaardiseerd 'Recharge'-programma van 20 minuten op de AEMC. Dit programma levert een continue, matig intensieve massage met knedende en rollende technieken gericht op de rug, nek, schouders, onderarmen en dijen. De intensiteit wordt subjectief door de deelnemer geselecteerd op een matig niveau en aangepast via een Bluetooth-verbonden applicatie om een geschikte druk te waarborgen.
  4. Post-interventiemonitoring: Na de massagesessie krijgen deelnemers de instructie om hun normale dagelijkse activiteiten te hervatten, maar moeten ze drie dagen lang gestructureerde lichaamsbeweging vermijden. Deelnemers keren terug naar het laboratorium op 24, 48 en 72 uur na de sessie om hun HRV te laten registreren. Alle vervolg-HRV-metingen worden op hetzelfde tijdstip van de dag geregistreerd om te corrigeren voor circadiane variaties.

Data-analyse en mechanismen Hartslaggegevens worden gesynchroniseerd en geanalyseerd met gespecialiseerde software om frequentiedomein-HRV-indices te berekenen. De analyse zal zich specifiek richten op de hoge-frequentie (HF) component, de lage-frequentie (LF) component en de LF/HF-ratio. De HF-component weerspiegelt voornamelijk parasympathische activiteit, terwijl de LF-component een mengsel van sympathische en parasympathische invloeden vertegenwoordigt. De LF/HF-ratio dient als een index van autonome balans, waarbij lagere waarden wijzen op een toestand van parasympathische dominantie en verbeterd herstelvermogen. Door deze metingen over meerdere tijdspunten te volgen, kunnen onderzoekers de tijdlijn van kortetermijn-autonome veranderingen observeren en bepalen of gebruikelijke fysieke activiteit individuen voorbereidt om grotere fysiologische herstelvoordelen te halen uit geautomatiseerde massagestoeltherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Maleisië, 16150
        • Exercise and Sports Science Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Deelnemers in de fysiek actieve groep waren universiteitsatleten uit verschillende sporten (atletiek, voetbal, volleybal en badminton) met minimaal één jaar wedstrijdervaring op universitair niveau en die ten minste drie keer per week onder toezicht trainden. Fysiek inactief waren degenen die niet aan deze criteria voldeden en werden geïdentificeerd als personen met lage fysieke activiteitsniveaus op basis van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Fysiek Inactieve Groep
Fysiek inactieve deelnemers ondergaan een enkele behandeling van 20 minuten met een commercieel geautomatiseerde elektrische massagestoel. Gedurende de interventie rusten de proefpersonen in een sterk achterover geleunde positie, waardoor het apparaat het hoofd en de romp volledig ondersteunt terwijl de onderste ledematen verhoogd blijven. De massagestoel is geprogrammeerd om het specifieke "Recharge"-protocol van de fabrikant uit te voeren. Deze instelling past een combinatie van mechanische kneed- en rollende bewegingen toe op de boven- en onderrug, de cervicale regio, de armen en de dijen. Om consistentie in waargenomen fysieke inspanning te waarborgen, wordt de mechanische kracht per gebruiker aangepast. Onderzoekers kalibreren de fysieke druk via een draadloze applicatie, waarbij ze vertrouwen op de verbale feedback van de deelnemer om een zelfgerapporteerde "matige" intensiteitsbeoordeling vast te stellen vóór de sessie van 20 minuten. Hartslagvariabiliteit wordt gemeten vóór, na 24 uur, na 48 uur en na 72 uur na de massage-interventie.
De interventie maakte gebruik van de Ogawa Master Drive AI 2.0-massagestoel, een geavanceerde, volledig geautomatiseerde, elektrisch aangedreven unit met Bluetooth-besturing via de Ogawa Wellness-app.
Actieve vergelijker: Fysiek Actieve Groep
De deelnemers zijn actief. De interventie bestaat uit een enkele gestandaardiseerde sessie van 20 minuten in een geautomatiseerde elektrische massagestoel. De deelnemers worden in een achteroverleunende houding geplaatst waarbij de rugleuning van de stoel bijna parallel aan de vloer staat, met hun heupen en knieën gebogen in een hoek van 90 graden of meer, en hun benen en voeten opgeheven tot hartniveau. De sessie maakt gebruik van een vooraf ingesteld "Recharge"-programma dat is ontworpen om massage-therapie van matige intensiteit te leveren. De mechanische massage past continue, geharmoniseerde kneed- en rolbewegingen toe die specifiek gericht zijn op de rug, nek, schouders, onderarmen en dijen. Hoewel het programma vooraf is ingesteld, selecteren de deelnemers subjectief zelf hun ervaren matige druk op een schaal van 1 tot 3. De massage-intensiteit wordt vervolgens aangepast via Bluetooth met behulp van een gekoppelde applicatie, waardoor de druk geschikt en comfortabel is voor elke individuele deelnemer. Hartslagvariabiliteit wordt gemeten vóór, 24 uur na, 48 uur na en 72 uur na de massage-interventie.
De interventie maakte gebruik van de Ogawa Master Drive AI 2.0-massagestoel, een geavanceerde, volledig geautomatiseerde, elektrisch aangedreven unit met Bluetooth-besturing via de Ogawa Wellness-app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline, na 24 uur, na 48 uur, na 72 uur

De primaire uitkomstmaten veranderingen in de regulatie van het autonome zenuwstelsel met behulp van frequentiedomein indices van hartslagvariabiliteit (HRV). HRV is een niet-invasieve marker van de sympathovagale balans. Drie specifieke metingen worden geëvalueerd met Kubios software:

  1. Hoogfrequent (HF) vermogen: Gemeten in genormaliseerde eenheden (0,15-0,40 Hz). HF reflecteert parasympathische (vagale) activiteit, die rust, ontspanning en herstel aandrijft.
  2. Laagfrequent (LF) vermogen: Gemeten in genormaliseerde eenheden (0,04-0,15 Hz). LF duidt op een mengsel van invloeden van het sympathische en parasympathische zenuwstelsel.
  3. LF/HF-ratio: Berekenend als een index van de algehele autonome balans. Lagere waarden duiden op een grotere parasympathische dominantie en efficiënter herstel. Deze HRV-uitkomsten worden geregistreerd bij aanvang, en 24, 48 en 72 uur na de interventie om het kortetermijn fysiologische herstel te volgen.
Baseline, na 24 uur, na 48 uur, na 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deelnemers gaven aan dat hun gegevens niet voor andere doeleinden dan het huidige onderzoek mogen worden gebruikt, waaronder toekomstig onderzoek of het delen met externe instanties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren