Sécurité de la Capsule d'Extrait de Feuille de Mûrier sur le Contrôle de la Glycémie chez des Volontaires en Bonne Santé
20 avril 2026 mis à jour par: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Sécurité de la Capsule d'Extrait de Feuille de Mûrier sur le Contrôle de la Glycémie chez des Volontaires Sains
Les volontaires ont été divisés en 2 groupes : groupe capsule d'extrait de feuille de mûrier (DNJ 12mg) et groupe placebo.
Ils ont pris l'échantillon 3 fois/jour pendant 8 semaines.
La numération globulaire complète, l'azote uréique sanguin (BUN), la créatinine, l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT), la phosphatase alcaline (ALP), la glycémie à jeun, l'HbA1c et les effets indésirables ont été évalués avant et après 4 et 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les volontaires ont été divisés en 2 groupes : groupe capsule d'extrait de feuille de mûrier (DNJ 12mg) et groupe placebo.
Ils ont pris l'échantillon 3 fois/jour pendant 8 semaines.
La numération globulaire complète, l'azote uréique sanguin (BUN), la créatinine, l'aspartate transaminase (AST), l'alanine aminotransferase (ALT), la phosphatase alcaline (ALP), la glycémie à jeun, l'HbA1c et les effets indésirables ont été évalués avant et après 4 et 8 semaines.
La satisfaction a été évaluée après 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pornanong Aramwit, Ph.D
- Numéro de téléphone: +66899217255
- E-mail: aramwit@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande
- Recrutement
- Chulalongkorn
-
Contact:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +66899217255
- E-mail: aramwit@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Homme ou femme âgé(e) de plus de 18 ans
- Pas de diabète sucré et pas de prise de médicaments contre le diabète
- Taux de sucre dans le sang inférieur à 126 mg/dl et HbA1C inférieur à 6,5
- Capacité à utiliser la langue thaïlandaise
- Volonté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Allergie à l'extrait de mûrier
- Prise d'extrait de mûrier dans les 2 semaines avant de participer à cette étude
- Prise de médicaments ayant un effet sur le taux de sucre dans le sang, tels que les stéroïdes, dans les 2 semaines avant de participer à cette étude
- Présence d'une maladie non contrôlée
- AST, ALT, ALP supérieurs à 3 fois la valeur normale, ou débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 30 ml/min/1,73 m²
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Ils ont prélevé l'échantillon 3 fois/jour pendant 8 semaines.
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Ils ont prélevé l'échantillon 3 fois/jour pendant 8 semaines.
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Expérimental: Groupe des capsules d'extrait de feuille de mûrier (DNJ 12 mg)
Ils ont prélevé l'échantillon 3 fois/jour pendant 8 semaines.
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Ils ont pris la capsule d'extrait de feuille de mûrier (DNJ 12mg) 3 fois/jour pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numérations sanguines complètes
Délai: 8 semaines
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Les numérations globulaires complètes sont dans les limites normales.
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8 semaines
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Événements indésirables
Délai: 8 semaines
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Des événements indésirables sont observés.
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8 semaines
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Aspartate transaminase (AST) level
Délai: 8 semaines
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L'aspartate aminotransférase (ASAT) se situe dans la plage normale.
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8 semaines
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Taux d'alanine aminotransférase (ALT)
Délai: 8 semaines
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L'alanine aminotransférase (ALT) se situe dans la plage normale.
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8 semaines
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Taux d'urée sanguine dans le gel
Délai: 8 semaines
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Blood urea nitrogen (BUN) is in normal range.
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8 semaines
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Niveau de créatinine
Délai: 8 semaines
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La créatinine est dans la plage normale.
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8 semaines
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Taux de phosphatase alcaline (PAL)
Délai: 8 semaines
|
La phosphatase alcaline (ALP) se situe dans la plage normale.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de glucose sanguin
Délai: 8 semaines
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La glycémie à jeun et l'HbA1c sont dans les limites normales.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Première publication (Réel)
15 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0427/68
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .