Seguridad de la Cápsula de Extracto de Hoja de Morera en el Control de la Glucosa en Sangre en Voluntarios Sanos
20 de abril de 2026 actualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Los voluntarios se dividieron en 2 grupos: grupo de cápsulas de extracto de hoja de morera (DNJ 12 mg) y grupo de placebo.
Tomaron la muestra 3 veces/día durante 8 semanas.
Se evaluaron hemograma completo, nitrógeno ureico en sangre (BUN), creatinina, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), fosfatasa alcalina (ALP), glucosa plasmática en ayunas, HbA1c y efectos adversos antes y después de 4 y 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los voluntarios se dividieron en 2 grupos: el grupo de cápsulas de extracto de hoja de morera (DNJ 12 mg) y el grupo placebo.
Tomaron la muestra 3 veces/día durante 8 semanas.
Se evaluaron el hemograma completo, la urea en sangre (BUN), la creatinina, la aspartato transaminasa (AST), la alanina aminotransferasa (ALT), la fosfatasa alcalina (ALP), la glucosa plasmática en ayunas, la HbA1c y los efectos adversos antes y después de 4 y 8 semanas.
La satisfacción se evaluó después de 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pornanong Aramwit, Ph.D
- Número de teléfono: +66899217255
- Correo electrónico: aramwit@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Reclutamiento
- Chulalongkorn
-
Contacto:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- Número de teléfono: +66899217255
- Correo electrónico: aramwit@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Sin enfermedad de diabetes mellitus y sin tomar medicación para la diabetes
- Nivel de azúcar en sangre inferior a 126 mg/dl y HbA1C inferior a 6,5
- Capaz de utilizar el idioma tailandés
- Dispuesto a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Alérgico al extracto de morera
- Tomar extracto de morera en las 2 semanas anteriores a participar en este estudio
- Tomar medicamentos que tengan efecto en el nivel de azúcar en sangre, como esteroides, en las 2 semanas anteriores a participar en este estudio
- Tener una enfermedad no controlada
- Tener AST, ALT, ALP más de 3 veces el valor normal, o tasa de Filtración Glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m²
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Tomaron la muestra 3 veces/día durante 8 semanas.
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Tomaron la muestra 3 veces/día durante 8 semanas.
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Experimental: Grupo de cápsula de extracto de hoja de morera (DNJ 12mg)
Tomaron la muestra 3 veces/día durante 8 semanas.
|
Tomaron la cápsula de extracto de hoja de morera (DNJ 12 mg) 3 veces/día durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuentos sanguíneos completos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los recuentos sanguíneos completos están dentro del rango normal.
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8 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se observan eventos adversos.
|
8 semanas
|
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Nivel de aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La aspartato transaminasa (AST) se encuentra en el rango normal.
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8 semanas
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Nivel de alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La alanina aminotransferasa (ALT) se encuentra dentro del rango normal.
|
8 semanas
|
|
Nivel de nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El nitrógeno ureico en sangre (BUN) se encuentra dentro del rango normal.
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8 semanas
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|
Nivel de creatinina
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La creatinina está en el rango normal.
|
8 semanas
|
|
Nivel de fosfatasa alcalina (ALP)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La fosfatasa alcalina (ALP) se encuentra en el rango normal.
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La glucosa plasmática en ayunas y la HbA1c se encuentran en el rango normal.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0427/68
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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