Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet av morbærbladekstrakt kapsel på blodsukkerkontroll hos friske frivillige

20. april 2026 oppdatert av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Sikkerhet av morbærblad ekstrakt kapsel på blodsukkerkontroll hos friske frivillige

Frivillige ble delt inn i 2 grupper: morbærbladekstraktkapsel (DNJ 12 mg) gruppe og placebogruppe. De tok prøven 3 ganger/dag i 8 uker. Fullstendig blodtelling, blodkarbamid (BUN), kreatinin, aspartattransaminase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP), fasteplasmaglukose, HbA1c og bivirkninger ble vurdert før og etter 4 og 8 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frivillige ble delt inn i 2 grupper: morbærbladekstraktkapsel (DNJ 12mg) gruppe og placebogruppe. De tok prøven 3 ganger/dag i 8 uker. Fullstendig blodtelling, blod-ureastoff (BUN), kreatinin, aspartattransaminase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP), fasteplasmaglukose, HbA1c og bivirkninger ble evaluert før og etter 4 og 8 uker. Tilfredshet ble vurdert etter 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Pornanong Aramwit, Ph.D
  • Telefonnummer: +66899217255
  • E-post: aramwit@gmail.com

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 18 år
  • Ingen diabetes mellitus-sykdom og ikke tar diabetesmedisiner
  • Blodsukkernivå under 126 mg/dl og HbA1C under 6,5
  • Kan bruke thai språk
  • Villig til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Allergisk mot morbærekstrakt
  • Har tatt morbærekstrakt i 2 uker før deltakelse i denne studien
  • Tar medisiner som påvirker blodsukkernivå, som steroider, i 2 uker før deltakelse i denne studien
  • Har ukontrollert sykdom
  • Har AST, ALT, ALP mer enn 3 ganger normalverdi, eller estimert glomerulær filtreringsrate under 30 ml/min/1,73 m²
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebogruppe
De tok prøven 3 ganger/dag i 8 uker.
Annen: Placebo
De tok prøven 3 ganger/dag i 8 uker.
Eksperimentell: Kapsel med morbærbadekstrakt (DNJ 12 mg) gruppe
De tok prøven 3 ganger/dag i 8 uker.
Kombinasjonsprodukt: Morbærbladekstrakt
De tok Mulberry-blad ekstrakt kapsel (DNJ 12mg) 3 ganger/dag i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendige blodprøver
Tidsramme: 8 uker
Komplette blodtellinger er i normalt område.
8 uker
Bivirkninger
Tidsramme: 8 uker
Bivirkninger observeres.
8 uker
Aspartataminotransferase (ASAT)-nivå
Tidsramme: 8 uker
Aspartat transaminase (AST) er i normalområdet.
8 uker
Alaninaminotransferase (ALT)-nivå
Tidsramme: 8 uker
Alaninaminotransferase (ALT) er innenfor normalområdet.
8 uker
Blodureanitrogennivå
Tidsramme: 8 uker
Blodurea-nitrogen (BUN) er i normalområdet.
8 uker
Kreatininnivå
Tidsramme: 8 uker
Kreatinin er innenfor normalområdet.
8 uker
Alkalisk fosfatase (ALP) nivå
Tidsramme: 8 uker
Alkaline fosfatase (ALP) er innenfor normalområdet.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukosenivå
Tidsramme: 8 uker
Fastende plasmaglukose og HbA1c er innenfor normalt område.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

24. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0427/68

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere