Mansikanlehdenuutteen kapselin turvallisuus verensokerin hallinnassa terveillä vapaaehtoisilla
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Mullikkaan lehtiuutekapselin turvallisuus verensokerin hallinnassa terveillä vapaaehtoisilla
Vapaaehtoiset jaettiin kahteen ryhmään: mulperinlehden uutekapseli (DNJ 12 mg) -ryhmään ja lumelääkeryhmään.
He ottivat näytteen 3 kertaa/päivässä 8 viikon ajan.
Koko verilaskenta, veren ureanitraatti (BUN), kreatiniini, aspartaattitransaminaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi (ALP), paastoverensokeri, HbA1c ja haittavaikutukset arvioitiin ennen sekä 4 ja 8 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoiset jaettiin kahteen ryhmään: mulperilehtiuutekapseli (DNJ 12 mg) -ryhmään ja lumelääkeryhmään.
He ottivat näytettä 3 kertaa päivässä 8 viikon ajan.
Veren täydellinen soluarvio, virtsa-aine (BUN), kreatiniini, aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi (ALP), paastoverensokeri, HbA1c ja haittavaikutukset arvioitiin ennen sekä 4 ja 8 viikon kuluttua.
Tyydytyksen tasoa arvioitiin 8 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pornanong Aramwit, Ph.D
- Puhelinnumero: +66899217255
- Sähköposti: aramwit@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- Chulalongkorn
-
Ottaa yhteyttä:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- Puhelinnumero: +66899217255
- Sähköposti: aramwit@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18-vuotias
- Ei diabetesta eikä käytä diabeteslääkitystä
- Verensokeri alle 126 mg/dl ja HbA1C alle 6,5
- Osaa käyttää thain kieltä
- Haluaa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen mulperiuutteelle
- Käyttänyt mulperiuutetta 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
- Käyttänyt lääkkeitä, joilla on vaikutusta verensokeriin (kuten steroideja) 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
- Sairaus, jota ei ole saatu hallintaan
- AST, ALT, ALP yli 3-kertainen normaalista tai arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus alle 30 ml/min/1,73 m²
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
He ottivat näytteen 3 kertaa päivässä 8 viikon ajan.
|
He ottivat näytteen 3 kertaa/päivässä 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Mulperinlehtiuutekapseli (DNJ 12 mg) -ryhmä
He ottivat näytteen 3 kertaa päivässä 8 viikon ajan.
|
He ottivat Mulberry-lehden uutekapselia (DNJ 12 mg) 3 kertaa päivässä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Täydellinen verenkuva on normaalialueella.
|
8 viikkoa
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Haitallisia tapahtumia havaitaan.
|
8 viikkoa
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) pitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST) on normaalialueella.
|
8 viikkoa
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALAT) -pitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALAT) on normaalilla tasolla.
|
8 viikkoa
|
|
Veren ureatyppipitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Veren ureatyppi (BUN) on normaaliarvon rajoissa.
|
8 viikkoa
|
|
<string>Kreatiniinitaso</string>
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
<suomeksi i think>Kreatiniini on viitealueella.
|
8 viikkoa
|
|
Alkalinen fosfataasi (AFOS) -pitoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alkaline fosfataasi (AFOS) on viitealueella.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeritaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paastoverensokeri ja HbA1c ovat normaalialueella.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 24. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0427/68
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .