Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid van Moerbeibladextract Capsule op Bloedglucosecontrole bij Gezonde Vrijwilligers

20 april 2026 bijgewerkt door: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
De vrijwilligers werden verdeeld in 2 groepen: de groep met capsules van moerbeibladextract (DNJ 12 mg) en de placebogroep. Ze namen het monster 3 keer/dag gedurende 8 weken. Volledig bloedbeeld, bloedureumstikstof (BUN), creatinine, aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), alkalische fosfatase (ALP), nuchtere plasmaglucose, HbA1c en bijwerkingen werden geëvalueerd voor en na 4 en 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrijwilligers werden verdeeld in 2 groepen: moerbeibladextract capsule (DNJ 12mg) groep en placebogroep. Zij namen het monster 3 keer/dag gedurende 8 weken. Volledig bloedbeeld, Bloedureumstikstof (BUN), Creatinine, Aspartaataminotransferase (AST), Alanineaminotransferase (ALT), Alkalische fosfatase (ALP), Nuchtere plasmaglucose, HbA1c en bijwerkingen werden geëvalueerd voor en na 4 en 8 weken. Tevredenheid werd beoordeeld na 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Pornanong Aramwit, Ph.D
  • Telefoonnummer: +66899217255
  • E-mail: aramwit@gmail.com

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Werving
        • Chulalongkorn
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk ouder dan 18 jaar
  • Geen diabetes mellitus ziekte en geen diabetesmedicatie gebruiken
  • Bloedsuikergehalte lager dan 126 mg/dl en HbA1C lager dan 6,5
  • Kan de Thaise taal gebruiken
  • Bereid om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor moerbeiextract
  • Moerbeiextract gebruiken binnen 2 weken voor deelname aan deze studie
  • Medicijnen gebruiken die invloed hebben op het bloedsuikergehalte, zoals steroïden, binnen 2 weken voor deelname aan deze studie
  • Ongecontroleerde ziekte hebben
  • AST, ALT, ALP meer dan 3 keer de normale waarde, of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid lager dan 30 ml/min/1,73 m2
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Zij namen het monster 3 keer/dag gedurende 8 weken.
Ander: Placebo
Ze namen het monster 3 keer/dag gedurende 8 weken.
Experimenteel: Mulberry blad extract capsule (DNJ 12mg) groep
Ze namen het monster 3 keer/dag gedurende 8 weken.
Combinatie product: Moebereibladextract
Ze namen gedurende 8 weken 3 keer per dag de Moerbeibladextractcapsule (DNJ 12 mg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: 8 weken
Het volledig bloedbeeld is binnen normale grenzen.
8 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 weken
Bijwerkingen worden waargenomen.
8 weken
Aspartaataminotransferase (AST) -niveau
Tijdsspanne: 8 weken
Aspartaataminotransferase (AST) bevindt zich in het normale bereik.
8 weken
Alanine-aminotransferase (ALAT)-spiegel
Tijdsspanne: 8 weken
Alanine aminotransferase (ALT) ligt binnen het normale bereik.
8 weken
Blood urea nitrogel level
Tijdsspanne: 8 weken
Het ureumgehalte in het bloed (BUN) bevindt zich binnen het normale bereik.
8 weken
Creatininespiegel
Tijdsspanne: 8 weken
Creatinine bevindt zich binnen de normale grenzen.
8 weken
Alkalische fosfatase (ALP) niveau
Tijdsspanne: 8 weken
Alkalische fosfatase (ALP) bevindt zich binnen het normale bereik.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: 8 weken
Fasting plasma glucose en HbA1c zijn binnen het normale bereik.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

24 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0427/68

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren