Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interventi Basati sul Ritmo del Passo e sul Carico a Distanza in Runners con Dolore Patellofemorale

10 aprile 2026 aggiornato da: Hazel Tucker, Cardiff Metropolitan University

Studio Randomizzato Controllato di Interventi a Distanza Basati su Frequenza del Passo e Carico in Podisti con Dolore Patellofemorale

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare due programmi di corsa a distanza per corridori con dolore patellofemorale. Un programma chiede ai corridori di aumentare la frequenza dei passi e ridurre il carico di allenamento, mentre l'altro chiede ai corridori di ridurre solo il carico di allenamento. Lo studio confronterà questi due programmi con un gruppo di controllo che continua a correre come al solito. Esaminerà anche se i cambiamenti nel carico di corsa e nei fattori psicosociali sono correlati a cambiamenti nel dolore e nella funzionalità.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Questi programmi di corsa a distanza possono ridurre il dolore al ginocchio e migliorare la funzionalità nei corridori con dolore patellofemorale rispetto al gruppo di controllo?
  • Ridurre il carico di allenamento più aumentare la frequenza dei passi è più efficace che ridurre solo il carico di allenamento?
  • I cambiamenti nel carico di corsa, nella frequenza dei passi, nei fattori psicologici e sociali sono correlati ai miglioramenti nel dolore e nella funzionalità? I ricercatori confronteranno un gruppo con aumento della frequenza dei passi più riduzione del carico, un gruppo con sola riduzione del carico e un gruppo di controllo per vedere quale approccio porta ai maggiori miglioramenti nel dolore e nella funzionalità.

I partecipanti dovranno:

  • Completare questionari online su dolore al ginocchio, funzionalità del ginocchio e fattori psicosociali correlati
  • Condividere i dati del carico di corsa dal loro orologio utilizzando una piattaforma online
  • Seguire 4 settimane di istruzioni in base al gruppo assegnato
  • Completare sondaggi di follow-up 1, 2 e 6 mesi dopo il periodo di intervento di 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito
        • Cardiff Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • correre attualmente più di due volte a settimana e per un totale di ≥ 30 minuti a settimana.
  • i partecipanti dovevano avere dolore dietro o adiacente alla rotula (almeno 20 su 100 su una scala analogica visiva da 0 a 100, da "nessun dolore" a "dolore peggiore immaginabile") durante la corsa.
  • i partecipanti dovevano provare un dolore di bassa intensità (almeno 20 su 100 su una scala analogica visiva) durante una o più delle seguenti attività: accovacciarsi, inginocchiarsi, sedersi a lungo, salire o scendere le scale.
  • la durata dei sintomi del dolore patellofemorale doveva essere di 3 mesi o più prima della partecipazione.
  • i partecipanti dovevano avere un orologio da corsa compatibile che fossero disposti a collegare a DashLX per condividere le loro metriche di carico di corsa
  • essere disposti a partecipare a uno studio che potrebbe chiedere loro di modificare il loro carico di corsa.

Criteri di esclusione:

  • attualmente affetti da qualsiasi infortunio agli arti inferiori (es. anca, ginocchio, polpaccio, piede, ecc.) o aver subito tali infortuni negli ultimi 3 mesi
  • attualmente sottoposti ad altre forme di trattamento per il dolore al ginocchio
  • avere un impedimento neurologico che influisce sull'andatura
  • attualmente incinta o entro 3 mesi dal parto
  • soffrire di qualsiasi patologia cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Tasso di Passo + Riduzione del Carico
Questo gruppo ha ricevuto un intervento che mirava ad aumentare il loro tasso di passi del 5% e istruzioni sulla riduzione del loro carico di corsa.
Comportamentale: Aumento della Frequenza dei Passi + Riduzione del Carico
I corridori di questo gruppo sono stati istruiti su come aumentare (5%) la loro frequenza di passi durante la corsa. Durante la settimana 1 dell'intervento, i corridori di questo gruppo sono stati consigliati di utilizzare un metronomo durante la corsa per sincronizzare i loro passi con il battito. Il metronomo è stato impostato a una frequenza pari al loro ritmo di passo basale più il 5% (ad esempio, una frequenza di passi pre-intervento di 160 avrebbe portato a impostare il metronomo a 168). Durante la settimana 2, i corridori sono stati consigliati di provare a correre con la frequenza di passi aumentata senza il metronomo, utilizzando solo il loro dispositivo di corsa per monitorare. È stato consigliato loro di utilizzare il metronomo se ritenevano necessario mantenere il cambiamento della frequenza di passi. Durante la settimana 3, i partecipanti sono stati consigliati di monitorare l'aumento della frequenza di passi con il dispositivo di corsa. Infine, durante la settimana 4, ai partecipanti è stato chiesto di monitorare la frequenza di passi solo dopo la corsa. I corridori di questo gruppo hanno anche ricevuto gli stessi consigli del gruppo che ha ridotto solo il carico riguardo alla riduzione del loro carico di allenamento.
Sperimentale: Gruppo di Riduzione del Carico
I corridori assegnati a questo gruppo hanno ricevuto istruzioni sulla riduzione del loro carico di corsa.
Comportamentale: Gruppo di Riduzione del Carico
I corridori assegnati al gruppo LR sono stati consigliati di ridurre il loro carico di corsa settimanale durante il periodo di intervento di 4 settimane. È stato chiesto loro di diminuire il volume totale di corsa per ridurre il loro dolore al ginocchio a 20 su 100 (riducendo la durata e la distanza delle corse). Non è stata imposta una quantità specifica di riduzione del volume. È stato chiesto loro di evitare la corsa che coinvolge salite e discese. È stato chiesto loro di evitare sessioni di velocità nella loro corsa settimanale. Ai corridori è stato indicato di mantenere un livello di dolore non superiore a 20 su 100 sulla scala VAS durante la corsa. Se il dolore rimaneva al di sotto di questo livello, è stato consigliato loro di aumentare gradualmente il carico di corsa la settimana successiva.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Ai corridori assegnati a questo gruppo è stato chiesto di continuare la loro normale routine di corsa per tutta la durata del periodo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Questo è stato misurato prima dell'intervento, dopo la settimana 1, la settimana 2, la settimana 3, la settimana 4 (immediatamente dopo l'intervento) e a 1, 2, 6 mesi di follow-up.
Il dolore al ginocchio è stato valutato su una scala analogica visiva da 0 a 100, dove "0" corrispondeva a "nessun dolore" e "100" corrispondeva a "il dolore peggiore immaginabile". Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il proprio dolore al ginocchio della settimana precedente durante la corsa, abituale e peggiore.
Questo è stato misurato prima dell'intervento, dopo la settimana 1, la settimana 2, la settimana 3, la settimana 4 (immediatamente dopo l'intervento) e a 1, 2, 6 mesi di follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del Ginocchio
Lasso di tempo: Questa misura è stata effettuata prima dell'intervento, dopo la settimana 4 (immediatamente dopo l'intervento) e a 1, 2 e 6 mesi di follow-up.
La funzione del ginocchio è stata riportata utilizzando la sottoscala del dolore patellofemorale e dell'osteoartrite del punteggio di esito dell'osteoartrite e del trauma del ginocchio (KOOS-PF; 11 item).
I punteggi possono variare da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione.
Questa misura è stata effettuata prima dell'intervento, dopo la settimana 4 (immediatamente dopo l'intervento) e a 1, 2 e 6 mesi di follow-up.
Chinesiofobia
Lasso di tempo: Ciò è stato misurato prima dell'intervento, dopo la settimana 4 (immediatamente dopo l'intervento) e a 1, 2 e 6 mesi di follow-up.
La scala TAMPA a 11 voci di chinesiofobia è stata utilizzata per valutare la paura del movimento. Ogni voce è valutata su una scala Likert a 4 punti, con un punteggio più alto che indica una maggiore chinesiofobia.
Ciò è stato misurato prima dell'intervento, dopo la settimana 4 (immediatamente dopo l'intervento) e a 1, 2 e 6 mesi di follow-up.
Catastrofizzazione del Dolore
Lasso di tempo: Questo è stato misurato prima dell'intervento, dopo la settimana 4 (immediatamente dopo l'intervento) e al follow-up di 1, 2 e 6 mesi.
La catastrofizzazione del dolore è stata misurata utilizzando la scala di catastrofizzazione del dolore a 13 item. Presenta 3 sottodomini: ruminazione, amplificazione e impotenza. I punteggi possono variare da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di catastrofizzazione del dolore.
Questo è stato misurato prima dell'intervento, dopo la settimana 4 (immediatamente dopo l'intervento) e al follow-up di 1, 2 e 6 mesi.
Supporto Sociale
Lasso di tempo: Questa misura è stata effettuata prima dell'intervento, dopo 4 settimane (immediatamente dopo l'intervento) e a 1, 2 e 6 mesi di follow-up.
Il supporto sociale ricevuto è stato misurato utilizzando una scala Likert a 5 punti per ciascuno dei 4 domini del supporto sociale (stima, emotivo, tangibile, informativo). Ai partecipanti è stato chiesto di valutare "la misura in cui hai effettivamente ricevuto i seguenti tipi di supporto in relazione al tuo dolore al ginocchio durante le precedenti 4 settimane". Il valore minimo era 0 e il massimo era 4 per ciascun dominio. Punteggi più alti indicavano che i partecipanti avevano ricevuto maggiore supporto.
Questa misura è stata effettuata prima dell'intervento, dopo 4 settimane (immediatamente dopo l'intervento) e a 1, 2 e 6 mesi di follow-up.
Metriche di Carico in Esecuzione
Lasso di tempo: I dati sul carico di lavoro sono stati raccolti durante tutto il periodo dello studio. I riepiloghi dei periodi di 4 settimane sono stati riportati prima dell'intervento, dopo la 4a settimana (immediatamente dopo l'intervento) e al follow-up a 1, 2 e 6 mesi.
Ai partecipanti è stato anche richiesto di collegare il proprio orologio da corsa alla piattaforma online DashLX per condividere le metriche del carico di corsa. Uno snapshot pre-studio dei 12 mesi precedenti all'inizio è stato utilizzato per stabilire il carico di corsa basale. Successivamente, tutte le corse durante il periodo di studio sono state condivise per registrare le metriche del carico di corsa durante la partecipazione allo studio. Per valutare il carico di corsa, è stata calcolata la distanza cumulativa di corsa di 4 settimane, che rappresentava la somma della distanza percorsa (km) durante tutte le corse nelle quattro settimane precedenti il momento della raccolta dati (pre-intervento, post-intervento e follow-up a 1 mese, 2 mesi e 6 mesi). Sono stati riportati anche i dati settimanali.
I dati sul carico di lavoro sono stati raccolti durante tutto il periodo dello studio. I riepiloghi dei periodi di 4 settimane sono stati riportati prima dell'intervento, dopo la 4a settimana (immediatamente dopo l'intervento) e al follow-up a 1, 2 e 6 mesi.
Tasso di Passo
Lasso di tempo: I dati sulla frequenza dei passi sono stati raccolti durante tutto il periodo dello studio. I riepiloghi dei periodi di 4 settimane sono stati riportati prima dell'intervento, dopo la settimana 4 (immediatamente dopo l'intervento) e ai follow-up a 1, 2 e 6 mesi.
Ai partecipanti è stato inoltre richiesto di collegare il proprio orologio da corsa alla piattaforma online DashLX per condividere le metriche del carico di corsa. Uno snapshot pre-studio dei 12 mesi precedenti all'inizio è stato utilizzato per stabilire la frequenza di passo basale. Successivamente, tutte le corse durante il periodo di studio sono state condivise per registrare la frequenza di passo durante la partecipazione allo studio. Per monitorare la frequenza di passo, è stata calcolata la frequenza media di passo di tutte le corse durante ogni periodo. Sono stati riportati anche i dati settimanali.
I dati sulla frequenza dei passi sono stati raccolti durante tutto il periodo dello studio. I riepiloghi dei periodi di 4 settimane sono stati riportati prima dell'intervento, dopo la settimana 4 (immediatamente dopo l'intervento) e ai follow-up a 1, 2 e 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardiff Metropolitan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PGR-10673

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i DPI che verranno condivisi saranno de-identificati e destinati esclusivamente a scopi di manoscritto e pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Patellofemorale Paper, PFP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi