Säkerhet hos mullbärsbladsextraktkapsel för blodsockerreglering hos friska försökspersoner
20 april 2026 uppdaterad av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Säkerhet hos mullbärsbladsextraktkapsel för blodsockerreglering hos friska volontärer
Frivilliga delades in i 2 grupper: mullbärsbladsextraktkapsel (DNJ 12mg) grupp och placebogrupp.
De tog provet 3 gånger/dag i 8 veckor.
Fullständigt blodstatus, blodkväve (BUN), kreatinin, aspartattransaminas (AST), alaninaminotransferas (ALT), alkalisk fosfatas (ALP), fastande plasmaglukos, HbA1c och biverkningar utvärderades före och efter 4 och 8 veckor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frivilliga delades in i 2 grupper: mullbärsbladsextraktkapsel (DNJ 12 mg)-grupp och placebogrupp.
De tog provet 3 gånger/dag i 8 veckor.
Fullständigt blodstatus, blodkväve (BUN), kreatinin, aspartattransaminas (AST), alaninaminotransferas (ALT), alkalisk fosfatas (ALP), fastande plasmaglukos, HbA1c och biverkningar utvärderades före och efter 4 och 8 veckor.
Tillfredsställelse bedömdes efter 8 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pornanong Aramwit, Ph.D
- Telefonnummer: +66899217255
- E-post: aramwit@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekrytering
- Chulalongkorn
-
Kontakt:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- Telefonnummer: +66899217255
- E-post: aramwit@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna över 18 år
- Ingen diabetes mellitus-sjukdom och ingen diabetesmedicinering
- Blodsockernivå under 126 mg/dl och HbA1C under 6,5
- Kan använda thailändska språket
- Villig att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Allergisk mot mullbärsextrakt
- Har tagit mullbärsextrakt inom 2 veckor före deltagande i denna studie
- Har tagit läkemedel som påverkar blodsockernivån, t.ex. steroid, inom 2 veckor före deltagande i denna studie
- Har okontrollerad sjukdom
- Har AST, ALT, ALP mer än 3 gånger normalt värde, eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet mindre än 30 ml/min/1,73 m²
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
De tog provet 3 gånger/dag i 8 veckor.
|
De tog prover 3 gånger/dag i 8 veckor.
|
|
Experimentell: Mullbärsbladsextraktkapsel (DNJ 12 mg) grupp
De tog provet 3 gånger/dag i 8 veckor.
|
De tog Mulberry-bladsextraktkapseln (DNJ 12 mg) 3 gånger/dag i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplett blodstatus
Tidsram: 8 veckor
|
Kompletta blodstatus är inom normalt intervall.
|
8 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: 8 veckor
|
Biverkningar observeras.
|
8 veckor
|
|
Aspartataminotransferas (AST)-nivå
Tidsram: 8 veckor
|
Aspartataminotransferas (AST) ligger inom normalområdet.
|
8 veckor
|
|
Alaninaminotransferas (ALT) nivå
Tidsram: 8 veckor
|
Alanineaminotransferas (ALT) ligger inom normalintervallet.
|
8 veckor
|
|
Urea-nivå i blod
Tidsram: 8 veckor
|
Kväve i blodet (BUN) är inom normalområdet.
|
8 veckor
|
|
Kreatininnivå
Tidsram: 8 veckor
|
Kreatinin befinner sig inom normalområdet.
|
8 veckor
|
|
Alkalisk fosfatas (ALP) nivå
Tidsram: 8 veckor
|
Alkalisk fosfatas (ALP) ligger inom normalintervallet.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodglukosnivå
Tidsram: 8 veckor
|
Fastande plasmaglukos och HbA1c är inom normalt område.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
24 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Första postat (Faktisk)
15 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0427/68
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .