Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op Afstand Stapfrequentie en Belasting Gebaseerde Interventies bij Hardlopers met Patellofemorale Pijn

10 april 2026 bijgewerkt door: Hazel Tucker, Cardiff Metropolitan University

Gerandomiseerde Controletrial van Op Afstand Toegepaste Stapfrequentie- en Belastinggebaseerde Interventies bij Hardlopers met Patellofemorale Pijn

Het doel van deze klinische studie is om twee afstandsloopprogramma's te onderzoeken bij hardlopers met patellofemoraal pijnsyndroom. Het ene programma vraagt hardlopers om hun stapfrequentie te verhogen en hun trainingsbelasting te verminderen, terwijl het andere programma vraagt om alleen de trainingsbelasting te verminderen. De studie vergelijkt deze twee programma's met een controlegroep die blijft hardlopen zoals gewoonlijk. Onderzocht wordt ook of veranderingen in loopbelasting en psychosociale factoren verband houden met veranderingen in pijn en functie.

De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:

  • Kunnen deze afstandsloopprogramma's kniepijn verminderen en de functie verbeteren bij hardlopers met patellofemoraal pijnsyndroom in vergelijking met de controlegroep?
  • Is het verminderen van trainingsbelasting plus het verhogen van stapfrequentie effectiever dan alleen het verminderen van trainingsbelasting?
  • Zijn veranderingen in loopbelasting, stapfrequentie, psychologische en sociale factoren gerelateerd aan verbeteringen in pijn en functie? Onderzoekers zullen een stapfrequentieverhoging plus belastingsvermindering-groep, een alleen-belastingsvermindering-groep en een controlegroep vergelijken om te zien welke aanpak leidt tot de grootste verbeteringen in pijn en functie.

Deelnemers zullen:

  • Online vragenlijsten invullen over kniepijn, kniefunctie en gerelateerde psychosociale factoren
  • Loopbelastingsgegevens van hun horloge delen via een online platform
  • 4 weken lang instructies volgen op basis van hun toegewezen groep
  • Vervolgonderzoeken invullen 1, 2 en 6 maanden na de interventieperiode van 4 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • momenteel meer dan twee keer per week hardlopen en ≥ 30 minuten in totaal per week.
  • deelnemers moesten pijn achter of naast de knieschijf hebben (van minimaal 20 op een schaal van 0-100 op een visueel analoge schaal van "geen pijn" tot "de ergst denkbare pijn") tijdens het hardlopen.
  • deelnemers moesten lichte pijn ervaren (minimaal 20 op een schaal van 0-100 op een visueel analoge schaal) tijdens een of meer van de volgende activiteiten: squatten, knielen, langdurig zitten, naar boven of beneden lopen.
  • de duur van de patellofemorale pijnsymptomen moest 3 maanden of langer zijn voorafgaand aan deelname.
  • deelnemers moesten een compatibele hardloophorloge hebben dat ze bereid waren te koppelen aan DashLX om hun hardloopbelastingmetingen te delen
  • bereid zijn deel te nemen aan een studie die hen kan vragen hun hardloopbelasting aan te passen.

Exclusiecriteria:

  • momenteel last hebben van enig letsel aan de onderste ledematen (bijv. aan heup, knie, kuit, voet, enz.) of in de afgelopen 3 maanden een dergelijk letsel te hebben opgelopen
  • momenteel andere vormen van behandeling ondergaan voor de kniepijn
  • een neurologische belemmering hebben die het looppatroon beïnvloedt
  • momenteel zwanger of binnen 3 maanden na de bevalling
  • lijden aan enige cardiovasculaire pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stapfrequentie + Belastingreductiegroep
Deze groep kreeg een interventie die erop gericht was hun staptempo met 5% te verhogen en instructies om hun hardloopbelasting te verminderen.
Gedragsmatig: Stapsnelheid Verhoging + Belasting Reductie
Hardlopers in deze groep kregen advies over hoe ze hun stappentempo tijdens het hardlopen met 5% konden verhogen. Tijdens week 1 van de interventie kregen hardlopers in deze groep het advies om tijdens het hardlopen een metronoom te gebruiken om hun voetstappen op de maat af te stemmen. De metronoom werd ingesteld op een tempo van hun baseline stappentempo plus 5% (bijvoorbeeld: een pre-interventie stappentempo van 160 zou leiden tot een metronoom die op 168 werd ingesteld). Tijdens week 2 kregen hardlopers het advies om te proberen te hardlopen met het verhoogde stappentempo zonder de metronoom en alleen hun hardloopapparaat te gebruiken om te monitoren. Het werd geadviseerd om de metronoom te gebruiken als ze het nodig vonden om de verandering in stappentempo te behouden. Tijdens week 3 kregen deelnemers het advies om de stappentempo-verhoging te monitoren met het hardloopapparaat. Tenslotte, tijdens week 4 werd deelnemers gevraagd om alleen het stappentempo na het hardlopen te monitoren. Hardlopers in deze groep kregen ook hetzelfde advies als de alleen-belastingsvermindering-groep over het verminderen van hun trainingsbelasting.
Experimenteel: Belastingvermindering Groep
Lopers die aan deze groep waren toegewezen kregen instructies over het verminderen van hun hardloopbelasting.
Gedragsmatig: Lastvermindering Groep
Lopers die aan de LR-groep waren toegewezen, kregen het advies hun wekelijkse hardloopbelasting te verminderen tijdens de interventieperiode van 4 weken. Ze werd gevraagd hun totale hardloopvolume te verminderen om hun kniepijn terug te brengen tot 20 op 100 (door de duur en afstand van hun runs te verminderen). Er werd geen specifieke hoeveelheid volumevermindering opgelegd. Ze werd gevraagd hardlopen met hellingen en dalingen te vermijden. Ze werd gevraagd snelheidssessies in hun wekelijkse hardlooproutine te vermijden. Lopers kregen de instructie een pijnniveau van niet meer dan 20 op 100 VAS aan te houden tijdens het hardlopen. Als de pijn onder dit niveau bleef, werd hen geadviseerd de hardloopbelasting de volgende week geleidelijk te verhogen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Hardlopers die aan deze groep waren toegewezen, werd gevraagd hun normale hardlooproutine voort te zetten gedurende de interventieperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniepijn
Tijdsspanne: Dit werd gemeten vóór de interventie, na week 1, week 2, week 3, week 4 (direct na de interventie) en bij de follow-up na 1, 2 en 6 maanden.
Kniepijn werd beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0-100 waarbij "0" overeenkomt met "geen pijn" en "100" met "de ergst denkbare pijn". Deelnemers werd gevraagd om hun kniepijn van de afgelopen week te beoordelen tijdens hardlopen, bij normale activiteiten en op het ergste moment.
Dit werd gemeten vóór de interventie, na week 1, week 2, week 3, week 4 (direct na de interventie) en bij de follow-up na 1, 2 en 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie Functie
Tijdsspanne: Dit werd gemeten vóór de interventie, na week 4 (direct na de interventie) en bij de follow-up na 1, 2 en 6 maanden.
De kniefunctie werd gerapporteerd met behulp van de patellofemoral pain and osteoarthritis subscale van de knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS-PF; 11-item). Scores kunnen variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere functie aangeven.
Dit werd gemeten vóór de interventie, na week 4 (direct na de interventie) en bij de follow-up na 1, 2 en 6 maanden.
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Dit werd gemeten vóór de interventie, na week 4 (direct na de interventie) en na 1, 2 en 6 maanden follow-up.
De 11-item TAMPA-schaal voor kinesiofobie werd gebruikt om bewegingsangst te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal, waarbij een hogere score duidt op een grotere kinesiofobie.
Dit werd gemeten vóór de interventie, na week 4 (direct na de interventie) en na 1, 2 en 6 maanden follow-up.
Pijncatastroferen
Tijdsspanne: Dit werd gemeten vóór de interventie, na week 4 (direct na de interventie) en bij 1, 2 en 6 maanden follow-up.
Pijncatastroferen werd gemeten met behulp van de 13-item pijncatastroferingsschaal. Deze heeft 3 subdomeinen: ruminatie, magnifiëring en hulpeloosheid. Scores kunnen variëren van 0-52, waarbij hogere scores wijzen op een hogere mate van pijncatastrofering.
Dit werd gemeten vóór de interventie, na week 4 (direct na de interventie) en bij 1, 2 en 6 maanden follow-up.
Sociale Ondersteuning
Tijdsspanne: Dit werd gemeten vóór de interventie, na week 4 (direct na de interventie) en bij de follow-up na 1, 2 en 6 maanden.
De ontvangen sociale steun werd gemeten met behulp van een 5-punts likertschaal voor elk van de 4 domeinen van sociale steun (waardering, emotioneel, tastbaar, informatieel). Deelnemers werd gevraagd om "de mate waarin u de afgelopen 4 weken daadwerkelijk de volgende soorten steun heeft ontvangen in relatie tot uw kniepijn" te beoordelen. De minimumwaarde was 0 en de maximumwaarde was 4 voor elk domein. Hogere scores gaven aan dat deelnemers meer steun hadden ontvangen.
Dit werd gemeten vóór de interventie, na week 4 (direct na de interventie) en bij de follow-up na 1, 2 en 6 maanden.
Metrische belastinggegevens uitvoeren
Tijdsspanne: De belastingsgegevens werden gedurende de gehele studieperiode verzameld. Samenvattingen van 4-weken periodes werden gerapporteerd vóór de interventie, na week 4 (direct na de interventie) en bij follow-up na 1, 2 en 6 maanden.
Deelnemers moesten ook hun hardloophorloge koppelen aan het online platform DashLX om hardloopbelastingmetingen te delen. Een voorstudie-momentopname van de 12 weken voorafgaand aan de start werd gebruikt om de uitgangswaarde van de hardloopbelasting vast te stellen. Vervolgens werden alle hardloopsessies tijdens de studieperiode gedeeld om de hardloopbelastingmetingen gedurende de deelname aan de studie vast te leggen. Om de hardloopbelasting te beoordelen, werd de cumulatieve 4-weken hardloopafstand berekend, wat de som was van de afgelegde afstand (km) tijdens alle hardloopsessies in de vier weken voorafgaand aan het gegevensverzamelingsmoment (pre-interventie, post-interventie en 1-maand, 2-maand en 6-maand follow-up). Wekelijkse gegevens werden ook gerapporteerd.
De belastingsgegevens werden gedurende de gehele studieperiode verzameld. Samenvattingen van 4-weken periodes werden gerapporteerd vóór de interventie, na week 4 (direct na de interventie) en bij follow-up na 1, 2 en 6 maanden.
Stapfrequentie
Tijdsspanne: Stapfrequentiegegevens werden gedurende de gehele studieperiode verzameld. Samenvattingen van periodes van 4 weken werden gerapporteerd vóór de interventie, na week 4 (direct na de interventie) en bij follow-up na 1, 2 en 6 maanden.
Deelnemers moesten ook hun hardloophorloge aanmelden op het online platform DashLX om hardloopbelastingsmetingen te delen. Er werd een vooronderzoeksmomentopname van de voorgaande 12 weken voor de start gebruikt om het basisstappentempo vast te stellen. Vervolgens werden alle hardloopsessies tijdens de onderzoeksperiode gedeeld om het hardloopstappentempo gedurende de deelname aan het onderzoek vast te leggen. Om het stappentempo te monitoren, werd het gemiddelde stappentempo van alle hardloopsessies tijdens elke periode berekend. Er werd ook wekelijkse data gerapporteerd.
Stapfrequentiegegevens werden gedurende de gehele studieperiode verzameld. Samenvattingen van periodes van 4 weken werden gerapporteerd vóór de interventie, na week 4 (direct na de interventie) en bij follow-up na 1, 2 en 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardiff Metropolitan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PGR-10673

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die gedeeld zullen worden, worden geanonimiseerd en zijn alleen bedoeld voor manuscript- en publicatiedoeleinden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren