Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w autonomicznej regeneracji między aktywnymi fizycznie i nieaktywnymi kobietami po interwencji z użyciem automatycznego fotela do masażu

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marilyn Li Yin Ong, Universiti Sains Malaysia

Wpływ Zautomatyzowanego Elektronicznego Fotela Masującego na Autonomiczny Układ Nerwowy Studentek-Sportowców i Studentek Nieuprawiających Sportu

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zautomatyzowane krzesło do masażu może poprawić system regeneracji organizmu u zdrowych młodych kobiet (w wieku 19–26 lat), które są aktywne fizycznie lub nieaktywne.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy pojedyncza sesja w zautomatyzowanym krześle do masażu poprawia zmienność rytmu serca (HRV) jako wskaźnik stresu, relaksu i równowagi regeneracyjnej?
  2. Czy osoby bardziej aktywne fizycznie lepiej regenerują się po użyciu krzesła do masażu w porównaniu z osobami nieaktywnymi?

Badacze porównają grupę aktywną fizycznie z grupą nieaktywną fizycznie, aby sprawdzić, czy wyjściowy poziom aktywności fizycznej wpływa na krótkoterminowe efekty regeneracyjne masażu w różnych punktach czasowych.

Uczestniczki będą:

  1. Wykonywały standardową 20-minutową sesję w zautomatyzowanym krześle do masażu, korzystając z wstępnie ustawionego programu o umiarkowanej intensywności wybranej przez siebie.
  2. Miały dane dotyczące tętna zebrane na początku, przed sesją masażu.
  3. Przechodziły kolejne zbieranie danych dotyczących tętna 24, 48 i 72 godziny po sesji w celu monitorowania krótkoterminowych zmian regeneracyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie Terapia masażem jest powszechnie stosowana w celu promowania ogólnego zdrowia, łagodzenia stresu i ułatwiania regeneracji po wysiłku fizycznym. Podstawowym mechanizmem, poprzez który masaż wspomaga regenerację, jest modulacja autonomicznego układu nerwowego (AUN). AUN składa się z współczulnego układu nerwowego (WUN), który napędza reakcję stresową typu „walka lub ucieczka”, oraz przywspółczulnego układu nerwowego (PUN), który reguluje procesy „odpoczynku i trawienia” kluczowe dla naprawy tkanek i regeneracji układu sercowo-naczyniowego. W ostatnich latach automatyczne elektryczne fotele do masażu (AEFM) zyskały ogromną popularność jako dostępny środek do odtwarzania masażu manualnego wykonywanego przez terapeutę. Pomimo ich powszechnego komercyjnego wykorzystania w celach zdrowotnych i wellness, badania nad ich fizjologicznym wpływem – szczególnie na regulację autonomiczną – pozostają ograniczone. Co więcej, chociaż osoby aktywne fizycznie zazwyczaj wykazują większą elastyczność autonomiczną i szybszą regenerację fizjologiczną niż osoby nieaktywne, w dużej mierze nie wiadomo, czy te wyjściowe poziomy aktywności fizycznej wpływają na ostrą odpowiedź organizmu na interwencję zautomatyzowanego masażu.

Cel badania Niniejsze badanie ma na celu ocenę ostrych efektów fizjologicznych pojedynczej sesji AEFM na regulację autonomiczną u zdrowych studentek. Wykorzystując zmienność rytmu serca (HRV) jako nieinwazyjny marker równowagi współczulno-przywspółczulnej, badacze porównają odpowiedzi fizjologiczne uczestników aktywnych fizycznie z odpowiedziami uczestników nieaktywnych w ciągu 72-godzinnego okresu regeneracji.

Procedury badania Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup na podstawie ich zwyczajowego poziomu aktywności fizycznej: grupy aktywnej fizycznie (uczestniczącej w co najmniej trzech nadzorowanych sesjach treningowych tygodniowo) i grupy nieaktywnej (zidentyfikowanej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej jako osoby o niskim poziomie aktywności fizycznej).

Badanie obejmuje następującą sekwencję proceduralną:

  1. Zapoznanie: Przed wstępną oceną uczestnicy przejdą sesję zapoznawczą, aby przyzwyczaić się do urządzeń monitorujących i AEFM, zarówno w stanie wyłączonym, jak i włączonym.
  2. Ocena wyjściowa: W dniu eksperymentalnym uczestnicy zostaną wyposażeni w nadgarstkowy monitor tętna oraz nadajnik tętna na pasku piersiowym. Uczestnicy będą siedzieć w wyłączonym AEFM przez pięć minut w celu zebrania danych wyjściowych HRV. W tym czasie otrzymają instrukcje, aby pozostać zrelaksowanymi i zminimalizować zarówno ruchy ciała, jak i komunikację.
  3. Interwencja: Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej, z podpartymi górnymi partiami ciała oraz uniesionymi nogami i stopami do poziomu serca. Następnie przejdą 20-minutowy, ustandaryzowany program „Ładowanie” na AEFM. Program ten zapewnia ciągły masaż o umiarkowanej intensywności, wykorzystujący techniki ugniatania i rolowania skupione na plecach, szyi, ramionach, przedramionach i udach. Intensywność będzie subiektywnie wybrana przez uczestnika na umiarkowany poziom i regulowana za pomocą aplikacji połączonej przez Bluetooth, aby zapewnić odpowiedni nacisk.
  4. Monitorowanie po interwencji: Po sesji masażu uczestnicy otrzymają instrukcje, aby powrócić do normalnych codziennych aktywności, ale muszą powstrzymać się od zorganizowanego wysiłku fizycznego przez trzy dni. Uczestnicy wrócą do laboratorium 24, 48 i 72 godziny po sesji w celu zarejestrowania ich HRV. Wszystkie pomiary HRV podczas obserwacji będą rejestrowane o tej samej porze dnia w celu kontroli zmienności okołodobowej.

Analiza danych i mechanizmy Dane dotyczące tętna zostaną zsynchronizowane i przeanalizowane przy użyciu specjalistycznego oprogramowania w celu obliczenia wskaźników HRV w dziedzinie częstotliwości. Analiza będzie szczególnie skupiać się na komponencie wysokiej częstotliwości (HF), komponencie niskiej częstotliwości (LF) oraz stosunku LF/HF. Komponent HF odzwierciedla głównie aktywność przywspółczulną, podczas gdy komponent LF reprezentuje mieszaninę wpływów współczulnych i przywspółczulnych. Stosunek LF/HF służy jako wskaźnik równowagi autonomicznej, przy czym niższe wartości wskazują na stan dominacji przywspółczulnej i zwiększoną zdolność regeneracyjną. Śledzenie tych metryk w wielu punktach czasowych pozwoli badaczom zaobserwować harmonogram krótkoterminowych zmian autonomicznych i określić, czy zwyczajowa aktywność fizyczna predysponuje osoby do uzyskania większych korzyści fizjologicznych z terapii automatycznym fotelem do masażu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malezja, 16150
        • Exercise and Sports Science Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Uczestnicy w grupie aktywnej fizycznie byli sportowcami uniwersyteckimi z różnych dyscyplin (lekkoatletyka, piłka nożna, siatkówka i badminton) z co najmniej rocznym doświadczeniem zawodniczym na poziomie uniwersyteckim, którzy brali udział w nadzorowanych sesjach treningowych co najmniej trzy razy w tygodniu. Osoby nieaktywne fizycznie to te, które nie spełniały tych kryteriów i zostały zidentyfikowane jako mające niski poziom aktywności fizycznej na podstawie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa Fizycznie Nieaktywna
Uczestnicy prowadzący siedzący tryb życia poddawani są jednorazowemu 20-minutowemu zabiegowi z wykorzystaniem komercyjnego automatycznego fotela do masażu elektrycznego. Podczas interwencji osoby badane odpoczywają w pozycji mocno odchylonej, co pozwala urządzeniu w pełni podeprzeć głowę i tułów przy jednoczesnym uniesieniu kończyn dolnych. Fotel do masażu jest zaprogramowany do wykonania określonego protokołu producenta „Recharge”. To ustawienie stosuje kombinację mechanicznych ruchów ugniatających i rolowania w górnej i dolnej części pleców, odcinku szyjnym, ramionach i udach. Aby zapewnić spójność w odczuwanym wysiłku fizycznym, siła mechaniczna jest dostosowywana indywidualnie dla każdego użytkownika. Badacze kalibrują nacisk fizyczny za pomocą bezprzewodowej aplikacji, polegając na werbalnej informacji zwrotnej uczestnika, aby ustalić samodzielnie zgłaszaną ocenę intensywności „umiarkowanej” przed 20-minutową sesją. Zmienność rytmu serca jest mierzona przed, po 24, po 48 i po 72 godzinach od interwencji masażu.
Interwencja wykorzystała fotel masujący Ogawa Master Drive AI 2.0, który jest zaawansowaną, w pełni zautomatyzowaną jednostką zasilaną elektrycznie, wyposażoną w sterowanie przez Bluetooth za pośrednictwem aplikacji Ogawa Wellness.
Aktywny komparator: Grupa Aktywna Fizycznie
Uczestnicy są aktywni. Interwencja składa się z jednej 20-minutowej standaryzowanej sesji w automatycznym fotelu do masażu elektrycznego. Uczestnicy są ułożeni w pozycji odchylonej, gdzie oparcie fotela jest prawie równoległe do podłogi, z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni lub więcej, a nogi i stopy uniesione na poziom serca. Sesja wykorzystuje wstępnie ustawiony program "Recharge" zaprojektowany do dostarczania masażu o umiarkowanej intensywności. Masaż mechaniczny stosuje ciągłe, zharmonizowane techniki ugniatania i rolowania, celując szczególnie w plecy, szyję, ramiona, przedramiona i uda. Chociaż program jest wstępnie ustawiony, uczestnicy subiektywnie samodzielnie wybierają postrzegane przez siebie umiarkowane ciśnienie w skali od 1 do 3. Intensywność masażu jest następnie regulowana przez Bluetooth za pomocą sparowanej aplikacji, zapewniając, że ciśnienie jest odpowiednie i komfortowe dla każdego uczestnika. Zmienność rytmu serca jest mierzona przed, po 24, po 48 i po 72 godzinach od interwencji masażu.
Interwencja wykorzystała fotel masujący Ogawa Master Drive AI 2.0, który jest zaawansowaną, w pełni zautomatyzowaną jednostką zasilaną elektrycznie, wyposażoną w sterowanie przez Bluetooth za pośrednictwem aplikacji Ogawa Wellness.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 24 godzinach, po 48 godzinach, po 72 godzinach

Podstawowe miary wyników obejmują zmiany w regulacji autonomicznego układu nerwowego przy użyciu indeksów częstotliwościowych zmienności rytmu serca (HRV). HRV jest nieinwazyjnym wskaźnikiem równowagi sympatowagalnej. Trzy konkretne metryki są oceniane przy użyciu oprogramowania Kubios:

  1. Moc wysokiej częstotliwości (HF): Mierzona w jednostkach znormalizowanych (0,15-0,40 Hz). HF odzwierciedla aktywność przywspółczulną (wagalną), która odpowiada za odpoczynek, relaksację i regenerację.
  2. Moc niskiej częstotliwości (LF): Mierzona w jednostkach znormalizowanych (0,04-0,15 Hz). LF wskazuje na mieszaninę wpływów współczulnego i przywspółczulnego układu nerwowego.
  3. Współczynnik LF/HF: Obliczany jako indeks ogólnej równowagi autonomicznej. Niższe wartości oznaczają większą dominację przywspółczulną i bardziej efektywną regenerację. Wyniki HRV są rejestrowane na początku, a następnie po 24, 48 i 72 godzinach po interwencji w celu śledzenia krótkoterminowej regeneracji fizjologicznej.
Linia bazowa, po 24 godzinach, po 48 godzinach, po 72 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Uczestnicy wskazali, że ich dane nie powinny być wykorzystywane do żadnych celów poza obecnym badaniem, w tym do przyszłych badań ani udostępniania zewnętrznym agencjom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fotel do masażu

Subskrybuj