- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07529678
Forskelle i autonom restitution mellem fysisk aktive og inaktive kvinder efter en intervention med automatisk massagestol
Effekten af en automatisk elektronisk massage-stol på det autonome nervesystem hos kvindelige universitetsstuderende-atleter og ikke-atleter
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om en automatiseret massagestol kan forbedre kroppens genopretningssystem hos raske unge kvinder (i alderen 19-26 år), som enten er fysisk aktive eller inaktive.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer en enkelt session i en automatiseret massagestol hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som en indikator for stress, afslapning og genopretningsbalance?
- Genopretter individer, der er mere fysisk aktive, sig bedre efter brug af en massagestol sammenlignet med dem, der er inaktive?
Forskere vil sammenligne den fysisk aktive gruppe med den fysisk inaktive gruppe for at se, om baseline fysiske aktivitetsniveauer påvirker massageeffekternes kortsigtede genopretning på forskellige tidspunkter.
Deltagerne vil:
- Fuldføre en standardiseret 20-minutters automatiseret massagestolsession ved hjælp af et forudindstillet program med en selvvalgt moderat intensitet.
- Få deres hjertefrekvensdata indsamlet ved baseline, før massagesessionen.
- Gennemgå opfølgende indsamling af hjertefrekvensdata 24, 48 og 72 timer efter sessionen for at overvåge kortsigtede genopretningsændringer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og Rationale Massageterapi anvendes bredt til at fremme generel sundhed, lindre stress og lette genopretning efter fysisk anstrengelse. En primær mekanisme, hvorigennem massage hjælper med genopretning, er ved at modulere det autonome nervesystem (ANS). ANS består af det sympatiske nervesystem (SNS), som driver "fight-or-flight" stressresponsen, og det parasympatiske nervesystem (PNS), som styrer "hvile-og-fordøj" processer afgørende for vævsreparation og kardiovaskulær genopretning. I de senere år har automatiske elektriske massagestole (AEMC'er) oplevet en stigning i popularitet som en tilgængelig metode til at replikere terapeutleveret manuel massage. På trods af deres udbredte kommercielle anvendelse til sundhed og velvære, er forskning, der undersøger deres fysiologiske virkninger – især på autonom regulering – stadig begrænset. Desuden, mens fysisk aktive individer typisk demonstrerer større autonom fleksibilitet og hurtigere fysiologisk genopretning end inaktive individer, er det stort set ukendt, om disse baseline fysiske aktivitetsniveauer påvirker kroppens akutte respons på en automatiseret massageintervention.
Studieformål Dette studie har til formål at evaluere de akutte fysiologiske effekter af en enkelt AEMC-session på autonom regulering blandt sunde kvindelige universitetsstuderende. Ved at anvende hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som en ikke-invasiv markør for sympathovagal balance, vil forskere sammenligne de fysiologiske responser hos fysisk aktive deltagere med dem hos inaktive deltagere over en 72-timers genopretningsperiode.
Studieprocedure Deltagere vil blive tildelt en af to grupper baseret på deres sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer: en fysisk aktiv gruppe (der deltager i mindst tre overvågede træningssessioner om ugen) og en inaktiv gruppe (identificeret via International Physical Activity Questionnaire som havende lave fysiske aktivitetsniveauer).
Studiet involverer følgende procedurelle sekvens:
- Indføring: Før den første vurdering vil deltagerne gennemføre en indføringssession for at vænne sig til monitoreringsenhederne og AEMC'en, mens den både er slukket og tændt.
- Baselinevurdering: På den eksperimentelle dag vil deltagerne blive udstyret med et håndledsmonteret hjertefrekvensmonitor og en brystrem-hjertefrekvenstransmitter. Deltagere vil sidde i den slukkede AEMC i fem minutter for at indfange baseline HRV-data. I denne periode vil de blive instrueret i at forblive afslappede og minimere både kropsbevægelser og kommunikation.
- Intervention: Deltagere vil blive positioneret i en liggende stilling, med deres overkroppe understøttet og ben og fødder hævet til hjertehøjde. De vil derefter gennemgå et 20-minutters standardiseret "Recharge"-program på AEMC'en. Dette program leverer en kontinuerlig, moderat intensitets massage ved hjælp af æltende og rullende teknikker fokuseret på ryggen, nakken, skuldrene, underarmene og lårene. Intensiteten vil blive subjektivt valgt af deltageren til et moderat niveau og justeret via en Bluetooth-forbundet applikation for at sikre passende tryk.
- Post-intervention monitorering: Efter massagesessionen vil deltagerne blive instrueret i at genoptage normale daglige aktiviteter, men skal undlade struktureret motion i tre dage. Deltagere vil vende tilbage til laboratoriet 24, 48 og 72 timer efter sessionen for at få deres HRV optaget. Alle opfølgende HRV-målinger vil blive optaget på samme tidspunkt på dagen for at kontrollere for cirkadiske variationer.
Dataanalyse og Mekanismer Hjertefrekvensdata vil blive synkroniseret og analyseret ved hjælp af specialiseret software til at beregne frekvensdomæne HRV-indekser. Analysen vil specifikt se på højfrekvenskomponenten (HF), lavfrekvenskomponenten (LF) og LF/HF-forholdet. HF-komponenten reflekterer primært parasympatisk aktivitet, hvorimod LF-komponenten repræsenterer en blanding af sympatiske og parasympatiske påvirkninger. LF/HF-forholdet tjener som et indeks for autonom balance, med lavere værdier, der indikerer en tilstand af parasympatisk dominans og forbedret genopretningskapacitet. Sporing af disse målinger på tværs af flere tidspunkter vil tillade forskere at observere tidslinjen for kortsigtede autonome ændringer og afgøre, om sædvanlig fysisk aktivitet forbereder individer til at opnå større fysiologiske genopretningsfordele fra automatiseret massagestolsterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Exercise and Sports Science Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Fysisk Inaktiv Gruppe
Fysisk inaktive deltagere gennemgår en enkelt 20-minutters behandling med en kommerciel automatisk elektrisk massagestol.
I interventionsperioden hviler forsøgspersonerne i en stærkt tilbagelænet stilling, så apparatet fuldt ud understøtter hovedet og overkroppen, mens de nedre ekstremiteter holdes løftet.
Massagestolen er programmeret til at udføre producentens specifikke "Recharge"-protokol.
Denne indstilling anvender en kombination af mekaniske knae- og rullende bevægelser over øvre og nedre ryg, nakkeområde, arme og lår.
For at sikre konsistens i opfattet fysisk anstrengelse tilpasses den mekaniske kraft pr. bruger.
Forskere kalibrerer det fysiske tryk via en trådløs applikation og stoler på deltagerens mundtlige feedback for at fastlægge en selvrapporteret "moderat" intensitetsvurdering før den 20-minutters session.
Hjertefrekvensvariabilitet måles før, 24 timer efter, 48 timer efter og 72 timer efter massageinterventionen.
|
Interventionen anvendte Ogawa Master Drive AI 2.0-massagestolen, som er en avanceret, fuldt automatisk, elektrisk drevet enhed med Bluetooth-aktiveret kontrol via Ogawa Wellness-appen.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk Aktiv Gruppe
Deltagerne er aktive. Interventionen består af en enkelt 20-minutters standardiseret session i en automatiseret elektrisk massagestol. Deltagerne placeres i en tilbagelænet stilling, hvor stolens ryg er næsten parallel med gulvet, med deres hofter og knæ bøjet i 90 grader eller mere, og deres ben og fødder løftet til hjertehøjde. Sessionen anvender et forudindstillet "Recharge"-program designet til at levere moderat intens massageterapi. Den mekaniske massage anvender kontinuerlige, harmoniske knedende og rullende teknikker specifikt rettet mod ryggen, nakken, skuldrene, underarmene og lårene. Selvom programmet er forudindstillet, vælger deltagerne subjektivt selv deres opfattede moderate tryk på en skala fra 1 til 3. Massageintensiteten justeres derefter via Bluetooth ved hjælp af en parret applikation, hvilket sikrer, at trykket er passende og behageligt for hver enkelt deltager. Hjertefrekvensvariabilitet måles før, 24 timer efter, 48 timer efter og 72 timer efter massageinterventionen.
|
Interventionen anvendte Ogawa Master Drive AI 2.0-massagestolen, som er en avanceret, fuldt automatisk, elektrisk drevet enhed med Bluetooth-aktiveret kontrol via Ogawa Wellness-appen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline, efter 24 timer, efter 48 timer, efter 72 timer
|
De primære resultatmålinger omhandler ændringer i det autonome nervesystems regulering ved hjælp af frekvensdomæneindekser for hjertefrekvensvariabilitet (HRV). HRV er en ikke-invasiv markør for sympathovagal balance. Tre specifikke målinger evalueres ved hjælp af Kubios-software:
|
Baseline, efter 24 timer, efter 48 timer, efter 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Xie J, Fu M, Liu T, Li S, Liu G, Wang J, Ji C, Zhang T. Clinical studies on the electric automatic massage therapy for recovery of acute sports fatigue. Technol Health Care. 2023;31(S1):185-197. doi: 10.3233/THC-236016.
- Chen YS, Lu WA, Clemente FM, Bezerra JP, Kuo CD. Increased Parasympathetic Activity by Foot Reflexology Massage after Repeated Sprint Test in Collegiate Football Players: A Randomised Controlled Trial. Sports (Basel). 2019 Nov 3;7(11):228. doi: 10.3390/sports7110228.
- Yilmaz E, Aktop A, Abdioglu A, Melekoglu T, Nalbant M. The Effect of Heart Rate Variability Biofeedback on Recovery After Aerobic Exercise. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2025 Mar;50(1):95-106. doi: 10.1007/s10484-024-09672-z. Epub 2024 Dec 4.
- Miyagi R, Sasawaki Y, Shiotani H. The influence of short-term sedentary behavior on circadian rhythm of heart rate and heart rate variability. Chronobiol Int. 2019 Mar;36(3):374-380. doi: 10.1080/07420528.2018.1550422. Epub 2018 Dec 3.
- Fazeli MS, Pourrahmat MM, Liu M, Guan L, Collet JP. The Effect of Head Massage on the Regulation of the Cardiac Autonomic Nervous System: A Pilot Randomized Crossover Trial. J Altern Complement Med. 2016 Jan;22(1):75-80. doi: 10.1089/acm.2015.0141. Epub 2015 Nov 12.
- Mat Isar NEN, Abdul Halim MHZ, Ong MLY. Acute massage stimulates parasympathetic activation after a single exhaustive muscle contraction exercise. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.02.016. Epub 2022 Feb 7.
- Forstenpointner J, Elman I, Freeman R, Borsook D. The omnipresence of autonomic modulation in health and disease. Prog Neurobiol. 2022 Mar;210:102218. doi: 10.1016/j.pneurobio.2022.102218. Epub 2022 Jan 13.
- Youn BY, Cho H, Joo S, Kim HJ, Kim JY. Utilization of massage chairs for promoting overall health and wellness: A rapid scoping review. Explore (NY). 2024 May-Jun;20(3):285-297. doi: 10.1016/j.explore.2023.10.002. Epub 2023 Oct 5.
- Baek JY, Lee E, Gil B, Jung HW, Jang IY. Clinical effects of using a massage chair on stress measures in adults: A pilot randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2022 Jun;66:102825. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102825. Epub 2022 Mar 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/KK/24010104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde unge voksne
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
Kliniske forsøg med Massagestol
-
Kantonsspital Winterthur KSWIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceAfsluttetRehabilitering | KOL | EvalueringerFrankrig
-
Ceragem Clinical Inc.RekrutteringBlodcirkulation | Forbedring af blodcirkulationenSydkorea
-
New York UniversityAfsluttet
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttetSlag | Tele-vurdering | Timed Up & Go-testen | 30 sekunders stolestandstestKalkun
-
University of Applied Sciences for Health Professions...Rekruttering
-
Jan KoolKU Leuven; ZHAW School of Health Professions, Institute of Physiotherapy; ZHAW School of EngineeringAfsluttet
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetRygsmerte | ErhvervssygdommeForenede Stater