Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrstegshastighet och belastningsbaserade interventioner hos löpare med patellofemoral smärta

10 april 2026 uppdaterad av: Hazel Tucker, Cardiff Metropolitan University

Randomiserad kontrollstudie av fjärrstyrda stegfrekvens- och belastningsbaserade interventioner hos löpare med patellofemoral smärta

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka två distansbaserade löpprogram för löpare med patellofemoralsmärta. Ett program ber löpare att öka sitt stegfrekvens och minska sin träningsbelastning, medan det andra bara ber löpare att minska sin träningsbelastning. Studien kommer att jämföra dessa två program med en kontrollgrupp som fortsätter att springa som vanligt. Den kommer också att undersöka om förändringar i löpbelastning och psykosociala faktorer är relaterade till förändringar i smärta och funktion.

De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:

  • Kan dessa distansbaserade löpprogram minska knäsmärta och förbättra funktionen hos löpare med patellofemoralsmärta jämfört med kontrollgruppen?
  • Är minskning av träningsbelastning plus ökning av stegfrekvens mer effektivt än att bara minska träningsbelastningen?
  • Är förändringar i löpbelastning, stegfrekvens, psykologiska och sociala faktorer relaterade till förbättringar i smärta och funktion? Forskare kommer att jämföra en grupp med ökad stegfrekvens plus minskad belastning, en grupp med enbart minskad belastning och en kontrollgrupp för att se vilket tillvägagångssätt som leder till de största förbättringarna i smärta och funktion.

Deltagarna kommer att:

  • Fylla i onlineenkäter om knäsmärta, knäfunktion och relaterade psykosociala faktorer
  • Dela löpbelastningsdata från sin klocka via en onlineplattform
  • Följa 4 veckors instruktioner baserat på deras tilldelade grupp
  • Fylla i uppföljningsenkäter 1, 2 och 6 månader efter den 4-veckors interventionsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cardiff, Storbritannien
        • Cardiff Metropolitan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för närvarande springer mer än två gånger i veckan och ≥ 30 minuter totalt per vecka.
  • deltagarna var tvungna att ha smärta bakom eller intill knäskålen (minst 20 av 100 på en visuell analog skala från 0-100 från "ingen smärta" till "värsta tänkbara smärta") under löpning.
  • deltagarna var tvungna att uppleva lågnivåsmärta (minst 20 av 100 på en visuell analog skala) under en eller flera av följande aktiviteter: knäböj, knästående, långvarigt sittande, gå upp- eller nedför trappor.
  • varaktigheten av patellofemorala smärtsymptom krävdes vara 3 månader eller längre före deltagandet.
  • deltagarna var tvungna att ha en kompatibel löparklocka som de var villiga att ansluta till DashLX för att dela sina löpbelastningsmått.
  • vara villig att delta i en studie som kan be dem att ändra sin löpbelastning.

Exklusionskriterier:

  • lider för närvarande av några nedre extremitetsskador (t.ex. till höft, knä, vader, fot etc.) eller har ådragit sig någon sådan skada under de senaste 3 månaderna.
  • för närvarande genomgår någon annan form av behandling för knäsmärtan.
  • har ett neurologiskt hinder som påverkar gången.
  • är för närvarande gravid eller inom 3 månader efter förlossning.
  • lider av någon kardiovaskulär patologi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stegfrekvens + Belastningsreduktionsgrupp
Den här gruppen fick en intervention som syftade till att öka deras stegfrekvens med 5% och instruktioner om att minska sin löparbelastning.
Beteende: Steghastighetsökning + Belastningsreducering
Löpare i denna grupp fick råd om hur de skulle öka (5%) sitt stegfrekvens under löpning. Under vecka 1 av interventionen fick löpare i denna grupp råd att använda en metronom under löpning för att matcha sina fotsteg till takten. Metronomen ställdes in på en frekvens som var deras baslinjestegfrekvens plus 5% (t.ex. en stegfrekvens på 160 före interventionen skulle leda till att metronomen ställdes in på 168). Under vecka 2 fick löpare råd att försöka springa med den ökade stegfrekvensen utan metronom och bara använda sin löpenhet för övervakning. De fick råd att använda metronomen om de kände att det var nödvändigt för att upprätthålla stegfrekvensförändringen. Under vecka 3 fick deltagarna råd att övervaka stegfrekvensökningen med löpenheten. Slutligen, under vecka 4 ombads deltagarna att bara övervaka stegfrekvensen efter löpningen. Löpare i denna grupp fick också samma råd som endast belastningsreduktionsgruppen om att minska sin träningsbelastning.
Experimentell: Belastningsreduktionsgrupp
Löpare som tilldelades denna grupp fick instruktioner om att minska sin löparbelastning.
Beteende: Belastningsreduktionsgrupp
Löpare som tilldelades LR-gruppen fick råd att minska sin veckovisa löparbelastning under 4-veckors interventionen. De ombads minska sin totala löparvolym för att reducera sin knäsmärta till 20 av 100 (genom att minska löpningens varaktighet och distans). Ingen specifik mängd volymminskning påbjudes. De ombads undvika löpning som involverar uppförs- och nedförsbackar. De ombads undvika snabbhetsträning i sin veckovisa löpning. Löpare instruerades att upprätthålla en smärta på högst 20 av 100 VAS vid löpning. Om smärtan förblev under denna nivå, råddes de att gradvis öka sin löparbelastning följande vecka.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Löpare som tilldelades denna grupp ombads att fortsätta sin vanliga löparrutin under interventionsperiodens varaktighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäsmärta
Tidsram: Detta mättes före intervention, efter vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4 (direkt efter interventionen) och vid 1-, 2-, 6-månaders uppföljning.
Knäsmärta bedömdes på en visuell analog skala från 0 till 100, där "0" motsvarade "ingen smärta" och "100" motsvarade "den värsta tänkbara smärtan". Deltagarna ombads att betygsätta sin knäsmärta från den föregående veckan under löpning, vid vanliga förhållanden och vid värsta smärta.
Detta mättes före intervention, efter vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4 (direkt efter interventionen) och vid 1-, 2-, 6-månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäfunktion
Tidsram: Detta mättes före intervention, efter vecka 4 (omedelbart efter interventionen) och vid 1-, 2- och 6-månaders uppföljning.
Knäfunktionen rapporterades med hjälp av patellofemorala smärta och artrossubskalan från knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS-PF; 11 punkter). Poäng kan variera från 0-100, där högre poäng indikerar bättre funktion.
Detta mättes före intervention, efter vecka 4 (omedelbart efter interventionen) och vid 1-, 2- och 6-månaders uppföljning.
Kinesiofobi
Tidsram: Detta mättes före intervention, efter vecka 4 (direkt efter interventionen) och vid 1-, 2- och 6-månaders uppföljning.
Den 11-punkts TAMPA-skalan för kinesiofobi användes för att bedöma rädsla för rörelse. Varje punkt poängsätts på en 4-gradig Likertskala, där ett högre poäng indikerar större kinesiofobi.
Detta mättes före intervention, efter vecka 4 (direkt efter interventionen) och vid 1-, 2- och 6-månaders uppföljning.
Smärta Katastroftänkande
Tidsram: Detta mättes före interventionen, efter vecka 4 (direkt efter interventionen) och vid 1-, 2- och 6-månaders uppföljning.
Smärta katastrofiering mättes med hjälp av den 13-punkts skalan för smärta katastrofiering. Den har 3 underdomäner: ruminering, förstoring och hjälplöshet. Poäng kan variera från 0-52, där högre poäng indikerar högre grad av smärta katastrofiering.
Detta mättes före interventionen, efter vecka 4 (direkt efter interventionen) och vid 1-, 2- och 6-månaders uppföljning.
Socialt stöd
Tidsram: Detta mättes före interventionen, efter vecka 4 (direkt efter interventionen) samt vid 1-, 2- och 6-månaders uppföljning.
Mottaget socialt stöd mättes med en 5-gradig Likert-skala för var och en av de 4 domänerna av socialt stöd (värdering, emotionellt, konkret, informationsstöd). Deltagarna ombads att bedöma "i vilken utsträckning du faktiskt har fått följande typer av stöd i samband med din knäsmärta under de senaste 4 veckorna". Minsta värdet var 0 och högsta var 4 för varje domän. Högre poäng indikerade att deltagarna hade fått mer stöd.
Detta mättes före interventionen, efter vecka 4 (direkt efter interventionen) samt vid 1-, 2- och 6-månaders uppföljning.
Körande belastningsmått
Tidsram: Belastningsdata samlades in under hela studieperioden. Sammanfattningar för 4-veckorsperioder rapporterades före intervention, efter vecka 4 (direkt efter interventionen) samt vid 1-, 2- och 6-månaders uppföljning.
Deltagarna var också tvungna att ansluta sin löpklocka till onlineplattformen DashLX för att dela löpbelastningsmått. En förstudieöversikt av de föregående 12 veckorna innan start användes för att fastställa baslinjelöpbelastning. Sedan delades alla löppass under studieperioden för att registrera löpbelastningsmått under hela deltagandet i studien. För att bedöma löpbelastning beräknades den kumulativa 4-veckors löpsträckan, vilket var summan av den tillryggalagda sträckan (km) under alla löppass under de fyra veckorna före datainsamlingstillfället (före intervention, efter intervention och 1-månads, 2-månads och 6-månaders uppföljning). Veckodata rapporterades också.
Belastningsdata samlades in under hela studieperioden. Sammanfattningar för 4-veckorsperioder rapporterades före intervention, efter vecka 4 (direkt efter interventionen) samt vid 1-, 2- och 6-månaders uppföljning.
Stegfrekvens
Tidsram: Stegfrekvensdata samlades in under hela studieperioden. Sammanfattningar av 4-veckorsperioder rapporterades före intervention, efter vecka 4 (direkt efter interventionen) och vid 1-, 2-, 6-månaders uppföljning.
Deltagarna var också tvungna att koppla sin löparklocka till den onlineplattformen DashLX för att dela löparbelastningsmått. En förstudieöversikt av de föregående 12 veckorna innan start användes för att fastställa baslinjestegfrekvens. Sedan delades alla löppass under studieperioden för att registrera löpstegfrekvens under hela deltagandet i studien. För att övervaka stegfrekvens beräknades medelstegfrekvensen från alla löppass under varje period. Veckodata rapporterades också.
Stegfrekvensdata samlades in under hela studieperioden. Sammanfattningar av 4-veckorsperioder rapporterades före intervention, efter vecka 4 (direkt efter interventionen) och vid 1-, 2-, 6-månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardiff Metropolitan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGR-10673

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som kommer att delas kommer att vara avidentifierad och endast för manuskript- och publiceringsändamål.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellofemoral smärta, PFP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera