Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed af morbærbladsextraktkapsel på blodsukkertilstand i sunde frivillige

20. april 2026 opdateret af: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Sikkerhed af Morbladsextraktkapsel på Blodsukkerniveau i Sunde Frivillige

Frivillige blev inddelt i 2 grupper: mørbærbladeekstraktkapsel (DNJ 12mg) gruppe og placebogruppe. De tog prøven 3 gange/dag i 8 uger. Fuld blodtælling, blodharnstoff (BUN), kreatinin, aspartat transaminase (AST), alanin aminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP), fastende plasmaglukose, HbA1c og bivirkninger blev vurderet før og efter 4 og 8 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige blev inddelt i 2 grupper: morbærbladeekstrakt-kapsel (DNJ 12 mg) gruppe og placebogruppe. De tog prøven 3 gange/dag i 8 uger. Fuld blodtælling, blodharnstoff (BUN), kreatinin, aspartat-aminotransferase (AST), alanin-aminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP), fastende plasmaglukose, HbA1c og bivirkninger blev vurderet før og efter 4 og 8 uger. Tilfredshed blev vurderet efter 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pornanong Aramwit, Ph.D
  • Telefonnummer: +66899217255
  • E-mail: aramwit@gmail.com

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde over 18 år
  • Ingen diabetes mellitus-sygdom og ikke i behandling for diabetes
  • Blodsukkerniveau under 126 mg/dl og HbA1c under 6,5
  • Kan bruge thailandsk sprog
  • Villig til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Allergisk over for morbær-ekstrakt
  • Har taget morbær-ekstrakt inden for 2 uger før deltagelse i dette studie
  • Har taget medicin, der påvirker blodsukkerniveauet, såsom steroider, inden for 2 uger før deltagelse i dette studie
  • Har ukontrolleret sygdom
  • Har AST, ALT, ALP mere end 3 gange normalværdien, eller estimeret glomerulær filtrationsrate under 30 ml/min/1,73 m²
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo-gruppen
De tog prøven 3 gange/dag i 8 uger.
Andet: Placebo
De tog prøven 3 gange/dag i 8 uger.
Eksperimentel: Morbærbladeekstrakt kapsel (DNJ 12mg) gruppe
De tog prøven 3 gange/dag i 8 uger.
Kombinationsprodukt: Morbærbladsextrakt
De tog kapslen med morbærbladsextrakt (DNJ 12mg) 3 gange om dagen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændigt blodtælling
Tidsramme: 8 uger
Fuldstændige blodtal er inden for normalområdet.
8 uger
Bivirkninger
Tidsramme: 8 uger
Bivirkninger observeres.
8 uger
Aspartate transaminase (AST) level
Tidsramme: 8 uger
Aspartataminotransferase (AST) er inden for normalområdet.
8 uger
Alaninaminotransferase (ALT)-niveau
Tidsramme: 8 uger
Alanine aminotransferase (ALT)-niveauet ligger inden for normalområdet.
8 uger
Bilirubin-niveau (total)
Tidsramme: 8 uger
Blodurinstofnitrogen (BUN) er inden for normalområdet.
8 uger
Kreatininniveau
Tidsramme: 8 uger
Creatinin er inden for normalområdet.
8 uger
Alkalisk phosphatase (ALP) niveau
Tidsramme: 8 uger
Alkaline phosphatase (ALP) er inden for normalområdet.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerniveau
Tidsramme: 8 uger
Fastende plasmaglukose og HbA1c er inden for normalområdet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

24. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0427/68

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner