- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07529678
Diferenças na Recuperação Autonómica entre Mulheres Fisicamente Ativas e Inativas após uma Intervenção com Cadeira de Massagem Automática
O Efeito da Cadeira de Massagem Eletrónica Automatizada no Sistema Nervoso Autónomo de Estudantes Universitárias Atletas e Não Atletas
O objetivo deste estudo é investigar se uma cadeira de massagem automática pode melhorar o sistema de recuperação do corpo em mulheres jovens saudáveis (com idades entre 19-26 anos) que são fisicamente ativas ou inativas.
As principais questões que pretende responder são:
- Uma única sessão numa cadeira de massagem automática melhora a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) como indicador de stress, relaxamento e equilíbrio de recuperação?
- Os indivíduos que são mais fisicamente ativos recuperam melhor após o uso de uma cadeira de massagem em comparação com aqueles que são inativos?
Os investigadores irão comparar o grupo fisicamente ativo com o grupo fisicamente inativo para verificar se os níveis de atividade física de base influenciam os efeitos de recuperação a curto prazo da massagem em diferentes momentos.
Os participantes irão:
- Completar uma sessão padronizada de 20 minutos numa cadeira de massagem automática utilizando um programa predefinido a uma intensidade moderada auto-selecionada.
- Ter os seus dados de frequência cardíaca recolhidos na linha de base, antes da sessão de massagem.
- Submeter-se à recolha de dados de seguimento da frequência cardíaca às 24, 48 e 72 horas após a sessão para monitorizar as alterações de recuperação a curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto e Fundamentação A terapia de massagem é amplamente utilizada para promover a saúde geral, aliviar o stresse e facilitar a recuperação após esforço físico. Um mecanismo principal através do qual a massagem auxilia na recuperação é a modulação do sistema nervoso autónomo (SNA). O SNA consiste no sistema nervoso simpático (SNS), que impulsiona a resposta de stresse de "luta ou fuga", e no sistema nervoso parassimpático (SNP), que governa os processos de "descanso e digestão" vitais para a reparação dos tecidos e a recuperação cardiovascular. Nos últimos anos, as cadeiras de massagem elétricas automatizadas (CMEAs) ganharam popularidade como um meio acessível de replicar a massagem manual realizada por terapeutas. Apesar do seu uso comercial generalizado para saúde e bem-estar, a investigação que examina os seus impactos fisiológicos – particularmente na regulação autonómica – permanece limitada. Além disso, embora os indivíduos fisicamente ativos demonstrem tipicamente maior flexibilidade autonómica e recuperação fisiológica mais rápida do que os inativos, é amplamente desconhecido se estes níveis basais de atividade física influenciam a resposta aguda do corpo a uma intervenção de massagem automatizada.
Objetivo do Estudo Este estudo visa avaliar os efeitos fisiológicos agudos de uma única sessão de CMEA na regulação autonómica entre estudantes universitárias saudáveis. Utilizando a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) como marcador não invasivo do equilíbrio simpático-vagal, os investigadores compararão as respostas fisiológicas dos participantes fisicamente ativos com as dos participantes inativos durante um período de recuperação de 72 horas.
Procedimentos do Estudo Os participantes serão atribuídos a um de dois grupos com base nos seus níveis habituais de atividade física: um grupo fisicamente ativo (que realiza pelo menos três sessões de treino supervisionadas por semana) e um grupo inativo (identificado através do Questionário Internacional de Atividade Física como tendo baixos níveis de atividade física).
O estudo envolve a seguinte sequência de procedimentos:
- Familiarização: Antes da avaliação inicial, os participantes completarão uma sessão de familiarização para se habituarem aos dispositivos de monitorização e à CMEA, tanto quando está desligada como ligada.
- Avaliação de Base: No dia experimental, os participantes serão equipados com um monitor de frequência cardíaca de pulso e um transmissor de frequência cardíaca de peito. Os participantes sentar-se-ão na CMEA desligada durante cinco minutos para capturar dados basais de VFC. Durante este tempo, serão instruídos a permanecerem relaxados e a minimizar tanto os movimentos corporais como a comunicação.
- Intervenção: Os participantes serão posicionados numa postura reclinada, com a parte superior do corpo apoiada e as pernas e pés elevados ao nível do coração. Em seguida, serão submetidos a um programa padronizado de "Recarga" de 20 minutos na CMEA. Este programa fornece uma massagem contínua de intensidade moderada utilizando técnicas de amassamento e rolagem focadas nas costas, pescoço, ombros, antebraços e coxas. A intensidade será selecionada subjetivamente pelo participante para um nível moderado e ajustada através de uma aplicação conectada por Bluetooth para garantir uma pressão adequada.
- Monitorização Pós-Intervenção: Após a sessão de massagem, os participantes serão instruídos a retomar as atividades diárias normais, mas devem abster-se de exercício estruturado durante três dias. Os participantes regressarão ao laboratório às 24, 48 e 72 horas após a sessão para ter a sua VFC registada. Todas as medições de VFC de seguimento serão registadas à mesma hora do dia para controlar as variações circadianas.
Análise de Dados e Mecanismos Os dados da frequência cardíaca serão sincronizados e analisados utilizando software especializado para calcular os índices de VFC no domínio da frequência. A análise irá especificamente observar o componente de alta frequência (AF), o componente de baixa frequência (BF) e a relação BF/AF. O componente AF reflete principalmente a atividade parassimpática, enquanto o componente BF representa uma mistura de influências simpáticas e parassimpáticas. A relação BF/AF serve como um índice de equilíbrio autonómico, com valores mais baixos indicando um estado de dominância parassimpática e capacidade de recuperação melhorada. Monitorizar estas métricas em múltiplos pontos temporais permitirá aos investigadores observar a linha temporal das alterações autonómicas de curto prazo e determinar se a atividade física habitual prepara os indivíduos para obter maiores benefícios de recuperação fisiológica da terapia com cadeira de massagem automatizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malásia, 16150
- Exercise and Sports Science Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo Fisicamente Inativo
Os participantes fisicamente inativos são submetidos a um único tratamento de 20 minutos utilizando uma cadeira de massagens elétrica automática comercial.
Durante a intervenção, os sujeitos permanecem numa posição bastante reclinada, permitindo que o dispositivo suporte totalmente a cabeça e o tronco, mantendo os membros inferiores elevados. A cadeira de massagens está programada para executar o protocolo específico "Recarregar" do fabricante. Esta configuração aplica uma combinação de movimentos mecânicos de amassar e rolar nas costas superiores e inferiores, região cervical, braços e coxas. Para garantir consistência no esforço físico percebido, a força mecânica é personalizada por utilizador. Os investigadores calibram a pressão física através de uma aplicação sem fios, dependendo do feedback verbal do participante para fixar uma classificação de intensidade "moderada" auto-reportada antes da sessão de 20 minutos. A variabilidade da frequência cardíaca é medida antes, 24 horas, 48 horas e 72 horas após a intervenção de massagem. |
A intervenção utilizou a cadeira de massagens Ogawa Master Drive AI 2.0, que é uma unidade avançada, totalmente automatizada e alimentada eletricamente, com controlo ativado por Bluetooth através da aplicação Ogawa Wellness.
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Comparador Ativo: Grupo Fisicamente Ativo
Os participantes estão ativos. A intervenção consiste numa única sessão padronizada de 20 minutos numa cadeira de massagem elétrica automatizada.
Os participantes são posicionados numa postura reclinada onde o encosto da cadeira está quase paralelo ao chão, com as ancas e joelhos fletidos a 90 graus ou mais, e as pernas e pés elevados ao nível do coração. A sessão utiliza um programa pré-definido "Recarregar" concebido para fornecer terapia de massagem de intensidade moderada.
A massagem mecânica aplica técnicas contínuas e harmonizadas de amassar e rolar, visando especificamente as costas, pescoço, ombros, antebraços e coxas. Embora o programa seja pré-definido, os participantes selecionam subjetivamente a sua pressão moderada percebida numa escala de 1 a 3. A intensidade da massagem é então ajustada via Bluetooth usando uma aplicação emparelhada, garantindo que a pressão seja adequada e confortável para cada participante individual.
A variabilidade da frequência cardíaca é medida antes, 24 horas após, 48 horas após e 72 horas após a intervenção de massagem.
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A intervenção utilizou a cadeira de massagens Ogawa Master Drive AI 2.0, que é uma unidade avançada, totalmente automatizada e alimentada eletricamente, com controlo ativado por Bluetooth através da aplicação Ogawa Wellness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Baseline, pós 24 horas, pós 48 horas, pós 72 horas
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As medidas de desfecho primário avaliam as alterações na regulação do sistema nervoso autónomo utilizando índices de domínio de frequência da Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV). A HRV é um marcador não invasivo do equilíbrio simpático-vagal. Três métricas específicas são avaliadas utilizando o software Kubios:
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Baseline, pós 24 horas, pós 48 horas, pós 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/KK/24010104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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