Intervenciones Remotas Basadas en Tasa de Paso y Carga en Corredores con Dolor Patelofemoral
10 de abril de 2026 actualizado por: Hazel Tucker, Cardiff Metropolitan University
Ensayo Controlado Aleatorizado de Intervenciones Basadas en la Frecuencia de Pasos y la Carga a Distancia en Corredores con Dolor Patelofemoral
El objetivo de este ensayo clínico es explorar dos programas de carrera remotos en corredores con dolor patelofemoral. Un programa pide a los corredores aumentar su frecuencia de pasos y reducir su carga de entrenamiento, mientras que el otro pide a los corredores solo reducir su carga de entrenamiento. El estudio comparará estos dos programas con un grupo de control que continúa corriendo como de costumbre. También examinará si los cambios en la carga de carrera y los factores psicosociales están relacionados con cambios en el dolor y la función.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Pueden estos programas de carrera remotos reducir el dolor de rodilla y mejorar la función en corredores con dolor patelofemoral en comparación con el grupo de control?
- ¿Es reducir la carga de entrenamiento más aumentar la frecuencia de pasos más efectivo que solo reducir la carga de entrenamiento?
- ¿Están los cambios en la carga de carrera, la frecuencia de pasos, los factores psicológicos y sociales relacionados con mejoras en el dolor y la función? Los investigadores compararán un grupo de aumento de frecuencia de pasos más reducción de carga, un grupo de solo reducción de carga y un grupo de control para ver qué enfoque conduce a las mayores mejoras en dolor y función.
Los participantes:
- Completarán cuestionarios en línea sobre dolor de rodilla, función de rodilla y factores psicosociales relacionados
- Compartirán datos de carga de carrera de su reloj usando una plataforma en línea
- Seguirán 4 semanas de instrucciones según su grupo asignado
- Completarán encuestas de seguimiento 1, 2 y 6 meses después del período de intervención de 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cardiff, Reino Unido
- Cardiff Metropolitan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- correr actualmente más de dos veces por semana y ≥ 30 minutos en total por semana.
- los participantes debían tener dolor detrás o adyacente a la rótula (de al menos 20 sobre 100 en una escala visual analógica de 0-100 desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable") mientras corrían.
- los participantes debían experimentar dolor de bajo nivel (al menos 20 sobre 100 en una escala visual analógica) durante una o más de las siguientes actividades: ponerse en cuclillas, arrodillarse, estar sentado durante mucho tiempo, subir o bajar escaleras.
- la duración de los síntomas de dolor patelofemoral debía ser de 3 meses o más antes de la participación.
- los participantes debían tener un reloj de correr compatible que estuvieran dispuestos a conectar a DashLX para compartir sus métricas de carga de carrera.
- estar dispuesto a participar en un estudio que pueda pedirles que modifiquen su carga de carrera.
Criterios de exclusión:
- sufrir actualmente cualquier lesión en las extremidades inferiores (por ejemplo, en la cadera, la rodilla, la pantorrilla, el pie, etc.) o haber sufrido alguna de estas lesiones en los últimos 3 meses.
- estar actualmente sometido a cualquier otra forma de tratamiento para el dolor de rodilla.
- tener un impedimento neurológico que afecte la marcha.
- estar actualmente embarazada o dentro de los 3 meses posteriores al parto.
- sufrir de cualquier patología cardiovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Reducción de Carga + Ritmo de Pasos
Este grupo recibió una intervención que tenía como objetivo aumentar su tasa de pasos en un 5% e instrucciones sobre cómo reducir su carga de carrera.
|
A los corredores de este grupo se les aconsejó cómo aumentar (5%) su frecuencia de pasos durante la carrera.
Durante la semana 1 de la intervención, se les aconsejó a los corredores de este grupo usar un metrónomo mientras corrían para igualar sus pisadas al ritmo.
El metrónomo se configuró a una frecuencia de su frecuencia de pasos inicial más el 5% (por ejemplo, una frecuencia de pasos previa a la intervención de 160 llevaría a configurar el metrónomo a 168).
Durante la semana 2, se les aconsejó a los corredores intentar correr con la frecuencia de pasos aumentada sin el metrónomo y usando solo su dispositivo de carrera para monitorear.
Se les aconsejó usar el metrónomo si sentían que era necesario para mantener el cambio en la frecuencia de pasos.
Durante la semana 3, se les aconsejó a los participantes monitorear el aumento de la frecuencia de pasos con el dispositivo de carrera.
Finalmente, durante la semana 4, se les pidió a los participantes monitorear la frecuencia de pasos solo después de correr.
Los corredores de este grupo también recibieron el mismo consejo que el grupo de solo reducción de carga sobre reducir su carga de entrenamiento.
|
|
Experimental: Grupo de Reducción de Carga
Los corredores asignados a este grupo recibieron instrucciones sobre cómo reducir su carga de carrera.
|
A los corredores asignados al grupo LR se les aconsejó reducir su carga de carrera semanal durante el período de intervención de 4 semanas.
Se les pidió que disminuyeran su volumen total de carrera para reducir su dolor de rodilla a 20 de 100 (reduciendo la duración y la distancia de las carreras).
No se impuso una cantidad específica de reducción de volumen.
Se les pidió que evitaran correr que involucre pendientes ascendentes y descendentes.
Se les pidió que evitaran sesiones de velocidad en su carrera semanal.
Se instruyó a los corredores a mantener un nivel de dolor no superior a 20 de 100 en la EVA al correr.
Si el dolor permanecía por debajo de este nivel, se les aconsejó aumentar gradualmente su carga de carrera la semana siguiente.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Se pidió a los corredores asignados a este grupo que continuaran con su rutina normal de carrera durante el período de intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Esto se midió antes de la intervención, después de la semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (inmediatamente después de la intervención) y en el seguimiento a 1, 2 y 6 meses.
|
El dolor de rodilla se evaluó en una escala analógica visual de 0 a 100, donde "0" correspondía a "sin dolor" y "100" correspondía a "el peor dolor imaginable".
Se pidió a los participantes que calificaran su dolor de rodilla de la semana anterior durante la carrera, el dolor habitual y el peor dolor.
|
Esto se midió antes de la intervención, después de la semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 (inmediatamente después de la intervención) y en el seguimiento a 1, 2 y 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función de la Rodilla
Periodo de tiempo: Esto se midió antes de la intervención, después de la semana 4 (inmediatamente después de la intervención) y en los seguimientos a 1, 2 y 6 meses.
|
La función de la rodilla se informó utilizando la subescala de dolor patelofemoral y osteoartritis de la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS-PF; 11 ítems).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor función.
|
Esto se midió antes de la intervención, después de la semana 4 (inmediatamente después de la intervención) y en los seguimientos a 1, 2 y 6 meses.
|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Esto se midió antes de la intervención, después de la semana 4 (inmediatamente después de la intervención) y en los seguimientos de 1, 2 y 6 meses.
|
Se utilizó la escala TAMPA de 11 ítems de kinesiofobia para evaluar el miedo al movimiento.
Cada ítem se puntúa en una escala likert de 4 puntos, donde una puntuación más alta indica mayor kinesiofobia.
|
Esto se midió antes de la intervención, después de la semana 4 (inmediatamente después de la intervención) y en los seguimientos de 1, 2 y 6 meses.
|
|
Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: Esto se midió antes de la intervención, después de la semana 4 (inmediatamente después de la intervención) y en los seguimientos a 1, 2 y 6 meses.
|
La catastrofización del dolor se midió utilizando la escala de catastrofización del dolor de 13 ítems.
Tiene 3 subdominios de rumiación, magnificación e indefensión.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 52, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de catastrofización del dolor.
|
Esto se midió antes de la intervención, después de la semana 4 (inmediatamente después de la intervención) y en los seguimientos a 1, 2 y 6 meses.
|
|
Apoyo Social
Periodo de tiempo: Esto se midió antes de la intervención, después de la semana 4 (inmediatamente después de la intervención) y en los seguimientos a 1, 2 y 6 meses.
|
El apoyo social recibido se midió utilizando una escala de Likert de 5 puntos para cada uno de los 4 dominios del apoyo social (estima, emocional, tangible, informativo).
Se pidió a los participantes que valoraran "hasta qué punto ha recibido realmente los siguientes tipos de apoyo en relación con su dolor de rodilla durante las 4 semanas anteriores".
El valor mínimo era 0 y el máximo 4 para cada dominio.
Puntuaciones más altas indicaban que los participantes habían recibido más apoyo.
|
Esto se midió antes de la intervención, después de la semana 4 (inmediatamente después de la intervención) y en los seguimientos a 1, 2 y 6 meses.
|
|
Métricas de Carga en Ejecución
Periodo de tiempo: Los datos de carga en ejecución se recopilaron durante todo el período de estudio. Los resúmenes de períodos de 4 semanas se informaron antes de la intervención, después de la semana 4 (inmediatamente después de la intervención) y en los seguimientos a 1, 2 y 6 meses.
|
También se requirió que los participantes conectaran su reloj de correr a la plataforma en línea DashLX para compartir métricas de carga de carrera.
Se utilizó una instantánea pre-estudio de las 12 semanas anteriores al inicio para establecer la carga de carrera basal.
Luego, se compartieron todas las carreras durante el período de estudio para registrar las métricas de carga de carrera a lo largo de la participación en el estudio.
Para evaluar la carga de carrera, se calculó la distancia acumulada de 4 semanas de carrera, que fue la suma de la distancia recorrida (km) durante todas las carreras en las cuatro semanas previas al punto de recolección de datos (pre-intervención, post-intervención y seguimiento a 1 mes, 2 meses y 6 meses).
También se reportaron datos semanales.
|
Los datos de carga en ejecución se recopilaron durante todo el período de estudio. Los resúmenes de períodos de 4 semanas se informaron antes de la intervención, después de la semana 4 (inmediatamente después de la intervención) y en los seguimientos a 1, 2 y 6 meses.
|
|
Tasa de Pasos
Periodo de tiempo: Los datos de frecuencia de pasos se recopilaron durante todo el período de estudio. Se informaron resúmenes de períodos de 4 semanas antes de la intervención, después de la semana 4 (inmediatamente después de la intervención) y en los seguimientos a 1, 2 y 6 meses.
|
Se solicitó a los participantes que también vincularan su reloj de running a la plataforma en línea DashLX para compartir las métricas de carga de running.
Se utilizó una instantánea previa al estudio de las 12 semanas anteriores al inicio para establecer la tasa de pasos de referencia.
Luego, se compartieron todas las carreras durante el periodo de estudio para registrar la tasa de pasos de running a lo largo de la participación en el estudio.
Para monitorizar la tasa de pasos, se calculó la tasa de pasos media de todas las carreras durante cada periodo.
También se reportaron los datos semanales.
|
Los datos de frecuencia de pasos se recopilaron durante todo el período de estudio. Se informaron resúmenes de períodos de 4 semanas antes de la intervención, después de la semana 4 (inmediatamente después de la intervención) y en los seguimientos a 1, 2 y 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGR-10673
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD que se compartirán serán desidentificados y solo para fines de manuscrito y publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .