桑叶提取物胶囊对健康志愿者血糖控制的安全性
2026年4月20日 更新者：Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D、Chulalongkorn University
桑叶提取物胶囊对健康志愿者血糖控制的安全性研究
受试者被分为2组：桑叶提取物胶囊（DNJ 12mg）组和安慰剂组。
他们每日服用样本3次，持续8周。
在试验前、4周后和8周后，评估了全血细胞计数、血尿素氮（BUN）、肌酐、天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、空腹血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）以及不良反应。
研究概览
详细说明
志愿者被分为两组：桑叶提取物胶囊（DNJ 12mg）组和安慰剂组。
他们每天服用样本3次，持续8周。
在4周和8周前后评估了全血细胞计数、血尿素氮（BUN）、肌酐、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、空腹血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）以及不良反应。
在8周后评估了满意度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pornanong Aramwit, Ph.D
- 电话号码：+66899217255
- 邮箱：aramwit@gmail.com
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国
- 招聘中
- Chulalongkorn
-
接触：
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- 电话号码：+66899217255
- 邮箱：aramwit@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性或女性年龄大于18岁
- 无糖尿病病史且未服用糖尿病药物
- 血糖水平低于126 mg/dl且HbA1C低于6.5
- 能够使用泰语
- 愿意参与本研究
排除标准：
- 对桑葚提取物过敏
- 参与本研究前2周内服用过桑葚提取物
- 参与本研究前2周内服用过影响血糖水平的药物（如类固醇）
- 患有未受控制的疾病
- AST、ALT、ALP超过正常值3倍，或估算肾小球滤过率低于30 ml/min/1.73 m²
- 妊娠或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂组
他们每天采样3次，持续8周。
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他们在8周内每天采集3次样本。
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实验性的：桑叶提取物胶囊（DNJ 12毫克）组
他们在8周内每天采集样本3次。
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他们每天服用三次桑叶提取物胶囊（DNJ 12毫克），持续8周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全血细胞计数
大体时间：8周
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血常规检查结果在正常范围内。
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8周
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不良事件
大体时间：8周
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观察到不良事件。
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8周
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天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平
大体时间：8 天
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天门冬氨酸氨基转移酶（AST）在正常范围内。
|
8 天
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丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平
大体时间：8 周
|
丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 在正常范围内。
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8 周
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血尿素氮水平
大体时间：8周
|
血尿素氮（BUN）处于正常范围。
|
8周
|
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肌酐水平
大体时间：8周
|
肌酐在正常范围内。
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8周
|
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碱性磷酸酶（ALP）水平
大体时间：8周
|
碱性磷酸酶（ALP）处于正常范围。
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖水平
大体时间：8周
|
空腹血糖和糖化血红蛋白处于正常范围。
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月24日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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