- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07529678
Erot autonomisen palautumisen välillä fyysisesti aktiivisten ja epäaktiivisten naisten keskuudessa automaattisen hieromatuolin interventiosta seuraavana
Automaattisen elektronisen hierotuoliin vaikutus naispuolisten yliopisto-opiskelijoiden urheilijoiden ja ei-urheilijoiden autonomiseen hermostoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko automaattinen hierontatuoli parantaa terveiden nuorten naisten (ikä 19–26 vuotta) kehon palautumisjärjestelmää riippumatta siitä, ovatko he fyysisesti aktiivisia tai passiivisia.
Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Parantaako yksi automaattisen hierontatuolin istunto sydämen syketaajuuden vaihtelua (HRV) stressin, rentoutumisen ja palautumisen tasapainon indikaattorina?
- Palautuvatko fyysisesti aktiivisemmat henkilöt paremmin hierontatuolin käytön jälkeen verrattuna passiivisiin henkilöihin?
Tutkijat vertailevat fyysisesti aktiivista ryhmää fyysisesti passiiviseen ryhmään nähdäkseen, vaikuttavatko perustason fyysisen aktiivisuuden tasot hieronnan lyhyen aikavälin palautumisvaikutuksiin eri ajanhetkillä.
Osallistujat:
- Suorittavat standardoidun 20 minuutin automaattisen hierontatuolin istunnon käyttäen ennalta määritettyä ohjelmaa itselle valitulla kohtalaisella intensiteetillä.
- Kerätään heidän syketietonsa perustasolla ennen hierontatuoliistuntoa.
- Alistetaan seurantasydämen tietojen keräämiseen 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua istunnosta seuratakseen lyhyen aikavälin palautumismuutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelu: Hierontaterapiaa käytetään laajalti yleisen terveyden edistämiseen, stressin lievittämiseen ja palautumisen helpottamiseen fyysisen rasituksen jälkeen. Tärkein mekanismi, jolla hieronta auttaa palautumisessa, on autonomisen hermoston (ANS) sääteleminen. ANS koostuu sympaattisesta hermostosta (SNS), joka ajaa "taistele tai pakene" -stressivastetta, ja parasympaattisesta hermostosta (PNS), joka hallitsee "lepo ja sulatus" -prosesseja, jotka ovat elintärkeitä kudosten korjaukselle ja sydän- ja verisuoniston palautumiselle. Viime vuosina automaattiset sähköiset hierontatuolit (AEMC) ovat nousseet suosioon helposti saatavilla olevana keinona jäljitellä terapeutin antamaa manuaalista hierontaa. Huolimatta niiden laajasta kaupallisesta käytöstä terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseen, tutkimusta niiden fysiologisista vaikutuksista - erityisesti autonomisesta säätelystä - on edelleen vähän. Lisäksi, vaikka fyysisesti aktiiviset henkilöt yleensä osoittavat suurempaa autonomista joustavuutta ja nopeampaa fysiologista palautumista kuin passiiviset henkilöt, on suurelta osin tuntematonta, vaikuttavatko nämä perustason fyysisen aktiivisuuden tasot kehon akuuttiin vastaukseen automaattiseen hieronta-interventioon.
Tutkimuksen tavoite: Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan yhden AEMC-session akuutteja fysiologisia vaikutuksia autonomiseen säätelyyn terveiden naispuolisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. Käyttämällä syketaajuusvaihtelua (HRV) ei-invasiivisena merkkinä sympatovagaalisesta tasapainosta, tutkijat vertailevat fyysisesti aktiivisten ja passiivisten osallistujien fysiologisia vastauksia 72 tunnin palautumisjakson aikana.
Tutkimusmenettelyt: Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään perustuen heidän tavalliseen fyysiseen aktiivisuustasoonsa: fyysisesti aktiivinen ryhmä (osallistuu vähintään kolmeen valvottuun harjoitukseen viikossa) ja passiivinen ryhmä (tunnistetaan Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn avulla matalalla fyysisen aktiivisuuden tasolla).
Tutkimus sisältää seuraavan menettelyjärjestyksen:
- Perehdyttäminen: Ennen alkuperäistä arviointia osallistujat suorittavat perehdyttämistilaisuuden tottuakseen seurantalaitteisiin ja AEMC:hen, kun se on sekä sammutettu että päällä.
- Perustason arviointi: Kokeellisena päivänä osallistujille asennetaan ranteeseen kiinnitettävä sykemittari ja rintaan kiinnitettävä sykelähetin. Osallistujat istuvat sammutetussa AEMC:ssä viisi minuuttia kerätäkseen perustason HRV-dataa. Tänä aikana heille annetaan ohje pysyä rentoutuneina ja minimoida sekä ruumiinliikkeet että kommunikaatio.
- Interventio: Osallistujat asetetaan nojaavaan asentoon, ylävartalonsa tuettuina ja jalat sekä jalkaterät sydämen korkeudella. He suorittavat sitten 20 minuutin standardoidun "Lataudu"-ohjelman AEMC:llä. Tämä ohjelma tarjoaa jatkuvaa, kohtalaista intensiteettiä olevaa hierontaa käyttäen silitys- ja pyörittelytekniikoita, jotka keskittyvät selkään, niskaan, hartioihin, kyynärvarsiin ja reisiin. Intensiteetin valitsee subjektiivisesti osallistuja kohtalaiseksi tasoksi ja sitä säädetään Bluetooth-yhteydellä varustetun sovelluksen kautta varmistaakseen sopivan paineen.
- Intervention jälkeinen seuranta: Hierontasession jälkeen osallistujille annetaan ohje palata normaaliin päivittäiseen toimintaansa, mutta heidän on vältettävä järjestelmällistä liikuntaa kolmen päivän ajan. Osallistujat palaavat laboratorioon 24, 48 ja 72 tuntia session jälkeen HRV:n tallentamiseksi. Kaikki seuranta-HRV-mittaukset tallennetaan samaan kellonaikaan päivässä hallitakseen vuorokausirytmin vaihteluita.
Data-analyysi ja mekanismit: Syketiedot synkronoidaan ja analysoidaan erikoistuneella ohjelmistolla laskemaan taajuusalueen HRV-indeksejä. Analyysi keskittyy erityisesti korkeataajuuskomponenttiin (HF), matalataajuuskomponenttiin (LF) ja LF/HF-suhteeseen. HF-komponentti heijastaa ensisijaisesti parasympaattista aktiivisuutta, kun taas LF-komponentti edustaa sekoitusta sympaattisista ja parasympaattisista vaikutuksista. LF/HF-suhde toimii autonomisen tasapainon indeksinä, alemmat arvot osoittaen parasympaattisen dominanssin tilaa ja parannettua palautumiskykyä. Näiden mittareiden seuraaminen useiden aikapisteiden yli antaa tutkijoille mahdollisuuden havaita lyhytaikaisten autonomisten muutosten aikajana ja määrittää, altistaako tavallinen fyysinen aktiivisuus yksilöitä saamaan suurempia fysiologisia palautumishyötyjä automaattisen hierontatuoliterapiasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malesia, 16150
- Exercise and Sports Science Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Fyysisesti Passiivinen Ryhmä
Fyysisesti passiiviset osallistujat saavat yhden 20 minuutin hoidon kaupallisella automatisoitulla sähköisellä hierotuoliolla.
Intervention keston ajan kohteet lepäävät voimakkaasti taaksepäin kallistetussa asennossa, jolloin laite tukee täysin päätä ja vartaloa pitäen samalla alaraajat koholla.
Hierotuoli on ohjelmoitu suorittamaan valmistajan erityistä "Lataus"-protokollaa.
Tämä asetus soveltaa yhdistelmää mekaanista vaivausta ja pyörimisliikkeitä ylä- ja alaselän, kaulan alueen, käsivarsien ja reisien alueella.
Varmistaakseen koetun fyysisen ponnistuksen yhtenäisyyden mekaaninen voima mukautetaan kullekin käyttäjälle.
Tutkijat kalibroivat fyysisen paineen langattoman sovelluksen kautta luottaen osallistujan sanalliseen palautteeseen lukitakseen itse raportoidun "kohtalaisen" intensiteettiarvion ennen 20 minuutin istuntoa.
Syketaajuuden vaihtelua mitataan ennen, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin jälkeen hieronta-interventiosta.
|
Interventiossa käytettiin Ogawa Master Drive AI 2.0 -hierotuolia, joka on kehittynyt, täysin automatisoitu, sähkötoiminen yksikkö, jossa on Bluetooth-yhteys Ogawa Wellness -sovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: Fyysisesti aktiivinen ryhmä
Osallistujat ovat aktiivisia. Interventio koostuu yhdestä 20 minuutin standardoidusta istunnosta automatisoituun sähköiseen hierotuistuimeen.
Osallistujat asetetaan nojaten taaksepäin, jolloin tuolin selkänoja on lähes samansuuntainen lattiaan nähden, lonkat ja polvet taivutettu 90 asteen kulmaan tai enemmän, ja jalat ja jalkaterät kohotettu sydämen tasolle. Istunto käyttää ennalta asetettua "Recharge"-ohjelmaa, joka on suunniteltu antamaan kohtalaisen intensiteetin hierontaterapiaa.
Mekaaninen hieronta käyttää jatkuvia, yhtenäisiä vaivaava- ja pyörittävää tekniikoita, jotka kohdistuvat erityisesti selkään, niskaan, olkapäihin, kyynärvarsiin ja reisiin. Vaikka ohjelma on ennalta asetettu, osallistujat valitsevat subjektiivisesti itselleen sopivan kohtalaisen paineen asteikolla 1–3. Hieronnan intensiteettiä säädetään sitten Bluetoothin avulla parillisen sovelluksen kautta, varmistaen, että paine on sopiva ja mukava jokaiselle osallistujalle.
Sydämen syketaajuusvaihtelua mitataan ennen hierontainterventiota sekä 24, 48 ja 72 tuntia intervention jälkeen.
|
Interventiossa käytettiin Ogawa Master Drive AI 2.0 -hierotuolia, joka on kehittynyt, täysin automatisoitu, sähkötoiminen yksikkö, jossa on Bluetooth-yhteys Ogawa Wellness -sovelluksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso, 24 tunnin jälkeen, 48 tunnin jälkeen, 72 tunnin jälkeen
|
Ensisijainen lopputulosmittari arvioi autonomisen hermoston säätelyn muutoksia käyttämään sydämen sykevaihtelun (HRV) taajuusalueindeksejä. HRV on sympatovagaalisen tasapainon ei-invasiivinen merkki. Kolmea erityistä mittaria arvioidaan Kubios-ohjelmistolla:
|
Perustaso, 24 tunnin jälkeen, 48 tunnin jälkeen, 72 tunnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Xie J, Fu M, Liu T, Li S, Liu G, Wang J, Ji C, Zhang T. Clinical studies on the electric automatic massage therapy for recovery of acute sports fatigue. Technol Health Care. 2023;31(S1):185-197. doi: 10.3233/THC-236016.
- Chen YS, Lu WA, Clemente FM, Bezerra JP, Kuo CD. Increased Parasympathetic Activity by Foot Reflexology Massage after Repeated Sprint Test in Collegiate Football Players: A Randomised Controlled Trial. Sports (Basel). 2019 Nov 3;7(11):228. doi: 10.3390/sports7110228.
- Yilmaz E, Aktop A, Abdioglu A, Melekoglu T, Nalbant M. The Effect of Heart Rate Variability Biofeedback on Recovery After Aerobic Exercise. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2025 Mar;50(1):95-106. doi: 10.1007/s10484-024-09672-z. Epub 2024 Dec 4.
- Miyagi R, Sasawaki Y, Shiotani H. The influence of short-term sedentary behavior on circadian rhythm of heart rate and heart rate variability. Chronobiol Int. 2019 Mar;36(3):374-380. doi: 10.1080/07420528.2018.1550422. Epub 2018 Dec 3.
- Fazeli MS, Pourrahmat MM, Liu M, Guan L, Collet JP. The Effect of Head Massage on the Regulation of the Cardiac Autonomic Nervous System: A Pilot Randomized Crossover Trial. J Altern Complement Med. 2016 Jan;22(1):75-80. doi: 10.1089/acm.2015.0141. Epub 2015 Nov 12.
- Mat Isar NEN, Abdul Halim MHZ, Ong MLY. Acute massage stimulates parasympathetic activation after a single exhaustive muscle contraction exercise. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.02.016. Epub 2022 Feb 7.
- Forstenpointner J, Elman I, Freeman R, Borsook D. The omnipresence of autonomic modulation in health and disease. Prog Neurobiol. 2022 Mar;210:102218. doi: 10.1016/j.pneurobio.2022.102218. Epub 2022 Jan 13.
- Youn BY, Cho H, Joo S, Kim HJ, Kim JY. Utilization of massage chairs for promoting overall health and wellness: A rapid scoping review. Explore (NY). 2024 May-Jun;20(3):285-297. doi: 10.1016/j.explore.2023.10.002. Epub 2023 Oct 5.
- Baek JY, Lee E, Gil B, Jung HW, Jang IY. Clinical effects of using a massage chair on stress measures in adults: A pilot randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2022 Jun;66:102825. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102825. Epub 2022 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/KK/24010104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .