건강한 지원자에서 혈당 조절에 대한 뽕잎 추출물 캡슐의 안전성
2026년 4월 20일 업데이트: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
건강한 지원자에서 혈당 조절에 대한 오디잎 추출물 캡슐의 안전성
자원봉사자는 2개 그룹으로 나뉘었습니다: 뽕잎 추출물 캡슐(DNJ 12mg) 그룹과 위약 그룹입니다.
그들은 8주 동안 하루 3회 샘플을 복용했습니다.
완전 혈구 수, 혈중 요소 질소(BUN), 크레아티닌, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 알칼리성 인산분해효소(ALP), 공복 혈장 포도당, 당화혈색소(HbA1c) 및 부작용을 4주와 8주 전후로 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
자원자들은 2개 그룹으로 나뉘었습니다: 뽕잎 추출물 캡슐(DNJ 12mg) 그룹과 위약 그룹입니다.
그들은 8주 동안 하루에 3번 샘플을 복용했습니다.
완전 혈구 수, 혈액 요소 질소(BUN), 크레아티닌, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 알칼리성 인산분해효소(ALP), 공복 혈장 포도당, HbA1c 및 부작용을 4주와 8주 전후로 평가했습니다.
만족도는 8주 후에 평가되었습니다.
그들은 8주 동안 하루에 3번 샘플을 복용했습니다.
완전 혈구 수, 혈액 요소 질소(BUN), 크레아티닌, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 알칼리성 인산분해효소(ALP), 공복 혈장 포도당, HbA1c 및 부작용을 4주와 8주 전후로 평가했습니다.
만족도는 8주 후에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pornanong Aramwit, Ph.D
- 전화번호: +66899217255
- 이메일: aramwit@gmail.com
연구 장소
-
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-
Bangkok, 태국
- 모병
- Chulalongkorn
-
연락하다:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- 전화번호: +66899217255
- 이메일: aramwit@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 연령 18세 이상
- 당뇨병 질환이 없고 당뇨병 약물을 복용하지 않음
- 혈당 수치 126 mg/dl 미만 및 HbA1C 6.5 미만
- 태국어 사용 가능
- 연구 참여 의사가 있음
제외 기준:
- 뽕나무 추출물에 알레르기 반응 있음
- 연구 참여 2주 전에 뽕나무 추출물 복용
- 연구 참여 2주 전에 스테로이드와 같은 혈당 수치에 영향을 미치는 약물 복용
- 조절되지 않는 질환을 가짐
- AST, ALT, ALP가 정상 값의 3배를 초과하거나 추정 사구체 여과율이 30 ml/min/1.73 m2 미만
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약군
그들은 8주 동안 하루에 3번 샘플을 채취했습니다.
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그들은 8주 동안 하루에 3번 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 뽕잎 추출물 캡슐 (DNJ 12mg) 그룹
그들은 8주 동안 하루에 3번 샘플을 채취했습니다.
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그들은 8주 동안 하루 3회 뽕잎 추출물 캡슐(DNJ 12mg)을 복용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전 혈구 수
기간: 8주
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완전 혈구 수치는 정상 범위에 있습니다.
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8주
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부작용
기간: 8주
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부작용이 관찰되었습니다.
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8주
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아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 수치
기간: 8주
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아스파르테이트 아미노전이효소(AST)가 정상 범위 내에 있습니다.
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8주
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알라닌 아미노전이효소(ALT) 수치
기간: 8주
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알라닌 아미노전이효소(ALT)가 정상 범위에 있습니다.
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8주
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혈액 요소 질소 수치
기간: 8 weeks
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혈중 요소 질소(BUN)가 정상 범위에 있습니다.
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8 weeks
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크레아티닌 수치
기간: 8주
|
크레아티닌이 정상 범위 내에 있습니다.
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8주
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알칼리성 포스파타제 (ALP) 수치
기간: 8주
|
ALP(알칼리성 인산분해효소) 수치가 정상 범위 내에 있습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 수치
기간: 8주
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공복 혈당과 HbA1c가 정상 범위 내에 있습니다.
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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