Segurança da Cápsula de Extrato de Folha de Amoreira no Controlo da Glicemia em Voluntários Saudáveis
20 de abril de 2026 atualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Segurança da Cápsula de Extracto de Folha de Amoreira no Controlo da Glicemia em Voluntários Saudáveis
Os voluntários foram divididos em 2 grupos: grupo de cápsula de extrato de folha de amoreira (DNJ 12mg) e grupo de placebo.
Tomaram a amostra 3 vezes/dia durante 8 semanas.
Hemograma completo, azoto ureico no sangue (BUN), creatinina, aspartato transaminase (AST), alanina aminotransferase (ALT), fosfatase alcalina (ALP), glicemia em jejum, HbA1c e efeitos adversos foram avaliados antes e após 4 e 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os voluntários foram divididos em 2 grupos: grupo de cápsulas de extrato de folha de amoreira (DNJ 12mg) e grupo de placebo.
Tomaram a amostra 3 vezes/dia durante 8 semanas.
Hemograma completo, azoto ureico no sangue (BUN), creatinina, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), fosfatase alcalina (ALP), glicemia em jejum, HbA1c e efeitos adversos foram avaliados antes e após 4 e 8 semanas.
A satisfação foi avaliada após 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pornanong Aramwit, Ph.D
- Número de telefone: +66899217255
- E-mail: aramwit@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia
- Recrutamento
- Chulalongkorn
-
Contato:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- Número de telefone: +66899217255
- E-mail: aramwit@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homem ou mulher com idade superior a 18 anos
- Sem doença de diabetes mellitus e sem tomar medicação para diabetes
- Nível de açúcar no sangue inferior a 126 mg/dl e HbA1C inferior a 6,5
- Capaz de usar a língua tailandesa
- Disposto a participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Alérgico ao extrato de amora
- Tomar extrato de amora nas 2 semanas antes de participar neste estudo
- Tomar medicamentos que afetem o nível de açúcar no sangue, como esteroides, nas 2 semanas antes de participar neste estudo
- Ter doença não controlada
- Ter AST, ALT, ALP superiores a 3 vezes o valor normal, ou Taxa de Filtração Glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m²
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Eles recolheram a amostra 3 vezes/dia durante 8 semanas.
|
Eles colheram a amostra 3 vezes/dia durante 8 semanas.
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Experimental: Grupo da cápsula de extracto de folha de amoreira (DNJ 12mg)
Colheram a amostra 3 vezes/dia durante 8 semanas.
|
Eles tomaram a cápsula de extrato de folha de amoreira (DNJ 12mg) 3 vezes/dia durante 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemograma completo
Prazo: 8 semanas
|
As contagens sanguíneas completas estão dentro dos valores normais.
|
8 semanas
|
|
Eventos adversos
Prazo: 8 semanas
|
Eventos adversos são observados.
|
8 semanas
|
|
Nível de aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: 8 semanas
|
A aspartato transaminase (AST) está dentro do intervalo normal.
|
8 semanas
|
|
Nível de alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: 8 semanas
|
A alanina aminotransferase (ALT) está dentro do intervalo normal.
|
8 semanas
|
|
Nível de ureia no sangue
Prazo: 8 semanas
|
O azoto ureico no sangue (BUN) está no intervalo normal.
|
8 semanas
|
|
Nível de creatinina
Prazo: 8 semanas
|
A creatinina está dentro do intervalo normal.
|
8 semanas
|
|
Nível de fosfatase alcalina (ALP)
Prazo: 8 semanas
|
Alkaline phosphatase (ALP) is in normal range.
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de glicose no sangue
Prazo: 8 semanas
|
A glicemia em jejum e a HbA1c estão dentro dos valores normais.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0427/68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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