- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07529678
Skillnader i autonom återhämtning mellan fysiskt aktiva och inaktiva kvinnor efter en automatisk massagestolsintervention
Effekten av automatisk elektronisk massagestol på det autonoma nervsystemet hos kvinnliga universitetsstudent-idrottare och icke-idrottare
Syftet med denna studie är att undersöka om en automatisk massagestol kan förbättra kroppens återhämtningssystem hos friska unga kvinnor (19-26 år) som är fysiskt aktiva eller inaktiva.
De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
- Förbättrar en enda session i en automatisk massagestol hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) som en indikator på stress, avslappning och återhämtningsbalans?
- Återhämtar sig individer som är mer fysiskt aktiva bättre efter användning av en massagestol jämfört med de som är inaktiva?
Forskare kommer att jämföra den fysiskt aktiva gruppen med den fysiskt inaktiva gruppen för att se om baslinjenivåer av fysisk aktivitet påverkar de kortsiktiga återhämtningseffekterna av massagen vid olika tidpunkter.
Deltagarna kommer att:
- Genomföra en standardiserad 20-minuters session i en automatisk massagestol med ett förinställt program vid en självvald måttlig intensitet.
- Ha sina hjärtfrekvensdata insamlade vid baslinjen, före massagesessionen.
- Genomgå uppföljning av hjärtfrekvensdata 24, 48 och 72 timmar efter sessionen för att övervaka kortsiktiga förändringar i återhämtningen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och Rationale Massageterapi används i stor utsträckning för att främja allmän hälsa, lindra stress och underlätta återhämtning efter fysisk ansträngning. En primär mekanism genom vilken massage hjälper till återhämtning är genom att reglera det autonoma nervsystemet (ANS). ANS består av det sympatiska nervsystemet (SNS), som driver "kamp-eller-flykt"-stressresponsen, och det parasympatiska nervsystemet (PNS), som styr "vila-och-förda"-processer som är avgörande för vävnadsreparation och kardiovaskulär återhämtning.Under de senaste åren har automatiska elektriska massagestolar (AEMCs) ökat kraftigt i popularitet som ett tillgängligt sätt att efterlikna terapeutförsedd manuell massage. Trots deras utbredda kommersiella användning för hälsa och välbefinnande är forskningen som undersöker deras fysiologiska effekter – särskilt på autonom reglering – fortfarande begränsad. Dessutom, medan fysiskt aktiva individer vanligtvis uppvisar större autonom flexibilitet och snabbare fysiologisk återhämtning än inaktiva individer, är det till stor del okänt om dessa baslinjenivåer av fysisk aktivitet påverkar kroppens akuta respons på en automatiserad massageintervention.
Studieobjektiv Denna studie syftar till att utvärdera de akuta fysiologiska effekterna av en enda AEMC-session på autonom reglering bland friska kvinnliga universitetsstudenter. Genom att använda hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) som en icke-invasiv markör för sympathovagal balans kommer forskarna att jämföra de fysiologiska responserna hos fysiskt aktiva deltagare mot de hos inaktiva deltagare över en 72-timmars återhämtningsperiod.
Studieprocedurer Deltagare kommer att tilldelas en av två grupper baserat på deras vanliga nivåer av fysisk aktivitet: en fysiskt aktiv grupp (som deltar i minst tre övervakade träningspass per vecka) och en inaktiv grupp (identifierad via International Physical Activity Questionnaire som har låga nivåer av fysisk aktivitet).
Studien innefattar följande procedursekvens:
- Inlärning: Innan den första bedömningen kommer deltagarna att genomföra en inlärningssession för att vänja sig vid övervakningsenheterna och AEMC:n när den både är avstängd och påslagen.
- Baslinjebedömning: På experimentdagen kommer deltagarna att utrustas med en handledsburen hjärtfrekvensmätare och ett bröstband med hjärtfrekvenstransmittor. Deltagarna kommer att sitta i den avstängda AEMC:n i fem minuter för att samla in baslinje-HRV-data. Under denna tid kommer de att instrueras att förbli avslappnade och minimera både kroppsrörelser och kommunikation.
- Intervention: Deltagarna kommer att placeras i en tillbakalutad ställning, med överkroppen stödd och ben och fötter upphöjda till hjärtnivå. De kommer sedan att genomgå ett 20-minuters standardiserat "Recharge"-program på AEMC:n. Detta program levererar en kontinuerlig massage med måttlig intensitet som använder knådande och rullande tekniker fokuserade på ryggen, nacken, axlarna, underarmarna och låren. Intensiteten kommer att väljas subjektivt av deltagaren till en måttlig nivå och justeras via en Bluetooth-ansluten applikation för att säkerställa lämpligt tryck.
- Post-interventionsövervakning: Efter massagesessionen kommer deltagarna att instrueras att återgå till normala dagliga aktiviteter men måste avstå från strukturerad träning i tre dagar. Deltagarna kommer att återvända till laboratoriet 24, 48 och 72 timmar efter sessionen för att få sin HRV registrerad. Alla uppföljande HRV-mätningar kommer att registreras vid samma tid på dagen för att kontrollera för cirkadiana variationer.
Dataanalys och Mekanismer Hjärtfrekvensdata kommer att synkroniseras och analyseras med specialiserad programvara för att beräkna frekvensdomän-HRV-index. Analysen kommer specifikt att titta på den högfrekventa (HF) komponenten, den lågfrekventa (LF) komponenten och LF/HF-kvoten. HF-komponenten återspeglar främst parasympatisk aktivitet, medan LF-komponenten representerar en blandning av sympatiska och parasympatiska influenser. LF/HF-kvoten fungerar som ett index för autonom balans, där lägre värden indikerar ett tillstånd av parasympatisk dominans och förbättrad återhämtningskapacitet. Genom att spåra dessa mått över flera tidpunkter kommer forskarna att kunna observera tidslinjen för kortvariga autonoma förändringar och avgöra om vanlig fysisk aktivitet förbereder individer för att få större fysiologiska återhämtningsfördelar från automatiserad massagestolsterapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Exercise and Sports Science Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Fysiskt Inaktiv Grupp
Fysiskt inaktiva deltagare genomgår en enda 20-minutersbehandling med hjälp av en kommersiell automatiserad elektrisk massagestol.
Under hela interventionen vilar försökspersonerna i ett kraftigt bakåtlutat läge, vilket gör att enheten helt stöder huvudet och överkroppen samtidigt som de nedre extremiteterna hålls upplyfta.Massagestolen är programmerad att utföra tillverkarens specifika "Recharge"-protokoll.
Denna inställning applicerar en kombination av mekaniska knådande och rullande rörelser över övre och nedre ryggen, nackregionen, armarna och låren.För att säkerställa konsekvens i upplevd fysisk ansträngning anpassas den mekaniska kraften per användare.
Forskare kalibrerar det fysiska trycket genom ett trådlöst program, och förlitar sig på deltagarens verbala feedback för att låsa in en självrapporterad "måttlig" intensitetsbedömning före 20-minuterssessionen.
Hjärtfrekvensvariabilitet mäts före, efter 24 timmar, efter 48 timmar och efter 72 timmar massagintervention.
|
Interventionen använde Ogawa Master Drive AI 2.0-massagestolen, vilket är en avancerad, helt automatiserad, eldriven enhet med Bluetooth-aktiverad kontroll via Ogawa Wellness-appen.
|
|
Aktiv komparator: Fysiskt Aktiv Grupp
Deltagarna är aktiva. Interventionen består av en enda 20-minuters standardiserad session i en automatiserad elektrisk massagestol.
Deltagarna positioneras i en tillbakalutad ställning där stolens rygg är nästan parallell med golvet, med höfterna och knäna böjda i 90 grader eller mer, och benen och fötterna höjda till hjärtnivå. Sessionen använder ett förinställt "Recharge"-program utformat för att leverera måttlig intensitets massagebehandling.
Den mekaniska massagen tillämpar kontinuerliga, harmoniserade knåd- och rulltekniker specifikt inriktade på ryggen, nacken, axlarna, underarmarna och låren. Även om programmet är förinställt väljer deltagarna subjektivt själva sin upplevda måttliga tryck på en skala från 1 till 3. Massageintensiteten justeras sedan via Bluetooth med hjälp av en parkopplad applikation, vilket säkerställer att trycket är lämpligt och bekvämt för varje enskild deltagare.
Hjärtfrekvensvariabilitet mäts före, efter 24 timmar, efter 48 timmar och efter 72 timmar massageintervention.
|
Interventionen använde Ogawa Master Drive AI 2.0-massagestolen, vilket är en avancerad, helt automatiserad, eldriven enhet med Bluetooth-aktiverad kontroll via Ogawa Wellness-appen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Baslinje, 24 timmar efter, 48 timmar efter, 72 timmar efter
|
Primära utfallsmåtten mäter förändringar i det autonoma nervsystemets reglering med hjälp av frekvensdomänindex för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). HRV är en icke-invasiv markör för sympathovagal balans. Tre specifika mått utvärderas med Kubios-programvara:
|
Baslinje, 24 timmar efter, 48 timmar efter, 72 timmar efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Xie J, Fu M, Liu T, Li S, Liu G, Wang J, Ji C, Zhang T. Clinical studies on the electric automatic massage therapy for recovery of acute sports fatigue. Technol Health Care. 2023;31(S1):185-197. doi: 10.3233/THC-236016.
- Chen YS, Lu WA, Clemente FM, Bezerra JP, Kuo CD. Increased Parasympathetic Activity by Foot Reflexology Massage after Repeated Sprint Test in Collegiate Football Players: A Randomised Controlled Trial. Sports (Basel). 2019 Nov 3;7(11):228. doi: 10.3390/sports7110228.
- Yilmaz E, Aktop A, Abdioglu A, Melekoglu T, Nalbant M. The Effect of Heart Rate Variability Biofeedback on Recovery After Aerobic Exercise. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2025 Mar;50(1):95-106. doi: 10.1007/s10484-024-09672-z. Epub 2024 Dec 4.
- Miyagi R, Sasawaki Y, Shiotani H. The influence of short-term sedentary behavior on circadian rhythm of heart rate and heart rate variability. Chronobiol Int. 2019 Mar;36(3):374-380. doi: 10.1080/07420528.2018.1550422. Epub 2018 Dec 3.
- Fazeli MS, Pourrahmat MM, Liu M, Guan L, Collet JP. The Effect of Head Massage on the Regulation of the Cardiac Autonomic Nervous System: A Pilot Randomized Crossover Trial. J Altern Complement Med. 2016 Jan;22(1):75-80. doi: 10.1089/acm.2015.0141. Epub 2015 Nov 12.
- Mat Isar NEN, Abdul Halim MHZ, Ong MLY. Acute massage stimulates parasympathetic activation after a single exhaustive muscle contraction exercise. J Bodyw Mov Ther. 2022 Apr;30:105-111. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.02.016. Epub 2022 Feb 7.
- Forstenpointner J, Elman I, Freeman R, Borsook D. The omnipresence of autonomic modulation in health and disease. Prog Neurobiol. 2022 Mar;210:102218. doi: 10.1016/j.pneurobio.2022.102218. Epub 2022 Jan 13.
- Youn BY, Cho H, Joo S, Kim HJ, Kim JY. Utilization of massage chairs for promoting overall health and wellness: A rapid scoping review. Explore (NY). 2024 May-Jun;20(3):285-297. doi: 10.1016/j.explore.2023.10.002. Epub 2023 Oct 5.
- Baek JY, Lee E, Gil B, Jung HW, Jang IY. Clinical effects of using a massage chair on stress measures in adults: A pilot randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2022 Jun;66:102825. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102825. Epub 2022 Mar 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- USM/JEPeM/KK/24010104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .