Távoli lépésszám- és terhelésalapú beavatkozások futóknál patellofemorális fájdalom esetén
2026. április 10. frissítette: Hazel Tucker, Cardiff Metropolitan University
Randomizált kontrollált vizsgálat a lépésszám- és terhelésalapú távoli beavatkozásokról patellofemorális fájdalommal küzdő futók esetében
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja két távfutási program feltérképezése patellofemorális fájdalommal küzdő futókban. Az egyik program a futók lépésszámának növelését és edzés terhelésének csökkentését kéri, míg a másik program csak az edzés terhelésének csökkentését kéri. A tanulmány összehasonlítja ezt a két programot egy olyan kontrollcsoporttal, akik szokás szerint folytatják a futást. Azt is megvizsgálja, hogy a futási terhelés és a pszichoszociális tényezők változása összefügg-e a fájdalom és a funkció változásával.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
- Képesek-e ezek a távfutási programok csökkenteni a térdi fájdalmat és javítani a funkciót patellofemorális fájdalommal küzdő futókban a kontrollcsoporthoz képest?
- Hatékonyabb-e az edzés terhelésének csökkentése plusz a lépésszám növelése, mint az edzés terhelésének önmagában történő csökkentése?
- Összefüggenek-e a futási terhelés, a lépésszám, a pszichológiai és társadalmi tényezők változásai a fájdalom és a funkció javulásával? A kutatók összehasonlítják a lépésszám növelés plusz terheléscsökkentés csoportot, a csak terheléscsökkentés csoportot és a kontrollcsoportot, hogy lássák, melyik megközelítés vezet a legnagyobb javuláshoz a fájdalomban és a funkcióban.
A résztvevők a következőket fogják tenni:
- Online kérdőíveket töltenek ki a térdi fájdalomról, a térd funkciójáról és a kapcsolódó pszichoszociális tényezőkről
- Megosztják futási terhelési adataikat az órájukból egy online platformon keresztül
- Követik a 4 hetes utasításokat a hozzárendelt csoportjuk alapján
- Kitöltenek követő felméréseket 1, 2 és 6 hónappal a 4 hetes beavatkozási időszak után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cardiff, Egyesült Királyság
- Cardiff Metropolitan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- jelenleg hetente kétszer vagy többször fut, és összesen hetente ≥ 30 percet.
- a résztvevőknek fájdalmat kellett tapasztalniuk a térdkalács mögött vagy annak szomszédságában (legalább 20/100 fájdalom egy 0-100-as vizuális analóg skálán a „fájdalommentes” és a „legrosszabb elképzelhető fájdalom” között) futás közben.
- a résztvevőknek legalább enyhe fájdalmat kellett tapasztalniuk (legalább 20/100 egy vizuális analóg skálán) a következő tevékenységek egyike vagy többike során: guggolás, térdelés, hosszabb ülés, fel- vagy lelépcsőzés.
- a térdkalács-femur fájdalom tüneteinek időtartamának legalább 3 hónapnak kellett lennie a részvétel előtt.
- a résztvevőknek rendelkezniük kellett egy kompatibilis futóórával, amelyet hajlandóak voltak a DashLX-hez csatlakoztatni futási terhelési metrikáik megosztására.
- hajlandónak kell lenniük egy olyan vizsgálatban részt venni, amely megkérheti őket futási terhelésük módosítására.
Kizárási kritériumok:
- jelenleg szenved bármilyen alsó végtagi sérüléstől (pl. csípő, térd, lábikra, lábfej stb.) vagy ilyen sérülést szenvedett az elmúlt 3 hónapban.
- jelenleg más kezelésben részesül a térd fájdalma miatt.
- neurológiai akadályozottság, amely befolyásolja a járást.
- jelenleg terhes vagy szülés utáni 3 hónapon belül van.
- bármilyen szív- és érrendszeri betegségben szenved.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lépésszám + Terhelés Csökkentés Csoport
Ez a csoport olyan beavatkozásban részesült, amelynek célja volt a lépésszámuk 5%-os növelése, valamint utasításokat kapott a futási terhelésük csökkentésére.
|
A csoport futóit tanácsokkal látták el arról, hogyan növeljék (5%-kal) a lépésszámukat futás közben.
A beavatkozás 1. hetében a futókat arra tanácsolták, hogy használjanak metronomot futás közben, hogy a lábuk ütemét a ritmushoz igazítsák.
A metronómot a kiindulási lépésszámuk plusz 5%-ára állították be (például a beavatkozás előtti 160 lépésszám esetén a metronómot 168-ra állították).
A 2. héten a futókat arra tanácsolták, hogy próbálkozzanak a növelt lépésszámmal futni metronóm nélkül, és csak a futóeszközüket használják a monitorozásra.
Azt tanácsolták nekik, hogy használják a metronómot, ha szükségesnek érezték a lépésszám-változás fenntartásához.
A 3. héten a résztvevőket arra tanácsolták, hogy a lépésszám növekedését a futóeszközzel monitorozzák.
Végül a 4. héten a résztvevőket arra kérték, hogy csak futás után monitorozzák a lépésszámot.
A csoport futói ugyanazokat a tanácsokat kapták a terhelés csökkentésére is, mint a csak terheléscsökkentő csoport.
|
|
Kísérleti: Terhelés Csökkentő Csoport
A futók, akik ebbe a csoportba kerültek, utasításokat kaptak a futási terhelésük csökkentésére.
|
Az LR csoportba sorolt futókat tanácsolták, hogy csökkentsék heti futási terhelésüket a 4 hetes intervenciós időszak alatt.
Kérték őket, hogy csökkentsék teljes futási volumenüket, hogy térdi fájdalmaikat 100-ból 20-ra csökkentsék (a futások időtartamának és távolságának csökkentésével).
Nem írtak elő konkrét mennyiségű volumen-csökkentést.
Kérték őket, hogy kerüljék a lejtős és emelkedős terepen való futást.
Kérték őket, hogy kerüljék a sebességi edzéseket heti futásukban.
A futókat arra utasították, hogy a futás során a fájdalomszint ne haladja meg a 100-ból 20-at a VAS skálán.
Ha a fájdalom ezen szint alatt maradt, tanácsolták, hogy a következő héten fokozatosan növeljék futási terhelésüket.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó futókat arra kérték, hogy folytassák szokásos futószokásaikat a beavatkozási időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdízületi fájdalom
Időkeret: Ezt az intervenció előtt, az 1., 2., 3., 4. hét után (közvetlenül az intervenciót követően), valamint 1, 2 és 6 hónapos követéskor mértük.
|
A térdi fájdalmat 0-100-as vizuális analóg skálán értékelték, ahol a "0" a "fájdalommentes" állapotnak, a "100" pedig a "legrosszabb elképzelhető fájdalomnak" felel meg.
A résztvevőket arra kérték, hogy az előző héten tapasztalt térdi fájdalmat értékeljék futás közben, szokásos és legrosszabb esetben.
|
Ezt az intervenció előtt, az 1., 2., 3., 4. hét után (közvetlenül az intervenciót követően), valamint 1, 2 és 6 hónapos követéskor mértük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tédfunkció
Időkeret: Ezt a pre-intervenció során, a 4. hét után (közvetlenül az intervenció után) és az 1, 2, 6 hónapos követéskor mérték.
|
A térd funkciót a térd sérülés és oszteoarthritis eredménypontszámának (KOOS-PF; 11 tétel) patellofemorális fájdalom és oszteoarthritis alszkálájával értékelték.
A pontszámok 0-100 között mozoghatnak, a magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek.
|
Ezt a pre-intervenció során, a 4. hét után (közvetlenül az intervenció után) és az 1, 2, 6 hónapos követéskor mérték.
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: Ezt az intervenció előtt, a 4. hét után (közvetlenül az intervenciót követően), valamint 1, 2 és 6 hónapos követéskor mérték.
|
A kineziofóbia (mozgásfélelem) felmérésére a 11 tételből álló TAMPA-skálát alkalmazták.
Minden tételt 4 fokozatú Likert-skálán értékeltek, ahol a magasabb pontszám nagyobb kineziofóbiát jelez.
|
Ezt az intervenció előtt, a 4. hét után (közvetlenül az intervenciót követően), valamint 1, 2 és 6 hónapos követéskor mérték.
|
|
Fájdalomkatasztrófizálás
Időkeret: Ezt előzetesen, a 4. hét után (azonnal az intervenciót követően) valamint 1-, 2- és 6 hónapos követéskor mérték.
|
A fájdalomkatasztrófizálást a 13 tételből álló fájdalomkatasztrófizálási skálával mérték.
Három aldomainje van: rágódás, felnagyítás és tehetetlenség.
A pontszám 0-52 között változhat, a magasabb pontszám nagyobb mértékű fájdalomkatasztrófizálást jelez.
|
Ezt előzetesen, a 4. hét után (azonnal az intervenciót követően) valamint 1-, 2- és 6 hónapos követéskor mérték.
|
|
Társadalmi támogatás
Időkeret: Ezt az intervenció előtt, a 4. hét után (az intervenciót közvetlenül követően), valamint 1, 2 és 6 hónapos követéskor mérték.
|
A kapott társas támogatás mérése 5-fokozatú Likert-skálán történt a társas támogatás mind a 4 területén (becsület, érzelmi, kézzelfogható, információ).
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék "azt, hogy az előző 4 hétben mennyire kaptak ténylegesen a következő típusú támogatást a térdi fájdalommal kapcsolatban".
Minden terület esetén a minimális érték 0, a maximális pedig 4 volt.
A magasabb pontszám azt jelentette, hogy a résztvevők több támogatást kaptak.
|
Ezt az intervenció előtt, a 4. hét után (az intervenciót közvetlenül követően), valamint 1, 2 és 6 hónapos követéskor mérték.
|
|
Futó terhelési metrikák
Időkeret: A terhelési adatokat a teljes vizsgálati időszak alatt gyűjtötték össze. A 4 hetes időszakok összegzéseit a beavatkozás előtt, a 4. hét után (közvetlenül a beavatkozást követően), valamint 1, 2 és 6 hónapos követéskor jelentették.
|
A résztvevőknek azt is meg kellett tenniük, hogy a futóórájukat regisztrálják a DashLX online platformon, hogy megosszák a futási terhelési metrikákat.
Az előzetes tanulmány a megkezdés előtti 12 hét pillanatképét használta fel a kiindulási futási terhelés meghatározásához.
Ezután a tanulmányi időszak alatt minden futás megosztásra került, hogy a futási terhelési metrikák rögzítve legyenek a tanulmányban való részvétel során.
A futási terhelés értékeléséhez a kumulatív 4 hetes futástávot számították ki, amely az adatgyűjtési időpont (beavatkozás előtt, beavatkozás után, valamint 1 hónapos, 2 hónapos és 6 hónapos követés) előtti négy hétben megtett összes futás távjának (km) összege volt.
A heti adatokat szintén jelentették.
|
A terhelési adatokat a teljes vizsgálati időszak alatt gyűjtötték össze. A 4 hetes időszakok összegzéseit a beavatkozás előtt, a 4. hét után (közvetlenül a beavatkozást követően), valamint 1, 2 és 6 hónapos követéskor jelentették.
|
|
Lépésszám
Időkeret: A lépésszám-adatokat a vizsgálati időszak alatt gyűjtötték össze. Az előzetes beavatkozás előtt, a 4. hét után (közvetlenül a beavatkozást követően), valamint az 1, 2 és 6 hónapos utókövetéskor jelentették meg a 4 hetes időszakok összefoglalásait.
|
A résztvevőknek arra is szükség volt, hogy a futóórájukat regisztrálják a DashLX online platformon, hogy megosszák a futási terhelési metrikákat.
Az előzetes 12 heti időszak előzetes pillanatképe a tanulmány megkezdése előtt alapvető lépésszám meghatározására szolgált.
Ezután a tanulmány időszaka alatt minden futás megosztásra került annak érdekében, hogy rögzítsék a futási lépésszámot a tanulmányban való részvétel során.
A lépésszám nyomon követéséhez minden időszakban az összes futás átlagos lépésszámát számították ki.
A heti adatokat is jelentették.
|
A lépésszám-adatokat a vizsgálati időszak alatt gyűjtötték össze. Az előzetes beavatkozás előtt, a 4. hét után (közvetlenül a beavatkozást követően), valamint az 1, 2 és 6 hónapos utókövetéskor jelentették meg a 4 hetes időszakok összefoglalásait.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PGR-10673
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A megosztandó egyéni betegadatok mind anonimizáltak lesznek, és kizárólag kézirat- és publikálási célokra szolgálnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .