Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo kapsułki z ekstraktem z liści morwy w kontroli poziomu glukozy we krwi u zdrowych ochotników

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Bezpieczeństwo kapsułki z ekstraktem z liści morwy w kontroli glikemii u zdrowych ochotników

Wolontariusze zostali podzieleni na 2 grupy: grupę przyjmującą kapsułki z ekstraktem z liści morwy (DNJ 12 mg) i grupę placebo. Przyjmowali próbkę 3 razy dziennie przez 8 tygodni. Morfologię krwi, azot mocznikowy we krwi (BUN), kreatyninę, aminotransferazę asparaginianową (AST), aminotransferazę alaninową (ALT), fosfatazę alkaliczną (ALP), glikemię na czczo, HbA1c oraz skutki uboczne oceniano przed i po 4 oraz 8 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wolontariusze zostali podzieleni na 2 grupy: grupę kapsułek z ekstraktem z liści morwy (DNJ 12mg) i grupę placebo.
Przyjmowali próbkę 3 razy/dzień przez 8 tygodni.
Morfologię krwi, azot mocznikowy we krwi (BUN), kreatyninę, aminotransferazę asparaginianową (AST), aminotransferazę alaninową (ALT), fosfatazę alkaliczną (ALP), glikemię na czczo, HbA1c oraz działania niepożądane oceniano przed oraz po 4 i 8 tygodniach.
Satysfakcję oceniono po 8 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pornanong Aramwit, Ph.D
  • Numer telefonu: +66899217255
  • E-mail: aramwit@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Rekrutacyjny
        • Chulalongkorn
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat
  • Brak cukrzycy i nieprzyjmowanie leków przeciwcukrzycowych
  • Poziom cukru we krwi poniżej 126 mg/dl i HbA1C poniżej 6,5
  • Znajomość języka tajskiego
  • Gotowość do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na ekstrakt z morwy
  • Przyjmowanie ekstraktu z morwy w ciągu 2 tygodni przed przystąpieniem do badania
  • Przyjmowanie leków wpływających na poziom cukru we krwi, takich jak steroidy, w ciągu 2 tygodni przed przystąpieniem do badania
  • Obecność niekontrolowanej choroby
  • AST, ALT, ALP przekraczające 3-krotność normy lub szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej poniżej 30 ml/min/1,73 m²
  • Ciaża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Pobierali próbkę 3 razy/dzień przez 8 tygodni.
Inny: Placebo
Pobierali próbkę 3 razy/dziennie przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa kapsułek z ekstraktem z liści morwy (DNJ 12 mg)
Pobierali próbkę 3 razy/dziennie przez 8 tygodni.
Produkt złożony: Ekstrakt z liści morwy
Przyjmowali kapsułkę z ekstraktem z liści morwy (DNJ 12mg) 3 razy dziennie przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Morfologia krwi jest w normie.
8 tygodni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zaobserwowano działania niepożądane.
8 tygodni
Poziom aminotransferazy asparaginianowej (AST)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aminotransferaza asparaginianowa (AST) jest w normie.
8 tygodni
Poziom aminotransferazy alaninowej (ALT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) mieści się w zakresie normy.
8 tygodni
Poziom azotu mocznika we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Azot mocznika we krwi (BUN) znajduje się w zakresie normy.
8 tygodni
Poziom kreatyniny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kreatynina mieści się w normie.
8 tygodni
Poziom fosfatazy alkalicznej (ALP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Alkaliczna fosfataza (ALP) znajduje się w normalnym zakresie.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Glukoza na czczo i HbA1c mieszczą się w normie.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0427/68

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj