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Sicherheit von Maulbeerblattextrakt-Kapseln bei der Blutzuckerkontrolle bei gesunden Freiwilligen

20. April 2026 aktualisiert von: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Sicherheit von Maulbeerblattextrakt-Kapseln auf die Blutzuckerkontrolle bei gesunden Freiwilligen

Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Gruppe mit Kapseln aus Maulbeerblattextrakt (DNJ 12 mg) und die Placebogruppe. Sie nahmen das Präparat 3-mal täglich über 8 Wochen ein. Vor sowie nach 4 und 8 Wochen wurden folgende Parameter bewertet: komplettes Blutbild, Blutharnstoffstickstoff (BUN), Kreatinin, Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase (ALP), Nüchternblutzucker, HbA1c und Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Gruppe mit Maulbeerblattextrakt-Kapseln (DNJ 12 mg) und die Placebogruppe. Sie nahmen das Präparat 3-mal täglich über 8 Wochen ein. Vor sowie nach 4 und 8 Wochen wurden folgende Parameter untersucht: Vollblutbild, Harnstoffstickstoff (BUN), Kreatinin, Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT), Alkalische Phosphatase (ALP), Nüchternblutzucker, HbA1c und Nebenwirkungen. Die Zufriedenheit wurde nach 8 Wochen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pornanong Aramwit, Ph.D
  • Telefonnummer: +66899217255
  • E-Mail: aramwit@gmail.com

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekrutierung
        • Chulalongkorn
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, älter als 18 Jahre
  • Keine Diabetes mellitus Erkrankung und keine Einnahme von Diabetes-Medikamenten
  • Blutzuckerspiegel unter 126 mg/dl und HbA1C unter 6,5
  • Kann die thailändische Sprache verwenden
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Maulbeerextrakt
  • Einnahme von Maulbeerextrakt in den 2 Wochen vor der Teilnahme an dieser Studie
  • Einnahme von Medikamenten, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen, wie Steroide, in den 2 Wochen vor der Teilnahme an dieser Studie
  • Unkontrollierte Erkrankung
  • AST, ALT, ALP mehr als das Dreifache des Normalwerts oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m²
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Sie nahmen die Probe 3 Mal/Tag für 8 Wochen.
Sonstiges: Placebo
Sie nahmen die Probe 3 Mal/Tag für 8 Wochen.
Experimental: Maulbeerblattextrakt-Kapsel (DNJ 12 mg) Gruppe
Sie nahmen die Probe 3 Mal/Tag für 8 Wochen.
Kombinationsprodukt: Maulbeerblatt-Extrakt
Sie nahmen 8 Wochen lang dreimal täglich die Kapsel mit Maulbeerblattextrakt (DNJ 12 mg) ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Blutbilder
Zeitfenster: 8 Wochen
Das vollständige Blutbild liegt im Normbereich.
8 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Unerwünschte Ereignisse werden beobachtet.
8 Wochen
Aspartat-Aminotransferase (AST)-Spiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
Aspartat-Aminotransferase (AST) liegt im Normbereich.
8 Wochen
Alanin-Aminotransferase (ALT)-Spiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
Alanin-Aminotransferase (ALT) liegt im normalen Bereich.
8 Wochen
Harnstoff-Stickstoffspiegel im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) liegt im Normalbereich.
8 Wochen
Kreatininspiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Kreatinin liegt im Normalbereich.
8 Wochen
Alkalische Phosphatase (ALP) Level
Zeitfenster: 8 Wochen
Alkalische Phosphatase (ALP) liegt im Normbereich.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
Nüchtern-Plasmaglukose und HbA1c liegen im Normbereich.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

24. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0427/68

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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