Удаленные вмешательства на основе темпа шага и нагрузки у бегунов с пателлофеморальной болью
10 апреля 2026 г. обновлено: Hazel Tucker, Cardiff Metropolitan University
Рандомизированное контролируемое исследование дистанционных вмешательств, основанных на частоте шагов и нагрузке, у бегунов с пателлофеморальной болью
Цель данного клинического исследования — изучить две программы удалённого бега для бегунов с пателлофеморальной болью. Одна программа предлагает бегунам увеличить частоту шагов и снизить тренировочную нагрузку, а другая — только снизить тренировочную нагрузку. Исследование сравнит эти две программы с контрольной группой, которая продолжит бегать как обычно. Также будет изучено, связаны ли изменения в беговой нагрузке и психосоциальных факторах с изменениями в боли и функции.
Основные вопросы, на которые оно направлено:
- Могут ли эти программы удалённого бега снизить боль в колене и улучшить функцию у бегунов с пателлофеморальной болью по сравнению с контрольной группой?
- Эффективнее ли снижение тренировочной нагрузки плюс увеличение частоты шагов, чем просто снижение тренировочной нагрузки?
- Связаны ли изменения в беговой нагрузке, частоте шагов, психологических и социальных факторах с улучшениями в боли и функции? Исследователи сравнят группу с увеличением частоты шагов плюс снижением нагрузки, группу только со снижением нагрузки и контрольную группу, чтобы определить, какой подход приводит к наибольшим улучшениям в боли и функции.
Участники будут:
- Заполнять онлайн-опросники о боли в колене, функции колена и связанных психосоциальных факторах
- Делиться данными о беговой нагрузке со своих часов через онлайн-платформу
- Следовать 4-недельным инструкциям в соответствии с назначенной группой
- Заполнять контрольные опросы через 1, 2 и 6 месяцев после 4-недельного периода вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- Cardiff Metropolitan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время бегают более двух раз в неделю и в общей сложности ≥ 30 минут в неделю.
- от участников требовалось наличие боли позади или рядом с надколенником (не менее 20 баллов из 100 по визуальной аналоговой шкале от «нет боли» до «самой сильной боли, которую можно представить») во время бега.
- от участников требовалось испытывать слабую боль (не менее 20 баллов из 100 по визуальной аналоговой шкале) во время одного или нескольких из следующих действий: приседание, стояние на коленях, длительное сидение, ходьба вверх или вниз по лестнице.
- длительность симптомов пателлофеморальной боли должна была составлять 3 месяца или более до участия.
- от участников требовалось наличие совместимых беговых часов, которые они готовы подключить к DashLX для обмена метриками беговой нагрузки.
- быть готовыми принять участие в исследовании, которое может потребовать изменения их беговой нагрузки.
Критерии исключения:
- в настоящее время страдают от каких-либо травм нижних конечностей (например, бедра, колена, икры, стопы и т.д.) или получили такую травму в течение последних 3 месяцев.
- в настоящее время проходят другие виды лечения от боли в колене.
- наличие неврологического нарушения, влияющего на походку.
- в настоящее время беременны или находятся в течение 3 месяцев после родов.
- страдают от любой сердечно-сосудистой патологии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с увеличенной частотой шагов и сниженной нагрузкой
Эта группа получила вмешательство, направленное на увеличение их темпа шагов на 5%, и инструкции по снижению их беговой нагрузки.
|
Бегунам в этой группе объяснили, как увеличить (на 5%) частоту шагов во время бега.
В течение 1-й недели вмешательства бегунам в этой группе рекомендовали использовать метроном во время бега, чтобы синхронизировать шаги с ритмом.
Метроном устанавливался на частоту их базовой частоты шагов плюс 5% (например, частота шагов до вмешательства 160 привела бы к установке метронома на 168).
В течение 2-й недели бегунам рекомендовали попробовать бегать с увеличенной частотой шагов без метронома, используя только свое беговое устройство для контроля.
Им рекомендовали использовать метроном, если они чувствовали, что это необходимо для поддержания изменения частоты шагов.
В течение 3-й недели участникам рекомендовали контролировать увеличение частоты шагов с помощью бегового устройства.
Наконец, в течение 4-й недели участников попросили контролировать частоту шагов только после пробежки.
Бегуны в этой группе также получили те же рекомендации, что и группа только по снижению нагрузки, по уменьшению своей тренировочной нагрузки.
|
|
Экспериментальный: Группа снижения нагрузки
Бегуны, распределенные в эту группу, получили инструкции по снижению своей беговой нагрузки.
|
Бегуны, распределенные в группу LR, получили рекомендацию сократить свою недельную беговую нагрузку в течение 4-недельного периода вмешательства.
Их попросили уменьшить общий объем бега, чтобы снизить боль в колене до 20 из 100 (за счет сокращения продолжительности и дистанции пробежек).
Конкретное количество сокращения объема не устанавливалось.
Их попросили избегать бега, включающего подъемы и спуски.
Их попросили избегать скоростных тренировок в своем еженедельном беге.
Бегунам было предписано поддерживать уровень боли не более 20 из 100 по ВАШ во время бега.
Если боль оставалась ниже этого уровня, им рекомендовалось постепенно увеличивать беговую нагрузку на следующей неделе.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Бегунов, распределенных в эту группу, попросили продолжать свою обычную беговую рутину на протяжении всего периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в колене
Временное ограничение: Это измерялось до вмешательства, после 1-й недели, 2-й недели, 3-й недели, 4-й недели (непосредственно после вмешательства), а также через 1, 2 и 6 месяцев наблюдения.
|
Боль в колене оценивалась по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где «0» соответствует «отсутствию боли», а «100» — «самой сильной боли, которую можно представить». Участников попросили оценить боль в колене за предыдущую неделю во время бега, обычную и самую сильную.
|
Это измерялось до вмешательства, после 1-й недели, 2-й недели, 3-й недели, 4-й недели (непосредственно после вмешательства), а также через 1, 2 и 6 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция коленного сустава
Временное ограничение: Это измерялось до вмешательства, через 4 недели (сразу после вмешательства) и при последующем наблюдении через 1, 2 и 6 месяцев.
|
Функция коленного сустава оценивалась с использованием подшкалы пателлофеморальной боли и остеоартрита шкалы оценки исходов при травме коленного сустава и остеоартрите (КООС-ПФ; 11 пунктов).
Баллы могут варьироваться от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию. |
Это измерялось до вмешательства, через 4 недели (сразу после вмешательства) и при последующем наблюдении через 1, 2 и 6 месяцев.
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Это измерялось до вмешательства, через 4 недели (сразу после вмешательства) и через 1, 2 и 6 месяцев наблюдения.
|
Для оценки страха перед движением использовалась 11-пунктовая шкала TAMPA кинезиофобии.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, причем более высокий балл указывает на большую степень кинезиофобии.
|
Это измерялось до вмешательства, через 4 недели (сразу после вмешательства) и через 1, 2 и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Катастрофизация боли
Временное ограничение: Это измерялось до вмешательства, после 4-й недели (сразу после вмешательства), а также через 1, 2 и 6 месяцев наблюдения.
|
Уровень катастрофизации боли измерялся с помощью 13-пунктовой шкалы катастрофизации боли.
Она включает три субдомена: руминация, преувеличение и беспомощность.
Баллы могут варьироваться от 0 до 52, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизации боли.
|
Это измерялось до вмешательства, после 4-й недели (сразу после вмешательства), а также через 1, 2 и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Это измерялось до вмешательства, через 4 недели (сразу после вмешательства) и через 1, 2 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Полученная социальная поддержка оценивалась с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта для каждого из 4 доменов социальной поддержки (самооценка, эмоциональная, материальная, информационная).
Участников просили оценить "степень, в которой вы фактически получали следующие виды поддержки в связи с болью в колене в течение предыдущих 4 недель".
Минимальное значение составляло 0, а максимальное — 4 для каждого домена.
Более высокие баллы указывали на то, что участники получали больше поддержки.
|
Это измерялось до вмешательства, через 4 недели (сразу после вмешательства) и через 1, 2 и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Метрики нагрузки в реальном времени
Временное ограничение: Данные о беговой нагрузке собирались на протяжении всего периода исследования. Сводные данные за 4-недельные периоды предоставлялись до вмешательства, после 4-й недели (сразу после вмешательства) и через 1, 2 и 6 месяцев наблюдения.
|
Участники также должны были подключить свои беговые часы к онлайн-платформе DashLX для передачи показателей беговой нагрузки.
Для установления исходного уровня беговой нагрузки использовался снимок данных за 12 недель до начала исследования.
Затем все пробежки в течение периода исследования передавались для регистрации показателей беговой нагрузки на протяжении всего участия в исследовании.
Для оценки беговой нагрузки рассчитывалось кумулятивное расстояние пробежек за 4 недели, которое представляло собой сумму пройденного расстояния (км) во всех пробежках за четыре недели до момента сбора данных (до вмешательства, после вмешательства, а также через 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев наблюдения).
Также предоставлялись еженедельные данные.
|
Данные о беговой нагрузке собирались на протяжении всего периода исследования. Сводные данные за 4-недельные периоды предоставлялись до вмешательства, после 4-й недели (сразу после вмешательства) и через 1, 2 и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Частота шагов
Временное ограничение: Данные о частоте шагов собирались в течение всего периода исследования. Сводные данные за 4-недельные периоды предоставлялись до вмешательства, после 4-й недели (сразу после вмешательства), а также при последующем наблюдении через 1, 2 и 6 месяцев.
|
Участникам также требовалось подключить свои беговые часы к онлайн-платформе DashLX для обмена показателями беговой нагрузки.
Для установления базовой частоты шагов использовался снимок данных за 12 недель до начала исследования.
Затем все пробежки в течение периода исследования передавались для записи частоты шагов на протяжении всего участия в исследовании.
Для мониторинга частоты шагов вычислялась средняя частота шагов из всех пробежек за каждый период.
Также еженедельно предоставлялись данные.
|
Данные о частоте шагов собирались в течение всего периода исследования. Сводные данные за 4-недельные периоды предоставлялись до вмешательства, после 4-й недели (сразу после вмешательства), а также при последующем наблюдении через 1, 2 и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGR-10673
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все ИПД, которые будут предоставлены, будут обезличены и предназначены исключительно для рукописи и публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .