Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remote Step Rate and Load Based Interventions in Runners With Patellofemoral Pain

10. april 2026 opdateret af: Hazel Tucker, Cardiff Metropolitan University

Randomiseret Kontrolforsøg med Fjerninterventioner Baseret på Skridtfrekvens og Belastning hos Løbere med Patellofemoral Smerte

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge to fjernløbeprogrammer for løbere med patellofemorale smerter. Det ene program beder løbere om at øge deres trinfrekvens og reducere deres træningsbelastning, mens det andet kun beder løbere om at reducere deres træningsbelastning. Studiet vil sammenligne disse to programmer med en kontrolgruppe, der fortsætter med at løbe som sædvanligt. Det vil også undersøge, om ændringer i løbebelastning og psykosociale faktorer er relateret til ændringer i smerter og funktionsevne.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Kan disse fjernløbeprogrammer reducere knæsmerter og forbedre funktionen hos løbere med patellofemorale smerter sammenlignet med kontrolgruppen?
  • Er reduktion af træningsbelastning plus øget trinfrekvens mere effektivt end kun at reducere træningsbelastningen?
  • Er ændringer i løbebelastning, trinfrekvens, psykologiske og sociale faktorer relateret til forbedringer i smerter og funktionsevne? Forskere vil sammenligne en gruppe med trinfrekvensforøgelse plus belastningsreduktion, en gruppe med kun belastningsreduktion og en kontrolgruppe for at se, hvilken tilgang fører til de største forbedringer i smerter og funktionsevne.

Deltagerne vil:

  • Udfylde online spørgeskemaer om knæsmerter, knæfunktion og relaterede psykosociale faktorer
  • Dele løbebelastningsdata fra deres ur via en online platform
  • Følge 4 ugers instruktioner baseret på deres tildelte gruppe
  • Udføre opfølgende undersøgelser 1, 2 og 6 måneder efter den 4-ugers interventionsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • løber i øjeblikket mere end to gange om ugen og ≥ 30 minutter i alt pr. uge.
  • deltagerne skulle have smerter bag eller ved siden af knæskallen (mindst 20 ud af 100 på en 0-100 visuel analog skala fra "ingen smerter" til "værste tænkelige smerter") under løb.
  • deltagerne skulle opleve svage smerter (mindst 20 ud af 100 på en visuel analog skala) under en eller flere af følgende aktiviteter: squat, knælende stilling, langvarigt sidde, gå op eller ned ad trapper.
  • varigheden af patellofemorale smerter skulle være 3 måneder eller længere før deltagelse.
  • deltagerne skulle have et kompatibelt løbeur, som de var villige til at forbinde til DashLX for at dele deres løbebelastningsmålinger.
  • være villig til at deltage i et studie, der kan bede dem om at ændre deres løbebelastning.

Eksklusionskriterier:

  • lider i øjeblikket af nogen skader i nedre ekstremiteter (f.eks. i hofte, knæ, læg, fod osv.) eller har haft en sådan skade inden for de sidste 3 måneder.
  • gennemgår i øjeblikket andre former for behandling for knæsmerterne.
  • har en neurologisk hindring, der påvirker gangarten.
  • er gravid eller inden for 3 måneder efter fødsel.
  • lider af nogen kardiovaskulær patologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skridtfrekvens + Belastningsreduktionsgruppe
Denne gruppe modtog en intervention, der havde til formål at øge deres skridttak med 5%, samt instruktioner om at reducere deres løbebelastning.
Adfærdsmæssigt: Step Rate Increase + Load Reduction
Løbere i denne gruppe fik vejledning i, hvordan man øger (5%) deres trinfrekvens under løb. I uge 1 af interventionen blev løberne i denne gruppe rådet til at bruge et metronom under løb for at matche deres fodfald til takten. Metronomet blev indstillet til en hastighed på deres baseline trinfrekvens plus 5% (f.eks. ville en præ-intervention trinfrekvens på 160 føre til, at metronomet blev indstillet til 168). I uge 2 blev løberne rådet til at forsøge at løbe med den øgede trinfrekvens uden metronomet og kun bruge deres løbeenhed til overvågning. De blev rådet til at bruge metronomet, hvis de følte det var nødvendigt for at opretholde ændringen i trinfrekvensen. I uge 3 blev deltagerne rådet til at overvåge stigningen i trinfrekvensen med løbeenheden. Endelig blev deltagerne i uge 4 bedt om kun at overvåge trinfrekvensen efter løbet. Løbere i denne gruppe modtog også den samme vejledning som kun-belastningsreduktionsgruppen om at reducere deres træningsbelastning.
Eksperimentel: Belastningsreduktionsgruppe
Løbere tildelt denne gruppe modtog instruktioner om at reducere deres løbebelastning.
Adfærdsmæssigt: Belastningsreduktionsgruppe
Løbere tildelt LR-gruppen blev rådet til at reducere deres ugentlige løbebelastning i løbet af 4-ugers interventionsperioden. De blev bedt om at mindske deres samlede løbevolumen for at reducere deres knæsmerter til 20 ud af 100 (ved at reducere varigheden og distancen af deres løbeture). Der blev ikke pålagt nogen specifik mængde af volumenreduktion. De blev bedt om at undgå løb, der involverer stigninger og fald. De blev bedt om at undgå hastighedsøvelser i deres ugentlige løb. Løbere blev instrueret i at opretholde en smertegrad på højst 20 ud af 100 på VAS-skalaen under løb. Hvis smerten forblev under dette niveau, blev de rådet til gradvist at øge deres løbebelastning den følgende uge.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Løbere tildelt denne gruppe blev bedt om at fortsætte deres normale løberutine i interventionens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter
Tidsramme: Dette blev målt før interventionen, efter uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (umiddelbart efter interventionen) og ved 1-, 2-, 6-måneders opfølgning.
Knæsmerter blev vurderet på en visuel analog skala fra 0-100, hvor "0" svarer til "ingen smerter", og "100" svarer til "værste foreståelige smerter". Deltagerne blev bedt om at vurdere deres knæsmerter fra den foregående uge under løb, sædvanlige og værste.
Dette blev målt før interventionen, efter uge 1, uge 2, uge 3, uge 4 (umiddelbart efter interventionen) og ved 1-, 2-, 6-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæfunktion
Tidsramme: Dette blev målt før interventionen, efter uge 4 (umiddelbart efter interventionen) og efter 1, 2 og 6 måneders opfølgning.
Knæfunktion blev rapporteret ved hjælp af patellofemorale smerter og osteoarthritissubskalaen af knæskade- og osteoarthritisscore (KOOS-PF; 11-punkts). Scorer kan variere fra 0-100, hvor højere scorer indikerer bedre funktion.
Dette blev målt før interventionen, efter uge 4 (umiddelbart efter interventionen) og efter 1, 2 og 6 måneders opfølgning.
Kinesiofobi
Tidsramme: Dette blev målt før interventionen, efter uge 4 (umiddelbart efter interventionen) og ved 1-, 2-, 6-måneders opfølgning.
Den 11-punkts TAMPA-skala for kinesiofobi blev brugt til at vurdere frygt for bevægelse. Hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala, hvor en højere score indikerer større kinesiofobi.
Dette blev målt før interventionen, efter uge 4 (umiddelbart efter interventionen) og ved 1-, 2-, 6-måneders opfølgning.
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Dette blev målt før intervention, efter uge 4 (umiddelbart efter interventionen) og ved 1-, 2-, 6-måneders opfølgning.
Smertekatastrofisering blev målt ved hjælp af den 13-punkts smertekatastroferingsskala. Den har 3 underdomæner: grubleri, forstørrelse og hjælpeløshed. Scorer kan variere fra 0-52, hvor højere scorer indikerer højere grad af smertekatastrofisering.
Dette blev målt før intervention, efter uge 4 (umiddelbart efter interventionen) og ved 1-, 2-, 6-måneders opfølgning.
Social støtte
Tidsramme: Dette blev målt før intervention, efter uge 4 (umiddelbart efter interventionen) og ved 1-, 2- og 6-måneders opfølgning.
Modtaget social støtte blev målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala for hvert af de 4 områder for social støtte (selvværd, følelsesmæssig, konkret, informationel). Deltagerne blev bedt om at vurdere "i hvor høj grad du faktisk har modtaget følgende typer af støtte i forhold til dine knæsmerter i løbet af de foregående 4 uger". Minimumsværdien var 0 og maksimumsværdien var 4 for hvert område. Højere score indikerede, at deltagerne havde modtaget mere støtte.
Dette blev målt før intervention, efter uge 4 (umiddelbart efter interventionen) og ved 1-, 2- og 6-måneders opfølgning.
Kører Belastningsmålinger
Tidsramme: Læssedata blev indsamlet gennem hele undersøgelsesperioden. Opsummeringer af 4-ugers perioder blev rapporteret før interventionen, efter uge 4 (umiddelbart efter interventionen) og ved opfølgning efter 1, 2 og 6 måneder.
Deltagerne blev også bedt om at tilmelde deres løbeur til den online platform DashLX for at dele løbebelastningsmålinger. Et førstudie-billede af de foregående 12 uger før start blev brugt til at etablere en basislinje for løbebelastning. Derefter blev alle løbeture i løbet af undersøgelsesperioden delt for at registrere løbebelastningsmålinger gennem hele deltagelsen i undersøgelsen. For at vurdere løbebelastning blev kumulativ 4-ugers løbeafstand beregnet, hvilket var summen af den tilbagelagte distance (km) under alle løbeture i de fire uger før dataindsamlingstidspunktet (før intervention, efter intervention og 1-måneds, 2-måneders og 6-måneders opfølgning). Ugentlige data blev også rapporteret.
Læssedata blev indsamlet gennem hele undersøgelsesperioden. Opsummeringer af 4-ugers perioder blev rapporteret før interventionen, efter uge 4 (umiddelbart efter interventionen) og ved opfølgning efter 1, 2 og 6 måneder.
Trinfrekvens
Tidsramme: Skridtfrekvensdata blev indsamlet gennem hele undersøgelsesperioden. Opsummeringer af 4-ugers perioder blev rapporteret før interventionen, efter uge 4 (umiddelbart efter interventionen) og ved 1-, 2- og 6-måneders opfølgning.
Deltagerne blev også bedt om at forbinde deres løbeur til onlineplatformen DashLX for at dele løbebelastningsmålinger. Et forundersøgelsessnapshot af de foregående 12 uger før start blev brugt til at fastlægge basislinjens skridthastighed. Derefter blev alle løb under undersøgelsesperioden delt for at registrere løbeskridthastigheden gennem hele deltagelsen i undersøgelsen. For at overvåge skridthastigheden blev den gennemsnitlige skridthastighed fra alle løb i hver periode beregnet. Ugentlige data blev også rapporteret.
Skridtfrekvensdata blev indsamlet gennem hele undersøgelsesperioden. Opsummeringer af 4-ugers perioder blev rapporteret før interventionen, efter uge 4 (umiddelbart efter interventionen) og ved 1-, 2- og 6-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiff Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGR-10673

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der deles, vil blive anonymiserede og kun til brug for manuskript og publicering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoral Pain, Pfp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner