Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost kapsle s extraktem z listů moruše na kontrolu hladiny glukózy v krvi u zdravých dobrovolníků

20. dubna 2026 aktualizováno: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Bezpečnost kapslí s extraktem z listů moruše na regulaci hladiny glukózy v krvi u zdravých dobrovolníků

Dobrovolníci byli rozděleni do 2 skupin: skupina s kapslemi z extraktu z listů moruše (DNJ 12 mg) a skupina s placebem. Vzorek užívali 3krát/den po dobu 8 týdnů. Kompletní krevní obraz, močovina v krvi (BUN), kreatinin, aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza (ALP), glykémie nalačno, HbA1c a nežádoucí účinky byly vyhodnoceny před a po 4 a 8 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dobrovolníci byli rozděleni do 2 skupin: skupina s kapslemi extraktu z listů moruše (DNJ 12 mg) a skupina s placebem. Vzorek užívali 3× denně po dobu 8 týdnů. Před a po 4 a 8 týdnech byly hodnoceny kompletní krevní obraz, močovina v krvi (BUN), kreatinin, aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza (ALP), glykémie nalačno, HbA1c a nežádoucí účinky. Spokojenost byla hodnocena po 8 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pornanong Aramwit, Ph.D
  • Telefonní číslo: +66899217255
  • E-mail: aramwit@gmail.com

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Nábor
        • Chulalongkorn
        • Kontakt:
          • Pornanong Aramwit, Ph.D.
          • Telefonní číslo: +66899217255
          • E-mail: aramwit@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Bez onemocnění diabetes mellitus a bez užívání léků na diabetes
  • Hladina cukru v krvi nižší než 126 mg/dl a HbA1C nižší než 6,5
  • Ovládá thajský jazyk
  • Připraveni se studie zúčastnit

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergie na extrakt z moruše
  • Užívání extraktu z moruše 2 týdny před účastí v této studii
  • Užívání léků ovlivňujících hladinu cukru v krvi, jako jsou steroidy, 2 týdny před účastí v této studii
  • Má nekontrolované onemocnění
  • Má hodnoty AST, ALT, ALP vyšší než 3násobek normální hodnoty, nebo odhadovanou glomerulární filtraci nižší než 30 ml/min/1,73 m2)
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
Odebírali vzorek 3krát/den po dobu 8 týdnů.
Jiný: Placebo
Vzorky odebírali 3krát/den po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Skupina s kapslemi s extraktem z listů moruše (DNJ 12mg)
Vzorky odebírali 3krát/den po dobu 8 týdnů.
Kombinovaný produkt: Výtažek z listů moruše
Užívali kapsli s extraktem z listů moruše (DNJ 12 mg) 3krát denně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní krevní obraz
Časové okno: 8 týdnů
Kompletní krevní obraz je v normálním rozmezí.
8 týdnů
Nežádoucí účinky
Časové okno: 8 týdnů
Jsou pozorovány nežádoucí příhody.
8 týdnů
Hladina aspartátaminotransferázy (AST)
Časové okno: 8 týdnů
Aspartátaminotransferáza (AST) je v normálním rozmezí.
8 týdnů
Hladina alaninaminotransferázy (ALT)
Časové okno: 8 týdnů
Alaninaminotransferáza (ALT) je v normálním rozmezí.
8 týdnů
Hladina močovinového dusíku v krvi
Časové okno: "8 týdnů"
Dusík močoviny v krvi (BUN) je v normálním rozmezí.
"8 týdnů"
Hladina kreatininu
Časové okno: 8 týdnů
Kreatinin je v normálním rozmezí.
8 týdnů
Hladina alkalické fosfatázy (ALP)
Časové okno: 8 týdnů
Alkalická fosfatáza (ALP) je v normálním rozmezí.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina krevního cukru
Časové okno: 8 týdnů
Hladina glukózy v plazmě nalačno a HbA1c jsou v normálním rozmezí.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0427/68

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit