- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07529678
Unterschiede in der autonomen Erholung zwischen körperlich aktiven und inaktiven Frauen nach einer automatisierten Massagestuhl-Intervention
Die Auswirkung des automatisierten elektronischen Massagesessels auf das autonome Nervensystem von Studentinnen-Sportlerinnen und Nicht-Sportlerinnen
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob ein automatischer Massagestuhl das Erholungssystem des Körpers bei gesunden jungen Frauen (im Alter von 19-26 Jahren), die entweder körperlich aktiv oder inaktiv sind, verbessern kann.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert eine einzelne Sitzung in einem automatischen Massagestuhl die Herzfrequenzvariabilität (HRV) als Indikator für Stress, Entspannung und Erholungsbalance?
- Erholen sich Personen, die körperlich aktiver sind, nach der Nutzung eines Massagestuhls besser als diejenigen, die inaktiv sind?
Die Forscher werden die körperlich aktive Gruppe mit der körperlich inaktiven Gruppe vergleichen, um zu sehen, ob das Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität die kurzfristigen Erholungseffekte der Massage zu verschiedenen Zeitpunkten beeinflusst.
Die Teilnehmer werden:
- Eine standardisierte 20-minütige Sitzung im automatischen Massagestuhl mit einem voreingestellten Programm bei selbst gewählter moderater Intensität absolvieren.
- Ihre Herzfrequenzdaten zu Beginn, vor der Massagesitzung, erfassen lassen.
- Nachuntersuchungen der Herzfrequenzdaten 24, 48 und 72 Stunden nach der Sitzung durchführen, um kurzfristige Erholungsveränderungen zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung Massagetherapie wird häufig genutzt, um die allgemeine Gesundheit zu fördern, Stress abzubauen und die Erholung nach körperlicher Anstrengung zu unterstützen. Ein Hauptmechanismus, durch den Massage die Erholung unterstützt, ist die Modulation des autonomen Nervensystems (ANS). Das ANS besteht aus dem sympathischen Nervensystem (SNS), das die „Kampf-oder-Flucht“-Stressreaktion steuert, und dem parasympathischen Nervensystem (PNS), das die „Ruhe-und-Verdauung“-Prozesse reguliert, die für die Gewebereparatur und kardiovaskuläre Erholung entscheidend sind. In den letzten Jahren haben automatisierte elektrische Massagesessel (AEMCs) als zugängliche Methode zur Nachahmung therapeutischer Handmassage stark an Beliebtheit gewonnen. Trotz ihrer weit verbreiteten kommerziellen Nutzung für Gesundheit und Wohlbefinden ist die Forschung zu ihren physiologischen Auswirkungen – insbesondere auf die autonome Regulation – nach wie vor begrenzt. Darüber hinaus ist weitgehend unbekannt, ob diese basalen körperlichen Aktivitätsniveaus die akute Reaktion des Körpers auf eine automatisierte Massageintervention beeinflussen, obwohl körperlich aktive Personen typischerweise eine größere autonome Flexibilität und schnellere physiologische Erholung als inaktive Personen aufweisen.
Studienziel Diese Studie zielt darauf ab, die akuten physiologischen Auswirkungen einer einzelnen AEMC-Sitzung auf die autonome Regulation bei gesunden weiblichen Universitätsstudentinnen zu bewerten. Durch die Nutzung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) als nicht-invasiven Marker des sympathovagalen Gleichgewichts werden die Forscher die physiologischen Reaktionen körperlich aktiver Teilnehmerinnen mit denen inaktiver Teilnehmerinnen über einen 72-stündigen Erholungszeitraum vergleichen.
Studienablauf Die Teilnehmerinnen werden basierend auf ihren gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivitätsniveaus einer von zwei Gruppen zugeordnet: einer körperlich aktiven Gruppe (mindestens drei überwachte Trainingseinheiten pro Woche) und einer inaktiven Gruppe (identifiziert durch den International Physical Activity Questionnaire als Personen mit niedrigem körperlichen Aktivitätsniveau).
Die Studie umfasst die folgende Verfahrensabfolge:
- Eingewöhnung: Vor der ersten Bewertung absolvieren die Teilnehmerinnen eine Eingewöhnungssitzung, um sich an die Überwachungsgeräte und den AEMC sowohl im ausgeschalteten als auch im eingeschalteten Zustand zu gewöhnen.
- Basisbewertung: Am Versuchstag werden die Teilnehmerinnen mit einem am Handgelenk getragenen Herzfrequenzmonitor und einem Brustgurt-Herzfrequenzsender ausgestattet. Die Teilnehmerinnen sitzen fünf Minuten lang im ausgeschalteten AEMC, um Basis-HRV-Daten zu erfassen. Während dieser Zeit werden sie angewiesen, entspannt zu bleiben und sowohl Körperbewegungen als auch Kommunikation zu minimieren.
- Intervention: Die Teilnehmerinnen werden in einer zurückgelehnten Position platziert, wobei ihre Oberkörper gestützt und Beine und Füße auf Herzhöhe angehoben werden. Sie durchlaufen dann ein 20-minütiges standardisiertes „Recharge“-Programm auf dem AEMC. Dieses Programm liefert eine kontinuierliche, mittelintensive Massage mit Knet- und Rolltechniken, die auf Rücken, Nacken, Schultern, Unterarme und Oberschenkel fokussiert sind. Die Intensität wird subjektiv von der Teilnehmerin auf ein moderates Niveau eingestellt und über eine Bluetooth-verbundene Anwendung angepasst, um einen geeigneten Druck sicherzustellen.
- Post-Interventionsüberwachung: Nach der Massagesitzung werden die Teilnehmerinnen angewiesen, ihre normalen täglichen Aktivitäten wieder aufzunehmen, müssen jedoch drei Tage lang auf strukturierte Bewegung verzichten. Die Teilnehmerinnen kehren 24, 48 und 72 Stunden nach der Sitzung ins Labor zurück, um ihre HRV aufzeichnen zu lassen. Alle Nachfolge-HRV-Messungen werden zur gleichen Tageszeit aufgezeichnet, um zirkadiane Variationen zu kontrollieren.
Datenanalyse und Mechanismen Herzfrequenzdaten werden synchronisiert und mit spezialisierter Software analysiert, um frequenzdomänenbasierte HRV-Indizes zu berechnen. Die Analyse wird speziell die Hochfrequenz- (HF-)Komponente, die Niederfrequenz- (LF-)Komponente und das LF/HF-Verhältnis betrachten. Die HF-Komponente reflektiert hauptsächlich parasympathische Aktivität, während die LF-Komponente eine Mischung aus sympathischen und parasympathischen Einflüssen darstellt. Das LF/HF-Verhältnis dient als Index des autonomen Gleichgewichts, wobei niedrigere Werte einen Zustand parasympathischer Dominanz und erhöhter Erholungskapazität anzeigen. Die Verfolgung dieser Metriken über mehrere Zeitpunkte hinweg ermöglicht es den Forschern, den Zeitverlauf kurzfristiger autonomer Veränderungen zu beobachten und zu bestimmen, ob gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität Personen darauf vorbereitet, größere physiologische Erholungsvorteile aus automatisierter Massagesesseltherapie zu ziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Exercise and Sports Science Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Körperlich inaktive Gruppe
Körperlich inaktive Teilnehmer erhalten eine einmalige 20-minütige Behandlung mit einem handelsüblichen automatischen Elektromassagesessel. Während der gesamten Intervention ruhen die Probanden in einer stark zurückgelehnten Position, sodass das Gerät Kopf und Oberkörper vollständig stützt, während die unteren Gliedmaßen erhöht bleiben. Der Massagesessel ist so programmiert, dass er das spezifische "Recharge"-Protokoll des Herstellers ausführt. Diese Einstellung wendet eine Kombination aus mechanischen Knet- und Rollbewegungen auf den oberen und unteren Rücken, die Halswirbelsäulenregion, die Arme und die Oberschenkel an. Um die Konsistenz der wahrgenommenen körperlichen Anstrengung zu gewährleisten, wird die mechanische Kraft pro Benutzer angepasst. Die Forscher kalibrieren den physischen Druck über eine drahtlose Anwendung und verlassen sich auf das verbale Feedback des Teilnehmers, um eine selbstberichtete "moderate" Intensitätsbewertung vor der 20-minütigen Sitzung festzulegen. Die Herzfrequenzvariabilität wird vor sowie 24, 48 und 72 Stunden nach der Massageintervention gemessen.
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Die Intervention nutzte den Ogawa Master Drive AI 2.0 Massagesessel, eine fortschrittliche, vollautomatische, elektrisch betriebene Einheit mit Bluetooth-fähiger Steuerung über die Ogawa Wellness App.
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Aktiver Komparator: Körperlich aktive Gruppe
Die Teilnehmer sind aktiv. Die Intervention besteht aus einer einzelnen 20-minütigen standardisierten Sitzung in einem automatisierten elektrischen Massagesessel.
Die Teilnehmer werden in einer zurückgelehnten Position platziert, bei der die Rückenlehne des Stuhls nahezu parallel zum Boden ist, mit Hüften und Knien um 90 Grad oder mehr gebeugt und Beinen sowie Füßen auf Herzhöhe angehoben. Die Sitzung nutzt ein voreingestelltes "Auflade"-Programm, das darauf ausgelegt ist, Massagetherapie mittlerer Intensität zu liefern.
Die mechanische Massage wendet kontinuierliche, harmonisierte Knet- und Rolltechniken speziell auf Rücken, Nacken, Schultern, Unterarme und Oberschenkel an. Während das Programm voreingestellt ist, wählen die Teilnehmer subjektiv ihren wahrgenommenen moderaten Druck auf einer Skala von 1 bis 3 selbst aus. Die Massageintensität wird dann über Bluetooth mithilfe einer gepaarten Anwendung angepasst, um sicherzustellen, dass der Druck für jeden einzelnen Teilnehmer geeignet und angenehm ist.
Die Herzfrequenzvariabilität wird vor, 24 Stunden nach, 48 Stunden nach und 72 Stunden nach der Massageintervention gemessen.
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Die Intervention nutzte den Ogawa Master Drive AI 2.0 Massagesessel, eine fortschrittliche, vollautomatische, elektrisch betriebene Einheit mit Bluetooth-fähiger Steuerung über die Ogawa Wellness App.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline, nach 24 Stunden, nach 48 Stunden, nach 72 Stunden
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Die primären Zielparameter messen Veränderungen in der Regulation des autonomen Nervensystems mithilfe von Frequenzbereichsindizes der Herzfrequenzvariabilität (HRV). HRV ist ein nicht-invasiver Marker des sympathovagalen Gleichgewichts. Drei spezifische Metriken werden mit Kubios-Software bewertet:
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Baseline, nach 24 Stunden, nach 48 Stunden, nach 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Xie J, Fu M, Liu T, Li S, Liu G, Wang J, Ji C, Zhang T. Clinical studies on the electric automatic massage therapy for recovery of acute sports fatigue. Technol Health Care. 2023;31(S1):185-197. doi: 10.3233/THC-236016.
- Chen YS, Lu WA, Clemente FM, Bezerra JP, Kuo CD. Increased Parasympathetic Activity by Foot Reflexology Massage after Repeated Sprint Test in Collegiate Football Players: A Randomised Controlled Trial. Sports (Basel). 2019 Nov 3;7(11):228. doi: 10.3390/sports7110228.
- Yilmaz E, Aktop A, Abdioglu A, Melekoglu T, Nalbant M. The Effect of Heart Rate Variability Biofeedback on Recovery After Aerobic Exercise. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2025 Mar;50(1):95-106. doi: 10.1007/s10484-024-09672-z. Epub 2024 Dec 4.
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- Youn BY, Cho H, Joo S, Kim HJ, Kim JY. Utilization of massage chairs for promoting overall health and wellness: A rapid scoping review. Explore (NY). 2024 May-Jun;20(3):285-297. doi: 10.1016/j.explore.2023.10.002. Epub 2023 Oct 5.
- Baek JY, Lee E, Gil B, Jung HW, Jang IY. Clinical effects of using a massage chair on stress measures in adults: A pilot randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2022 Jun;66:102825. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102825. Epub 2022 Mar 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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