원격 보행 속도 및 부하 기반 중재를 통한 슬개대퇴 통증 환자 치료
2026년 4월 10일 업데이트: Hazel Tucker, Cardiff Metropolitan University
무작위 대조 시험: 무릎-대퇴골 통증이 있는 달리기 선수 대상 원격 보폭 및 부하 기반 중재
이 임상시험의 목표는 슬개대퇴 통증을 가진 러너들을 대상으로 두 가지 원격 러닝 프로그램을 탐색하는 것입니다. 한 프로그램은 러너들에게 보폭을 늘리고 훈련 부하를 줄이도록 요구하는 반면, 다른 프로그램은 러너들에게 훈련 부하만 줄이도록 요구합니다. 이 연구는 이 두 프로그램을 평소처럼 달리는 대조군과 비교할 것입니다. 또한 러닝 부하와 심리사회적 요인의 변화가 통증 및 기능 변화와 관련이 있는지 살펴볼 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 이 원격 러닝 프로그램이 슬개대퇴 통증을 가진 러너들에게서 대조군에 비해 무릎 통증을 줄이고 기능을 개선할 수 있는가?
- 훈련 부하 감소에 보폭 증가를 더하는 것이 훈련 부하 감소만 하는 것보다 더 효과적인가?
- 러닝 부하, 보폭, 심리적 및 사회적 요인의 변화가 통증 및 기능 개선과 관련이 있는가? 연구자들은 보폭 증가 및 부하 감소 그룹, 부하 감소만 하는 그룹, 그리고 대조군을 비교하여 어떤 접근법이 통증 및 기능에서 가장 큰 개선을 가져오는지 살펴볼 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 무릎 통증, 무릎 기능 및 관련 심리사회적 요인에 대한 온라인 설문지를 작성합니다
- 온라인 플랫폼을 통해 시계에서 러닝 부하 데이터를 공유합니다
- 할당된 그룹에 따라 4주간의 지침을 따릅니다
- 4주간의 중재 기간 이후 1개월, 2개월, 6개월에 후속 설문조사를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cardiff, 영국
- Cardiff Metropolitan University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 주당 2회 이상, 총 30분 이상 달리기.
- 참가자는 달리기 중 무릎뼈 뒤나 인접 부위에 통증(0-100 시각 아날로그 척도에서 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 최소 20/100)을 경험해야 함.
- 참가자는 다음 활동 중 하나 이상에서 저강도 통증(시각 아날로그 척도에서 최소 20/100)을 경험해야 함: 쪼그려 앉기, 무릎 꿇기, 장시간 앉기, 계단 오르내리기.
- 무릎뼈대퇴 통증 증상의 지속 기간이 참여 전 3개월 이상이어야 함.
- 참가자는 자신의 달리기 부하 지표를 공유하기 위해 DashLX에 등록하는 데 동의하는 호환 가능한 러닝 워치를 소지해야 함.
- 달리기 부하를 변경하도록 요청할 수 있는 연구에 참여할 의사가 있어야 함.
제외 기준:
- 현재 하지 부상(예: 엉덩이, 무릎, 종아리, 발 등)을 앓고 있거나 지난 3개월 내에 그러한 부상을 입은 경우
- 현재 무릎 통증에 대한 다른 형태의 치료를 받고 있는 경우
- 보행에 영향을 미치는 신경학적 장애가 있는 경우
- 현재 임신 중이거나 출산 후 3개월 이내인 경우
- 심혈관 병리를 앓고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스텝 속도 + 하중 감소 그룹
이 그룹은 걸음 수를 5% 증가시키기 위한 중재를 받았으며, 달리기 부하를 줄이는 지침을 받았습니다.
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이 그룹의 러너들은 러닝 중 걸음 수를 5% 증가시키는 방법에 대해 조언을 받았습니다.
개입 1주 차에는 이 그룹의 러너들이 러닝 중 메트로놈을 사용하여 발걸음을 비트에 맞추도록 권고받았습니다.
메트로놈은 기준 걸음 수에 5%를 더한 속도로 설정되었습니다(예: 개입 전 걸음 수가 160인 경우 메트로놈은 168로 설정됨).
2주 차에는 러너들이 메트로놈 없이 증가된 걸음 수로 달리기를 시도하고 러닝 기기만으로 모니터링하도록 권고받았습니다.
걸음 수 변화를 유지하는 데 필요하다고 느끼면 메트로놈을 사용하도록 조언받았습니다.
3주 차에는 참가자들이 러닝 기기로 걸음 수 증가를 모니터링하도록 권고받았습니다.
마지막으로 4주 차에는 참가자들에게 러닝 후에만 걸음 수를 모니터링하도록 요청받았습니다.
이 그룹의 러너들은 또한 부하 감소만 시행한 그룹과 동일한 훈련 부하 감소 조언을 받았습니다.
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실험적: 부하 감소 그룹
이 그룹에 배정된 러너들은 러닝 부하 감소에 관한 지침을 받았습니다.
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LR 그룹에 배정된 러너들은 4주간의 중재 기간 동안 주간 러닝 부하를 줄이도록 권고받았습니다.
그들은 무릎 통증을 100점 중 20점으로 줄이기 위해 총 러닝 양을 감소시키도록 요청받았습니다(러닝 시간과 거리 감소를 통해).
구체적인 양 감소는 요구되지 않았습니다.
그들은 오르막길과 내리막길이 포함된 러닝을 피하도록 요청받았습니다.
그들은 주간 러닝에서 스피드 세션을 피하도록 요청받았습니다.
러너들은 러닝 시 통증 수준이 100점 VAS 기준 20점을 넘지 않도록 유지하라는 지시를 받았습니다.
통증이 이 수준 미만으로 유지되면, 다음 주에 러닝 부하를 점진적으로 증가시키도록 권고받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에 배정된 러너들은 중재 기간 동안 정상적인 러닝 루틴을 계속하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 통증
기간: 이것은 중재 전, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후(중재 직후) 및 1개월, 2개월, 6개월 추적 관찰 시점에 측정되었습니다.
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무릎 통증은 0-100 시각적 상사 척도로 평가되었으며, "0"은 "통증 없음"에 해당하고, "100"은 "상상할 수 있는 최악의 통증"에 해당합니다.
참가자들은 달리기, 평소 및 최악의 상태에서 지난주 동안의 무릎 통증을 평가하도록 요청받았습니다.
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이것은 중재 전, 1주 후, 2주 후, 3주 후, 4주 후(중재 직후) 및 1개월, 2개월, 6개월 추적 관찰 시점에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 기능
기간: 이 측정은 중재 전, 4주 후(중재 직후), 1개월, 2개월, 6개월 추적 관찰 시점에 수행되었습니다.
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무릎 기능은 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 슬개대퇴 통증 및 골관절염 하위 척도(KOOS-PF; 11항목)를 사용하여 보고되었습니다.
점수 범위는 0-100이며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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이 측정은 중재 전, 4주 후(중재 직후), 1개월, 2개월, 6개월 추적 관찰 시점에 수행되었습니다.
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키네시오포비아
기간: 이 측정은 중재 전, 4주 후(중재 직후) 및 1개월, 2개월, 6개월 추적 관찰 시점에 이루어졌습니다.
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운동에 대한 두려움을 평가하기 위해 11항목 TAMPA 운동공포증 척도를 사용하였다.
각 항목은 4점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 심한 운동공포증을 나타낸다.
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이 측정은 중재 전, 4주 후(중재 직후) 및 1개월, 2개월, 6개월 추적 관찰 시점에 이루어졌습니다.
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통제 불가능한 통증 인식
기간: 이 측정은 중재 전, 4주 후(중재 직후) 및 1개월, 2개월, 6개월 추적 조사 시점에 이루어졌습니다.
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통제 불가능한 통증에 대한 인식은 13개 항목으로 구성된 통증 파국화 척도를 사용하여 측정되었습니다.
이 척도는 반추, 확대, 무력감의 3가지 하위 영역으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0-52점이며, 점수가 높을수록 통증 파국화 정도가 높음을 의미합니다.
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이 측정은 중재 전, 4주 후(중재 직후) 및 1개월, 2개월, 6개월 추적 조사 시점에 이루어졌습니다.
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사회적 지원
기간: 이 측정은 중재 전, 4주 후(중재 직후), 그리고 1개월, 2개월, 6개월 추적 관찰 시점에 이루어졌습니다.
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사회적 지지를 받은 정도는 사회적 지지의 4가지 영역(자존감, 정서적, 실질적, 정보적) 각각에 대해 5점 리커트 척도를 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 "지난 4주간 무릎 통증과 관련하여 다음과 같은 유형의 지지를 실제로 받은 정도"를 평가하도록 요청받았습니다.
각 영역의 최소값은 0점, 최대값은 4점이었습니다.
점수가 높을수록 참가자가 더 많은 지지를 받았음을 나타냅니다.
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이 측정은 중재 전, 4주 후(중재 직후), 그리고 1개월, 2개월, 6개월 추적 관찰 시점에 이루어졌습니다.
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실행 부하 메트릭
기간: 연구 기간 동안 실행 부하 데이터가 수집되었습니다. 4주 기간의 요약은 중재 전, 4주 후(중재 직후), 그리고 1개월, 2개월, 6개월 후 추적 조사에서 보고되었습니다.
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참가자들은 또한 러닝 부하 지표를 공유하기 위해 러닝 워치를 DashLX 온라인 플랫폼에 연동해야 했습니다.
연구 시작 전 12주간의 데이터 스냅샷을 사용하여 기준 러닝 부하를 설정했습니다.
그런 다음, 연구 기간 동안의 모든 러닝 기록을 공유하여 연구 참여 기간 동안의 러닝 부하 지표를 기록했습니다.
러닝 부하를 평가하기 위해 누적 4주 러닝 거리를 계산했으며, 이는 데이터 수집 시점(중재 전, 중재 후, 1개월, 2개월 및 6개월 추적 관찰) 4주 전의 모든 러닝에서 이동한 거리(km)의 합계였습니다.
주간 데이터도 보고되었습니다.
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연구 기간 동안 실행 부하 데이터가 수집되었습니다. 4주 기간의 요약은 중재 전, 4주 후(중재 직후), 그리고 1개월, 2개월, 6개월 후 추적 조사에서 보고되었습니다.
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단계 비율
기간: 연구 기간 동안 보행 속도 데이터가 수집되었습니다. 4주 간의 요약은 중재 전, 4주 후(중재 직후) 및 1개월, 2개월, 6개월 추적 조사 시점에 보고되었습니다.
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참가자들은 또한 러닝 워치를 DashLX 온라인 플랫폼에 연동하여 러닝 부하 지표를 공유해야 했습니다.
연구 시작 전 12주간의 사전 연구 스냅샷을 사용하여 기준 스텝 비율을 설정했습니다.
그런 다음 연구 기간 동안의 모든 러닝 데이터를 공유하여 연구 참여 기간 동안의 러닝 스텝 비율을 기록했습니다.
스텝 비율을 모니터링하기 위해 각 기간 동안의 모든 러닝 데이터에서 평균 스텝 비율을 계산했습니다.
주간 데이터도 보고되었습니다.
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연구 기간 동안 보행 속도 데이터가 수집되었습니다. 4주 간의 요약은 중재 전, 4주 후(중재 직후) 및 1개월, 2개월, 6개월 추적 조사 시점에 보고되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PGR-10673
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유될 모든 개별 참가자 데이터(IPD)는 비식별화되며 원고 작성 및 출판 목적으로만 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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