- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07529678
Forskjeller i autonom gjenoppretting mellom fysisk aktive og inaktive kvinner etter en automatisk massasjestolintervensjon
Effekten av automatisk elektronisk massasjestol på det autonome nervesystemet til kvinnelige universitetsutøvere og ikke-utøvere
Målet med denne studien er å undersøke om en automatisk massasjestol kan forbedre kroppens gjenopprettingssystem hos friske unge kvinner (alder 19-26 år) som enten er fysisk aktive eller inaktive.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer en enkeltøkt i en automatisk massasjestol hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som en indikator på stress, avslapning og gjenopprettingsbalanse?
- Gjenoppretter personer som er mer fysisk aktive seg bedre etter bruk av en massasjestol sammenlignet med de som er inaktive?
Forskere vil sammenligne den fysisk aktive gruppen med den fysisk inaktive gruppen for å se om grunnleggende fysisk aktivitetsnivåer påvirker massasjens kortsiktige gjenopprettingseffekter på ulike tidspunkter.
Deltakere vil:
- Fullføre en standardisert 20-minutters automatisk massasjestoløkt ved hjelp av et forhåndsinnstilt program med en selvvalgt moderat intensitet.
- Få hjertefrekvensdataene sine samlet inn ved utgangspunktet, før massasjeøkten.
- Gjennomgå oppfølgende innsamling av hjertefrekvensdata 24, 48 og 72 timer etter økten for å overvåke kortsiktige gjenopprettingsendringer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og rasjonalitet Massasjeterapi er mye brukt for å fremme generell helse, lindre stress og lette på gjenoppretting etter fysisk anstrengelse. En primær mekanisme som massasje hjelper gjenoppretting gjennom er ved å modulere det autonome nervesystemet (ANS). ANS består av det sympatiske nervesystemet (SNS), som driver "fight-or-flight"-stressresponsen, og det parasympatiske nervesystemet (PNS), som styrer "hvile-og-fordøye"-prosesser som er avgjørende for vevsreparasjon og kardiovaskulær gjenoppretting. De siste årene har automatiserte elektriske massasjestoler (AEMCer) økt kraftig i popularitet som en tilgjengelig måte å gjenskape terapeutgitt manuell massasje på. Til tross for deres utbredte kommersielle bruk for helse og velvære, er forskning som undersøker deres fysiologiske virkninger – spesielt på autonom regulering – fortsatt begrenset. Videre, mens fysisk aktive individer vanligvis viser større autonom fleksibilitet og raskere fysiologisk gjenoppretting enn inaktive individer, er det i stor grad ukjent om disse grunnleggende fysiske aktivitetsnivåene påvirker kroppens akutte respons på en automatisert massasjeintervensjon.
Studiemål Denne studien har som mål å evaluere de akutte fysiologiske effektene av en enkelt AEMC-sesjon på autonom regulering blant sunne kvinnelige universitetsstudenter. Ved å bruke hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som en ikke-invasiv markør for sympatovagal balanse, vil forskere sammenligne de fysiologiske responsene til fysisk aktive deltakere mot de til inaktive deltakere over en 72-timers gjenopprettingsperiode.
Studieprosedyrer Deltakere vil bli tildelt en av to grupper basert på deres vanlige fysiske aktivitetsnivåer: en fysisk aktiv gruppe (som driver minst tre overvåkede treningsøkter per uke) og en inaktiv gruppe (identifisert via International Physical Activity Questionnaire som å ha lave fysiske aktivitetsnivåer).
Studien involverer følgende prosedyresekvens:
- Innkjøring: Før den første vurderingen vil deltakerne fullføre en innkjøringssesjon for å venne seg til overvåkingsenhetene og AEMC-en mens den både er avslått og påslått.
- Grunnlinjevurdering: På eksperimentdagen vil deltakerne bli utstyrt med en håndleddsbåret pulsmonitor og en bryststropp for hjertetransmisjon. Deltakere vil sitte i den avslåtte AEMC-en i fem minutter for å fange grunnlinje-HRV-data. I løpet av denne tiden vil de bli instruert til å forbli avslappet og minimere både kroppsbevegelser og kommunikasjon.
- Intervensjon: Deltakere vil bli posisjonert i en liggende stilling, med overkroppen støttet og ben og føtter løftet til hjertehøyde. De vil deretter gjennomgå et 20-minutters standardisert "Recharge"-program på AEMC-en. Dette programmet leverer en kontinuerlig, moderat intensitetsmassasje ved bruk av kna- og rullende teknikker fokusert på ryggen, nakken, skuldrene, underarmene og lårene. Intensiteten vil bli subjektivt valgt av deltakeren til et moderat nivå og justert via en Bluetooth-tilkoblet applikasjon for å sikre passende trykk.
- Post-intervensjonsovervåkning: Etter massasjesesjonen vil deltakerne bli instruert til å gjenoppta normale daglige aktiviteter, men må avstå fra strukturert trening i tre dager. Deltakere vil vende tilbake til laboratoriet 24, 48 og 72 timer etter sesjonen for å få sin HRV registrert. Alle oppfølgende HRV-målinger vil bli registrert på samme tid på dagen for å kontrollere for sirkadiske variasjoner.
Dataanalyse og mekanismer Hjertefrekvensdata vil bli synkronisert og analysert ved bruk av spesialisert programvare for å beregne frekvensdomenebaserte HRV-indekser. Analysen vil spesielt se på den høyfrekvente (HF) komponenten, den lavfrekvente (LF) komponenten og LF/HF-forholdet. HF-komponenten reflekterer primært parasympatisk aktivitet, mens LF-komponenten representerer en blanding av sympatiske og parasympatiske påvirkninger. LF/HF-forholdet fungerer som en indeks for autonom balanse, med lavere verdier som indikerer en tilstand av parasympatisk dominans og forbedret gjenopprettingskapasitet. Å spore disse målene på tvers av flere tidspunkter vil tillate forskere å observere tidslinjen for kortsiktige autonome endringer og fastslå om vanlig fysisk aktivitet forbereder individer til å oppnå større fysiologiske gjenopprettingsfordeler fra automatisert massasjestolterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Exercise and Sports Science Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Fysisk inaktiv gruppe
Fysisk inaktive deltakere gjennomgår en enkelt 20-minutters behandling ved bruk av en kommersiell automatisk elektrisk massasjestol.
I løpet av intervensjonen hviler forsøkspersonene i en kraftig bakoverlent stilling, slik at enheten fullt ut støtter hodet og overkroppen mens nedre ekstremiteter holdes løftet. Massasjestolen er programmert til å utføre produsentens spesifikke "Recharge"-protokoll.
Denne innstillingen bruker en kombinasjon av mekaniske kneding- og rullerbevegelser over hele øvre og nedre rygg, nakkeområde, armer og lår. For å sikre konsistens i opplevd fysisk anstrengelse, tilpasses den mekaniske kraften per bruker.
Forskere kalibrerer det fysiske trykket gjennom en trådløs applikasjon, og stoler på deltakerens verbale tilbakemelding for å låse en selvrapportert "moderat" intensitetsvurdering før 20-minutters økten.
Hjerterytmevariabilitet måles før, 24 timer etter, 48 timer etter og 72 timer etter massasjeintervensjonen.
|
Intervensjonen benyttet Ogawa Master Drive AI 2.0 massasjestol, som er en avansert, fullstendig automatisk, elektrisk drevet enhet med Bluetooth-aktivert kontroll via Ogawa Wellness-appen.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk Aktiv Gruppe
Deltakerne er aktive. Intervensjonen består av en enkelt 20-minutters standardisert økt i en automatisk elektrisk massasjestol.
Deltakerne plasseres i en lente stilling der stolen er nesten parallell med gulvet, med hofter og knær bøyd 90 grader eller mer, og ben og føtter løftet til hjertehøyde.Økten bruker et forhåndsinnstilt "Recharge"-program designet for å gi moderat intens massasjeterapi.
Den mekaniske massasjen bruker kontinuerlige, harmoniske kjevle- og rullerteknikker som spesielt retter seg mot rygg, nakke, skuldre, underarmer og lår.Mens programmet er forhåndsinnstilt, velger deltakerne subjektivt sin opplevde moderate trykk på en skala fra 1 til 3. Massasjeintensiteten justeres deretter via Bluetooth ved hjelp av en sammenkoblet applikasjon, noe som sikrer at trykket er passende og behagelig for hver enkelt deltaker.
Hjertetaktvariasjon måles før, 24 timer etter, 48 timer etter og 72 timer etter massasjeintervensjonen.
|
Intervensjonen benyttet Ogawa Master Drive AI 2.0 massasjestol, som er en avansert, fullstendig automatisk, elektrisk drevet enhet med Bluetooth-aktivert kontroll via Ogawa Wellness-appen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertets variabilitet
Tidsramme: Baseline, etter 24 timer, etter 48 timer, etter 72 timer
|
Primære resultatmål er endringer i det autonome nervesystemets regulering ved bruk av frekvensdomenebaserte indekser for hjerteratevariabilitet (HRV). HRV er en ikke-invasiv markør for sympathovagal balanse. Tre spesifikke mål evalueres ved hjelp av Kubios-programvare:
|
Baseline, etter 24 timer, etter 48 timer, etter 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Xie J, Fu M, Liu T, Li S, Liu G, Wang J, Ji C, Zhang T. Clinical studies on the electric automatic massage therapy for recovery of acute sports fatigue. Technol Health Care. 2023;31(S1):185-197. doi: 10.3233/THC-236016.
- Chen YS, Lu WA, Clemente FM, Bezerra JP, Kuo CD. Increased Parasympathetic Activity by Foot Reflexology Massage after Repeated Sprint Test in Collegiate Football Players: A Randomised Controlled Trial. Sports (Basel). 2019 Nov 3;7(11):228. doi: 10.3390/sports7110228.
- Yilmaz E, Aktop A, Abdioglu A, Melekoglu T, Nalbant M. The Effect of Heart Rate Variability Biofeedback on Recovery After Aerobic Exercise. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2025 Mar;50(1):95-106. doi: 10.1007/s10484-024-09672-z. Epub 2024 Dec 4.
- Miyagi R, Sasawaki Y, Shiotani H. The influence of short-term sedentary behavior on circadian rhythm of heart rate and heart rate variability. Chronobiol Int. 2019 Mar;36(3):374-380. doi: 10.1080/07420528.2018.1550422. Epub 2018 Dec 3.
- Fazeli MS, Pourrahmat MM, Liu M, Guan L, Collet JP. The Effect of Head Massage on the Regulation of the Cardiac Autonomic Nervous System: A Pilot Randomized Crossover Trial. J Altern Complement Med. 2016 Jan;22(1):75-80. doi: 10.1089/acm.2015.0141. Epub 2015 Nov 12.
- Mat Isar NEN, Abdul Halim MHZ, Ong MLY. Acute massage stimulates parasympathetic activation after a single exhaustive muscle contraction exercise. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.02.016. Epub 2022 Feb 7.
- Forstenpointner J, Elman I, Freeman R, Borsook D. The omnipresence of autonomic modulation in health and disease. Prog Neurobiol. 2022 Mar;210:102218. doi: 10.1016/j.pneurobio.2022.102218. Epub 2022 Jan 13.
- Youn BY, Cho H, Joo S, Kim HJ, Kim JY. Utilization of massage chairs for promoting overall health and wellness: A rapid scoping review. Explore (NY). 2024 May-Jun;20(3):285-297. doi: 10.1016/j.explore.2023.10.002. Epub 2023 Oct 5.
- Baek JY, Lee E, Gil B, Jung HW, Jang IY. Clinical effects of using a massage chair on stress measures in adults: A pilot randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2022 Jun;66:102825. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102825. Epub 2022 Mar 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- USM/JEPeM/KK/24010104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .