- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07529678
Differenze nel Recupero Autonomico tra Donne Fisicamente Attive e Inattive in Seguito a un Intervento con Sedia Massaggiante Automatica
L'Effetto della Sedia da Massaggio Elettronica Automatica sul Sistema Nervoso Autonomo delle Studentesse Universitarie Atlete e Non Atlete
L'obiettivo di questo studio è indagare se una poltrona massaggiante automatizzata possa migliorare il sistema di recupero del corpo in giovani donne sane (di età compresa tra 19 e 26 anni) fisicamente attive o inattive.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Una singola seduta in una poltrona massaggiante automatizzata migliora la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) come indicatore di stress, rilassamento ed equilibrio del recupero?
- Gli individui più fisicamente attivi recuperano meglio dopo l'uso di una poltrona massaggiante rispetto a quelli inattivi?
I ricercatori confronteranno il gruppo fisicamente attivo con quello fisicamente inattivo per verificare se i livelli di attività fisica basali influenzino gli effetti di recupero a breve termine del massaggio in diversi momenti temporali.
I partecipanti:
- Completeranno una seduta standardizzata di 20 minuti in poltrona massaggiante automatizzata utilizzando un programma preimpostato a un'intensità moderata auto-selezionata.
- Avranno i dati della frequenza cardiaca raccolti al basale, prima della sessione di massaggio.
- Sottoporranno a raccolta dati di follow-up della frequenza cardiaca a 24, 48 e 72 ore dopo la sessione per monitorare i cambiamenti di recupero a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e Motivazione La terapia massoterapica è ampiamente utilizzata per promuovere la salute generale, alleviare lo stress e facilitare il recupero dopo uno sforzo fisico. Un meccanismo primario attraverso il quale il massaggio favorisce il recupero è la modulazione del sistema nervoso autonomo (SNA). Il SNA è composto dal sistema nervoso simpatico (SNS), che attiva la risposta allo stress "lotta o fuga", e dal sistema nervoso parasimpatico (SNP), che governa i processi di "riposo e digestione" essenziali per la riparazione dei tessuti e il recupero cardiovascolare.Negli ultimi anni, le poltrone massaggianti elettriche automatizzate (AEMC) hanno visto un'impennata di popolarità come mezzo accessibile per replicare il massaggio manuale erogato da un terapista. Nonostante il loro ampio uso commerciale per la salute e il benessere, la ricerca che esamina i loro impatti fisiologici, in particolare sulla regolazione autonomica, rimane limitata. Inoltre, sebbene gli individui fisicamente attivi dimostrino tipicamente una maggiore flessibilità autonomica e un recupero fisiologico più rapido rispetto agli individui inattivi, non è noto se questi livelli di attività fisica di base influenzino la risposta acuta del corpo a un intervento di massaggio automatizzato.
Obiettivo dello Studio Questo studio mira a valutare gli effetti fisiologici acuti di una singola sessione di AEMC sulla regolazione autonomica tra studentesse universitarie sane. Utilizzando la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) come marcatore non invasivo dell'equilibrio simpatovagale, i ricercatori confronteranno le risposte fisiologiche dei partecipanti fisicamente attivi con quelle dei partecipanti inattivi durante un periodo di recupero di 72 ore.
Procedure dello Studio I partecipanti saranno assegnati a uno dei due gruppi in base ai loro livelli abituali di attività fisica: un gruppo fisicamente attivo (che svolge almeno tre sessioni di allenamento supervisionate a settimana) e un gruppo inattivo (identificato tramite il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica come avente bassi livelli di attività fisica).
Lo studio prevede la seguente sequenza procedurale:
- Familiarizzazione: Prima della valutazione iniziale, i partecipanti completeranno una sessione di familiarizzazione per abituarsi ai dispositivi di monitoraggio e all'AEMC, sia spenta che accesa.
- Valutazione Basale: Il giorno dell'esperimento, ai partecipanti verranno applicati un monitor della frequenza cardiaca da polso e un trasmettitore della frequenza cardiaca a fascia toracica. I partecipanti si siederanno nell'AEMC spenta per cinque minuti per acquisire i dati HRV basali. Durante questo tempo, verrà loro chiesto di rimanere rilassati e minimizzare sia i movimenti del corpo che la comunicazione.
- Intervento: I partecipanti verranno posizionati in postura reclinata, con la parte superiore del corpo supportata e gambe e piedi sollevati all'altezza del cuore. Seguirà quindi un programma standardizzato "Ricarica" di 20 minuti sull'AEMC. Questo programma eroga un massaggio continuo di intensità moderata utilizzando tecniche di impastamento e rotolamento concentrate su schiena, collo, spalle, avambracci e cosce. L'intensità sarà selezionata soggettivamente dal partecipante a un livello moderato e regolata tramite un'applicazione connessa via Bluetooth per garantire una pressione adeguata.
- Monitoraggio Post-Intervento: Dopo la sessione di massaggio, ai partecipanti verrà chiesto di riprendere le normali attività quotidiane, ma dovranno astenersi da esercizio strutturato per tre giorni. I partecipanti torneranno in laboratorio a 24, 48 e 72 ore dalla sessione per registrare la loro HRV. Tutte le misurazioni HRV di follow-up saranno registrate alla stessa ora del giorno per controllare le variazioni circadiane.
Analisi dei Dati e Meccanismi I dati della frequenza cardiaca saranno sincronizzati e analizzati utilizzando software specializzati per calcolare gli indici HRV nel dominio della frequenza. L'analisi esaminerà specificamente la componente ad alta frequenza (HF), la componente a bassa frequenza (LF) e il rapporto LF/HF. La componente HF riflette principalmente l'attività parasimpatica, mentre la componente LF rappresenta una miscela di influenze simpatiche e parasimpatiche. Il rapporto LF/HF funge da indice dell'equilibrio autonomico, con valori più bassi che indicano uno stato di predominanza parasimpatica e capacità di recupero potenziata. Monitorare queste metriche in più momenti consentirà ai ricercatori di osservare la cronologia dei cambiamenti autonomici a breve termine e determinare se l'abituale attività fisica predispone gli individui a trarre maggiori benefici di recupero fisiologico dalla terapia con poltrona massaggiante automatizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Exercise and Sports Science Laboratory
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo Fisicamente Inattivo
I partecipanti fisicamente inattivi si sottopongono a un singolo trattamento di 20 minuti utilizzando una sedia da massaggio elettrica automatizzata commerciale.
Per la durata dell'intervento, i soggetti riposano in una posizione fortemente reclinata, consentendo al dispositivo di sostenere completamente testa e torso mentre gli arti inferiori rimangono sollevati. La sedia da massaggio è programmata per eseguire il protocollo specifico "Ricarica" del produttore.
Questa impostazione applica una combinazione di movimenti meccanici di impastamento e rotolamento su schiena superiore e inferiore, regione cervicale, braccia e cosce. Per garantire coerenza nello sforzo fisico percepito, la forza meccanica è personalizzata per ogni utente.
I ricercatori calibrano la pressione fisica attraverso un'applicazione wireless, basandosi sul feedback verbale del partecipante per fissare un'intensità autodichiarata "moderata" prima della sessione di 20 minuti.
La variabilità della frequenza cardiaca viene misurata prima, dopo 24 ore, dopo 48 ore e dopo 72 ore dall'intervento di massaggio.
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L'intervento ha utilizzato la poltrona massaggiante Ogawa Master Drive AI 2.0, un'unità avanzata, completamente automatizzata e alimentata elettricamente, dotata di controllo abilitato al Bluetooth tramite l'app Ogawa Wellness.
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Comparatore attivo: Gruppo Fisicamente Attivo
I partecipanti sono attivi. L'intervento consiste in una singola sessione standardizzata di 20 minuti su una poltrona da massaggio elettrica automatizzata.
I partecipanti sono posizionati in una postura reclinata in cui lo schienale della poltrona è quasi parallelo al pavimento, con i fianchi e le ginocchia flessi a 90 gradi o più, e le gambe e i piedi sollevati all'altezza del cuore. La sessione utilizza un programma preimpostato "Ricaricati" progettato per fornire una terapia di massaggio di intensità moderata.
Il massaggio meccanico applica tecniche continue e armonizzate di impastamento e rotolamento mirate specificamente alla schiena, al collo, alle spalle, agli avambracci e alle cosce. Sebbene il programma sia preimpostato, i partecipanti selezionano soggettivamente la loro pressione percepita come moderata su una scala da 1 a 3. L'intensità del massaggio viene quindi regolata via Bluetooth utilizzando un'applicazione abbinata, garantendo che la pressione sia adatta e confortevole per ogni singolo partecipante.
La variabilità della frequenza cardiaca viene misurata prima, dopo 24 ore, dopo 48 ore e dopo 72 ore dall'intervento di massaggio.
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L'intervento ha utilizzato la poltrona massaggiante Ogawa Master Drive AI 2.0, un'unità avanzata, completamente automatizzata e alimentata elettricamente, dotata di controllo abilitato al Bluetooth tramite l'app Ogawa Wellness.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, dopo 24 ore, dopo 48 ore, dopo 72 ore
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Le misure dell'esito primario valutano i cambiamenti nella regolazione del sistema nervoso autonomo utilizzando indici nel dominio della frequenza della Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV). L'HRV è un marcatore non invasivo dell'equilibrio simpatovagale. Tre metriche specifiche vengono valutate utilizzando il software Kubios:
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Baseline, dopo 24 ore, dopo 48 ore, dopo 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Xie J, Fu M, Liu T, Li S, Liu G, Wang J, Ji C, Zhang T. Clinical studies on the electric automatic massage therapy for recovery of acute sports fatigue. Technol Health Care. 2023;31(S1):185-197. doi: 10.3233/THC-236016.
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- Yilmaz E, Aktop A, Abdioglu A, Melekoglu T, Nalbant M. The Effect of Heart Rate Variability Biofeedback on Recovery After Aerobic Exercise. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2025 Mar;50(1):95-106. doi: 10.1007/s10484-024-09672-z. Epub 2024 Dec 4.
- Miyagi R, Sasawaki Y, Shiotani H. The influence of short-term sedentary behavior on circadian rhythm of heart rate and heart rate variability. Chronobiol Int. 2019 Mar;36(3):374-380. doi: 10.1080/07420528.2018.1550422. Epub 2018 Dec 3.
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- Youn BY, Cho H, Joo S, Kim HJ, Kim JY. Utilization of massage chairs for promoting overall health and wellness: A rapid scoping review. Explore (NY). 2024 May-Jun;20(3):285-297. doi: 10.1016/j.explore.2023.10.002. Epub 2023 Oct 5.
- Baek JY, Lee E, Gil B, Jung HW, Jang IY. Clinical effects of using a massage chair on stress measures in adults: A pilot randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2022 Jun;66:102825. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102825. Epub 2022 Mar 24.
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- USM/JEPeM/KK/24010104
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