针对髌股疼痛跑者的远程步频与负荷干预方案
2026年4月10日 更新者：Hazel Tucker、Cardiff Metropolitan University
针对髌股疼痛跑步者的远程步频与负荷干预随机对照试验
这项临床试验的目的是探索两种针对患有髌股疼痛跑者的远程跑步方案。 一种方案要求跑者提高步频并减少训练负荷，另一种方案则只要求跑者减少训练负荷。 该研究将比较这两种方案与继续照常跑步的对照组。 它还将研究跑步负荷和心理社会因素的变化是否与疼痛和功能的变化相关。
该研究旨在回答的主要问题是：
- 与对照组相比，这些远程跑步方案能否减轻髌股疼痛跑者的膝盖疼痛并改善功能？
- 减少训练负荷加提高步频是否比单纯减少训练负荷更有效？
- 跑步负荷、步频、心理和社会因素的变化是否与疼痛和功能的改善相关？ 研究人员将比较步频提高加负荷减少组、仅负荷减少组和对照组，以确定哪种方法在疼痛和功能改善方面效果最佳。
参与者将：
- 完成关于膝盖疼痛、膝盖功能和相关心理社会因素的在线问卷
- 通过在线平台分享来自手表的跑步负荷数据
- 根据分配的小组遵循为期4周的指导
- 在4周干预期结束后1个月、2个月和6个月完成后续调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cardiff、英国
- Cardiff Metropolitan University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前每周跑步超过两次且总时长≥30分钟。
- 参与者在跑步时需出现髌骨后方或邻近部位疼痛（0-100视觉模拟评分中疼痛程度至少为20分，评分范围从“无疼痛”到“可想象的最严重疼痛”）。
- 参与者在以下一项或多项活动中需感受到轻度疼痛（视觉模拟评分至少为20分）：下蹲、跪姿、久坐、上下楼梯行走。
- 参与研究前，髌股疼痛症状持续时间需≥3个月。
- 参与者需拥有一块兼容的运动手表，并愿意连接DashLX平台共享跑步负荷数据。
- 愿意参加可能要求调整跑步负荷的研究。
排除标准：
- 目前患有任何下肢损伤（如髋、膝、小腿、足部等）或过去3个月内曾发生此类损伤。
- 目前正在接受其他形式的膝关节疼痛治疗。
- 存在影响步态的神经功能障碍。
- 当前处于妊娠期或分娩后3个月内。
- 患有任何心血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：步频增加 + 减负组
该组接受了一项旨在将其步频提高5%并指导其减少跑步负荷的干预措施。
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该组跑步者接受了关于如何在跑步时提高步频（5%）的建议。
在干预的第一周，建议该组跑步者使用节拍器跑步，使脚步与节拍同步。
节拍器设置为其基线步频增加5%（例如，干预前步频为160，则节拍器设置为168）。
在第二周，建议跑步者尝试在不使用节拍器的情况下以增加的步频跑步，仅使用跑步设备进行监控。
如果他们认为有必要维持步频变化，建议使用节拍器。
在第三周，建议参与者使用跑步设备监控步频的增加情况。
最后，在第四周，要求参与者仅在跑步后监控步频。
该组跑步者还收到了与仅减负组相同的减少训练负荷的建议。
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实验性的：减负荷组
被分配到该组的跑步者收到了关于减少跑步负荷的指导。
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分配到LR组的跑步者被建议在为期4周的干预期间减少其每周跑步负荷。
他们被要求降低总跑步量，以将其膝关节疼痛减轻至100分中的20分（通过减少跑步时长和距离）。
没有强制规定具体的减量数值。
他们被要求避免涉及上坡和下坡的跑步。
他们被要求避免在每周跑步中进行速度训练。
跑步者被指示在跑步时将疼痛水平保持在不超过100分视觉模拟评分法（VAS）中的20分。
如果疼痛保持在此水平以下，则建议他们在下周逐步增加跑步负荷。
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无干预：对照组
被分配到该组的跑步者被要求在干预期间继续他们的正常跑步习惯。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝盖疼痛
大体时间：此项测量在干预前、第1周后、第2周后、第3周后、第4周后（干预结束后立即）以及随访1个月、2个月、6个月时进行。
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膝关节疼痛采用0-100分的视觉模拟量表进行评估，其中“0”分对应“无疼痛”，“100”分对应“可想象的最严重疼痛”。
参与者被要求根据过去一周跑步时、日常情况下以及最严重时的膝关节疼痛程度进行评分。
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此项测量在干预前、第1周后、第2周后、第3周后、第4周后（干预结束后立即）以及随访1个月、2个月、6个月时进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节功能
大体时间：这项测量在干预前、第4周后（干预结束后立即）以及1个月、2个月、6个月的随访时进行。
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膝关节功能使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分（KOOS-PF；11项）的髌股疼痛和骨关节炎分量表进行报告。
评分范围为0-100分，分数越高表示功能越好。
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这项测量在干预前、第4周后（干预结束后立即）以及1个月、2个月、6个月的随访时进行。
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运动恐惧症
大体时间：该测量在干预前、第4周后（干预结束后立即）以及1个月、2个月、6个月的随访期进行。
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采用11项TAMPA运动恐惧量表评估运动恐惧。
每个项目采用4点李克特量表评分，分数越高表明运动恐惧越严重。
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该测量在干预前、第4周后（干预结束后立即）以及1个月、2个月、6个月的随访期进行。
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疼痛灾难化
大体时间：该指标在干预前、第4周后（干预结束后立即）以及随访1个月、2个月和6个月时进行测量。
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疼痛灾难化程度使用包含13个项目的疼痛灾难化量表进行测量。
该量表包含反刍思维、放大化和无助感3个子领域。
评分范围为0-52分，分数越高表明疼痛灾难化程度越严重。
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该指标在干预前、第4周后（干预结束后立即）以及随访1个月、2个月和6个月时进行测量。
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社会支持
大体时间：此项测量在干预前、第4周后（干预结束后立即）以及1个月、2个月和6个月的随访时进行。
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所获得的社会支持通过使用5点李克特量表对4个社会支持领域（尊重、情感、实际、信息）分别进行测量。
参与者被要求评估“在过去4周内，您实际收到以下类型的支持与您的膝盖疼痛相关的程度”。
每个领域的最低值为0，最高值为4。
分数越高表示参与者获得的支持越多。
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此项测量在干预前、第4周后（干预结束后立即）以及1个月、2个月和6个月的随访时进行。
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运行负载指标
大体时间：在整个研究期间收集了跑步负荷数据。在干预前、第4周后（干预结束后立即）以及1、2、6个月的随访时，报告了4周周期的汇总数据。
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参与者还需将其运动手表数据同步至在线平台DashLX，以分享跑步负荷指标。
研究开始前，我们采集了参与者过去12周的跑步数据快照，用以建立基线跑步负荷。
随后，研究期间的所有跑步记录均被共享，以便记录参与者在整个研究期间的跑步负荷指标。
为评估跑步负荷，我们计算了累积4周跑步距离，即数据收集时间点（干预前、干预后及1个月、2个月、6个月随访）前四周内所有跑步覆盖距离（公里）的总和。
同时，每周数据也进行了报告。
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在整个研究期间收集了跑步负荷数据。在干预前、第4周后（干预结束后立即）以及1、2、6个月的随访时，报告了4周周期的汇总数据。
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步频
大体时间：在整个研究期间收集了步频数据。在干预前、第4周后（干预结束后立即）以及1个月、2个月、6个月的随访时，报告了4周周期的总结数据。
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参与者还需将其跑步手表连接至在线平台DashLX，以分享跑步负荷指标。
研究开始前，使用了前12周的研究前快照来建立基准步频。
然后，在研究期间分享所有跑步记录，以便记录整个研究参与过程中的跑步步频。
为了监测步频，计算了每个时期所有跑步的平均步频。
同时，每周数据也被上报。
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在整个研究期间收集了步频数据。在干预前、第4周后（干预结束后立即）以及1个月、2个月、6个月的随访时，报告了4周周期的总结数据。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月3日
初级完成 (实际的)
2026年2月21日
研究完成 (实际的)
2026年2月21日
研究注册日期
首次提交
2026年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月10日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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