Fjernstyrt trinnrate og belastningsbaserte intervensjoner hos løpere med patellofemoral smerte
10. april 2026 oppdatert av: Hazel Tucker, Cardiff Metropolitan University
Randomisert kontrollert studie av fjernstyrte trinnfrekvens- og belastningsbaserte intervensjoner hos løpere med patellofemoral smerte
Målet med denne kliniske studien er å utforske to fjernstyrt løpeprogrammer for løpere med patellofemoralt smerteproblem. Ett program ber løpere om å øke trinnfrekvensen og redusere treningsbelastningen, mens det andre ber løpere om kun å redusere treningsbelastningen. Studien vil sammenligne disse to programmene med en kontrollgruppe som fortsetter å løpe som vanlig. Den vil også undersøke om endringer i løpebelastning og psykososiale faktorer er relatert til endringer i smerte og funksjon.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan disse fjernstyrt løpeprogrammene redusere knésmerter og forbedre funksjonen hos løpere med patellofemoralt smerteproblem sammenlignet med kontrollgruppen?
- Er det mer effektivt å redusere treningsbelastning pluss å øke trinnfrekvens enn å bare redusere treningsbelastning alene?
- Er endringer i løpebelastning, trinnfrekvens, psykologiske og sosiale faktorer relatert til forbedringer i smerte og funksjon? Forskere vil sammenligne en gruppe med trinnfrekvensøkning pluss belastningsreduksjon, en gruppe med kun belastningsreduksjon, og en kontrollgruppe for å se hvilken tilnærming som fører til de største forbedringene i smerte og funksjon.
Deltakere vil:
- Fullføre nettbaserte spørreskjemaer om knésmerter, knéfunksjon og relaterte psykososiale faktorer
- Dele løpebelastningsdata fra klokken sin ved hjelp av en nettbasert plattform
- Følge 4 uker med instruksjoner basert på deres tildelte gruppe
- Fullføre oppfølgingsundersøkelser 1, 2 og 6 måneder etter 4-ukers intervensjonsperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cardiff, Storbritannia
- Cardiff Metropolitan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for tiden løper mer enn to ganger i uken og ≥ 30 minutter totalt per uke.
- deltakerne måtte ha smerter bak eller ved siden av patellaen (minst 20 av 100 på en visuell analog skala fra 0-100 fra "ingen smerter" til "verst tenkelige smerter") mens de løp.
- deltakerne måtte oppleve lavnivåsmerter (minst 20 av 100 på en visuell analog skala) under en eller flere av følgende aktiviteter: knebøy, kneling, langvarig sitting, gå opp eller ned trapper.
- varigheten av patellofemorale smertesymptomer måtte være 3 måneder eller mer før deltakelse.
- deltakerne måtte ha et kompatibelt løpeur som de var villige til å koble til DashLX for å dele løpebelastningsdataene sine
- være villig til å delta i en studie som kan be dem om å endre løpebelastningen sin.
Eksklusjonskriterier:
- for tiden lider av noen skader i nedre ekstremitet (f.eks. hofte, kne, legg, fot osv.) eller har pådratt seg noen slik skade de siste 3 månedene
- for tiden gjennomgår andre behandlingsformer for kneproblemer
- har en nevrologisk hindring som påvirker ganglaget
- for tiden gravid eller innen 3 måneder etter fødsel
- lider av noen kardiovaskulær patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stegfrekvens + Belastningsreduseringsgruppe
Denne gruppen mottok en intervensjon som hadde som mål å øke skrittfrekvensen deres med 5% og instruksjoner om å redusere løpebelastningen.
|
Løpere i denne gruppen fikk råd om hvordan de kunne øke (5 %) trinnfrekvensen under løping.
I uke 1 av intervensjonen ble løpere i denne gruppen rådet til å bruke en metronom under løping for å matche fotfellingene til takten.
Metronomen ble satt til en frekvens på deres baseline trinnfrekvens pluss 5 % (f.eks. ville en trinnfrekvens før intervensjon på 160 føre til at metronomen ble satt til 168).
I uke 2 ble løperne rådet til å prøve å løpe med den økte trinnfrekvensen uten metronomen og bare bruke løpeenheten sin til overvåking.
De ble rådet til å bruke metronomen hvis de følte det var nødvendig for å opprettholde trinnfrekvensendringen.
I uke 3 ble deltakerne rådet til å overvåke trinnfrekvensøkningen med løpeenheten.
Til slutt, i uke 4 ble deltakerne bedt om bare å overvåke trinnfrekvensen etter løping.
Løpere i denne gruppen mottok også de samme rådene som kun belastningsreduksjonsgruppen om å redusere treningsbelastningen.
|
|
Eksperimentell: Lastreduksjonsgruppe
Løpere som ble tildelt denne gruppen, fikk instruksjoner om å redusere løpsbelastningen.
|
Løpere som ble tildelt LR-gruppen ble rådet til å redusere sin ukentlige løpebelastning i løpet av 4-ukers intervensjonsperioden.
De ble bedt om å redusere total løpevolum for å redusere kniesmerten til 20 av 100 (ved å redusere varighet og distanse på løpeturene).
Ingen spesifikk mengde volumreduksjon ble pålagt.
De ble bedt om å unngå løping som involverer stigninger og nedstigninger.
De ble bedt om å unngå fartsøkter i sin ukentlige løping.
Løperne ble instruert til å opprettholde en smertenivå på ikke mer enn 20 av 100 på VAS-skalaen når de løp.
Hvis smerten forble under dette nivået, ble de rådet til å gradvis øke løpebelastningen den følgende uken.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Løpere som ble tildelt denne gruppen, ble bedt om å fortsette sin vanlige løperutine i løpet av intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knesmerter
Tidsramme: Dette ble målt før intervensjon, etter uke 1, uke 2, uke 3, uke 4 (umiddelbart etter intervensjonen) og ved 1-, 2- og 6-måneders oppfølging.
|
Knesmerter ble vurdert på en visuell analog skala fra 0-100, hvor "0" tilsvarte "ingen smerter", og "100" tilsvarte "verst tenkelige smerter".
Deltakerne ble bedt om å vurdere sine knesmerter fra forrige uke under løping, vanlig og verst.
|
Dette ble målt før intervensjon, etter uke 1, uke 2, uke 3, uke 4 (umiddelbart etter intervensjonen) og ved 1-, 2- og 6-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæfunksjon
Tidsramme: Dette ble målt før intervensjonen, etter uke 4 (umiddelbart etter intervensjonen) og ved 1-, 2-, og 6-måneders oppfølging.
|
Knefunksjon ble rapportert ved hjelp av patellofemorale smerter og osteoartritt subskalaen til knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS-PF; 11-punkter).
Poengsummer kan variere fra 0-100, hvor høyere poengsummer indikerer bedre funksjon.
|
Dette ble målt før intervensjonen, etter uke 4 (umiddelbart etter intervensjonen) og ved 1-, 2-, og 6-måneders oppfølging.
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Dette ble målt før intervensjon, etter uke 4 (umiddelbart etter intervensjonen) og ved oppfølging etter 1, 2 og 6 måneder.
|
Den 11-punkts TAMPA-skalaen for kinesiofobi ble brukt til å vurdere frykt for bevegelse.
Hvert element poengsummes på en 4-punkts Likert-skala, der en høyere poengsum indikerer større kinesiofobi.
|
Dette ble målt før intervensjon, etter uke 4 (umiddelbart etter intervensjonen) og ved oppfølging etter 1, 2 og 6 måneder.
|
|
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Dette ble målt før intervensjon, etter uke 4 (umiddelbart etter intervensjonen) og ved oppfølging etter 1, 2 og 6 måneder.
|
Smertekatastrofisering ble målt ved hjelp av den 13-punkts smertekatastroferingsskalaen.
Den har 3 underdomener: ruminasjon, forstørrelse og hjelpeløshet.
Poengsummer kan variere fra 0-52, hvor høyere poengsummer indikerer større grad av smertekatastrofisering.
|
Dette ble målt før intervensjon, etter uke 4 (umiddelbart etter intervensjonen) og ved oppfølging etter 1, 2 og 6 måneder.
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Dette ble målt før intervensjon, etter uke 4 (umiddelbart etter intervensjonen) og ved oppfølging etter 1, 2 og 6 måneder.
|
Mottatt sosial støtte ble målt ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala for hvert av de 4 domenene for sosial støtte (verdighet, emosjonell, materiell, informasjonell). Deltakerne ble bedt om å vurdere "i hvilken grad du faktisk har mottatt følgende typer støtte i forbindelse med kneplagene dine i løpet av de siste 4 ukene". Minimumsverdien var 0 og maksimum var 4 for hvert domene. Høyere poengsummer indikerte at deltakerne hadde mottatt mer støtte.
|
Dette ble målt før intervensjon, etter uke 4 (umiddelbart etter intervensjonen) og ved oppfølging etter 1, 2 og 6 måneder.
|
|
Kjørende lastmetrikker
Tidsramme: Belastningsdata ble innhentet gjennom hele studieperioden. Oppsummeringer av 4-ukers perioder ble rapportert før intervensjon, etter uke 4 (umiddelbart etter intervensjonen) og ved 1-, 2- og 6-måneders oppfølging.
|
Deltakerne måtte også koble sin løpeklokke til online-plattformen DashLX for å dele løpebelastningsdata.
Et forstudiebilde av de foregående 12 ukene før oppstart ble brukt til å etablere en basislinje for løpebelastning.
Deretter ble alle løpeturer i studieperioden delt for å registrere løpebelastningsdata gjennom hele deltakelsen i studien.
For å vurdere løpebelastning ble kumulativ 4-ukers løpedistanse beregnet, som var summen av tilbakelagt distanse (km) under alle løpeturer i de fire ukene før datainnsamlingstidspunktet (før intervensjon, etter intervensjon og oppfølging etter 1 måned, 2 måneder og 6 måneder).
Ukentlige data ble også rapportert.
|
Belastningsdata ble innhentet gjennom hele studieperioden. Oppsummeringer av 4-ukers perioder ble rapportert før intervensjon, etter uke 4 (umiddelbart etter intervensjonen) og ved 1-, 2- og 6-måneders oppfølging.
|
|
Trinnfrekvens
Tidsramme: Stegfrekvensdata ble samlet inn gjennom hele studieperioden. Oppsummeringer av 4-ukers perioder ble rapportert før intervensjon, etter uke 4 (umiddelbart etter intervensjonen) og ved 1-, 2- og 6-måneders oppfølging.
|
Deltakerne måtte også koble sin løpeklokke til nettplattformen DashLX for å dele belastningsdata fra løpingen.
Et forstudiebilde av de 12 ukene før studiestart ble brukt til å etablere en basislinje for skrittfrekvens.
Deretter ble alle løpeturer i studieperioden delt for å registrere skrittfrekvens gjennom hele deltakelsen i studien.
For å overvåke skrittfrekvens ble gjennomsnittlig skrittfrekvens fra alle løpeturer i hver periode beregnet.
Ukentlige data ble også rapportert.
|
Stegfrekvensdata ble samlet inn gjennom hele studieperioden. Oppsummeringer av 4-ukers perioder ble rapportert før intervensjon, etter uke 4 (umiddelbart etter intervensjonen) og ved 1-, 2- og 6-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PGR-10673
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som deles vil være anonymisert og kun til manuskript- og publiseringsformål.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .