Etäaskeltaukset ja kuormitukseen perustuvat interventiot polvilumpionivälitukikipua sairastavilla juoksijoilla
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hazel Tucker, Cardiff Metropolitan University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus etäisesti toteutetuista askeltaajuus- ja kuormitusperustaisista interventioista polvilumpioniveltokivun omaavissa juoksijoissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahta etäjuoksutusohjelmaa polvilumpioniveliärsytystä sairastavissa juoksijoissa. Yksi ohjelma pyytää juoksijoita lisäämään askeltaajuuttaan ja vähentämään harjoituskuormaansa, kun taas toinen ohjelma pyytää juoksijoita vain vähentämään harjoituskuormaansa. Tutkimus vertailee näitä kahta ohjelmaa verrokkiryhmään, joka jatkaa juoksemista tavalliseen tapaan. Se tarkastelee myös, liittyvätkö juoksemisen kuormituksen ja psykososiaalisten tekijöiden muutokset kivun ja toimintakyvyn muutoksiin.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voivatko nämä etäjuoksutusohjelmat vähentää polvikipua ja parantaa toimintakykyä polvilumpioniveliärsytystä sairastavissa juoksijoissa verrattuna verrokkiryhmään?
- Onko harjoituskuorman vähentäminen yhdessä askeltaajuuden lisäämisen kanssa tehokkaampaa kuin pelkkä harjoituskuorman vähentäminen?
- Liittyvätkö juoksemisen kuormituksen, askeltaajuuden, psykologisten ja sosiaalisten tekijöiden muutokset kivun ja toimintakyvyn parantumiseen? Tutkijat vertailevat askeltaajuuden lisäys ja kuorman vähennys -ryhmää, pelkkä kuorman vähennys -ryhmää ja verrokkiryhmää nähdäkseen, mikä lähestymistapa johtaa suurimpiin parannuksiin kivussa ja toimintakyvyssä.
Osallistujat:
- Täyttävät verkkokyselyt polvikivusta, polvitoiminnasta ja siihen liittyvistä psykososiaalisista tekijöistä
- Jakavat juoksemisen kuormitustietonsa kellostaan käyttäen verkkoplattformia
- Noudattavat 4 viikon ohjeita ryhmätyypin mukaan
- Täyttävät seurantakyselyt 1, 2 ja 6 kuukautta 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cardiff Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- juoksee tällä hetkellä yli kahdesti viikossa ja yhteensä ≥ 30 minuuttia viikossa.
- osallistujien tuli kokea polvilumpion takana tai sen vieressä kipua (vähintään 20 pistettä 100:sta 0–100 visuaalisella analogiaskaalalla "ei kipua" – "pahin mahdollinen kipu") juostessa.
- osallistujien tuli kokea lievää kipua (vähintään 20 pistettä 100:sta visuaalisella analogiaskaalalla) yhden tai useamman seuraavista toiminnoista: kyykkyyn asettuminen, polvistuminen, pitkäaikainen istuminen, ylös- tai alas kävely portaita.
- polvilumpion kivun oireiden keston tuli olla vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista.
- osallistujien tuli omistaa yhteensopiva juoksukello, jonka he suostuvat yhdistämään DashLX:ään juoksukuormamittareidensa jakamiseksi.
- olla valmis osallistumaan tutkimukseen, joka voi pyytää heitä muuttamaan juoksukuormaansa.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsii tällä hetkellä alaraajojen vammoista (esim. lonkka, polvi, pohje, jalka jne.) tai on kärsinyt sellaisesta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- saa tällä hetkellä muita hoitoja polvikivulle.
- on neurologinen este, joka vaikuttaa kävelyyn.
- on raskaana tai on synnyttänyt viimeisen 3 kuukauden aikana.
- kärsii sydän- ja verisuonisairaudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Askelopeus + Kuormituksen Vähentäminen -ryhmä
Tämä ryhmä sai interventiokäytännön, jonka tavoitteena oli nostaa askeltahti 5 %:lla ja ohjeet juoksukuormituksen vähentämisestä.
|
Tämän ryhmän juoksijoille neuvottiin, kuinka he voivat nostaa (5 %) askeltaajuuttaan juostessaan.
Intervention ensimmäisen viikon aikana tämän ryhmän juoksijoille neuvottiin käyttämään metronomia juostessaan, jotta he voisivat sovittaa askeleensa rytmiin.
Metronomi asetettiin heidän perustasoaskeltaajuuksilleen plus 5 % (esimerkiksi ennalta 160 askelta/minuutti olisi johtanut metronomin asettamiseen 168:aan).
Toisen viikon aikana juoksijoille neuvottiin yrittää juosta nostetulla askeltaajuudella ilman metronomia ja käyttää vain juoksulaitetta seurantaan.
Heille neuvottiin käyttämään metronomia, jos he kokevat sen tarpeelliseksi askeltaajumuutoksen ylläpitämiseksi.
Kolmannen viikon aikana osallistujille neuvottiin seurata askeltaajun nousua juoksulaitteella.
Lopuksi neljännen viikon aikana osallistujia pyydettiin seuraamaan askeltaajua vain juoksun jälkeen.
Tämän ryhmän juoksijat saivat myös samat neuvot kuin pelkän kuormituksen vähentämisryhmä kuormituksen vähentämisestä.
|
|
Kokeellinen: Kuormituksen Vähentämisryhmä
Tähän ryhmään valitut juoksijat saivat ohjeet juoksukuormituksen vähentämisestä.
|
LR-ryhmään sijoitettujen juoksijoiden neuvottiin vähentämään viikoittaista juoksukuormaansa 4 viikon interventiojakson aikana.
Heitä pyydettiin vähentämään kokonaisjuoksumääräänsä alentamaan polvikipunsa 20/100 tasolle (lyhentämällä juoksujen kestoa ja matkaa).
Erityistä määrää vähennykselle ei määrätty.
Heitä pyydettiin välttämään juoksua, joka sisältää nousuja ja laskuja.
Heitä pyydettiin välttämään nopeusjaksoja viikoittaisessa juoksussaan.
Juoksijoiden ohjeistettiin pitämään kiputaso enintään 20/100 VAS:ssa juostessa.
Jos kipu pysyi tämän tason alapuolella, heitä neuvottiin lisäämään juoksukuormaansa asteittain seuraavalla viikolla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään määritellyiltä juoksijoilta pyydettiin jatkamaan normaalia juoksurutiiniaan interventiojakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Tämä mitattiin ennen interventiota, viikon 1, viikon 2, viikon 3 ja viikon 4 jälkeen (välittömästi intervention jälkeen) sekä 1, 2 ja 6 kuukauden seurantatarkastuksissa.
|
Polvikipua arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla 0-100, jossa "0" vastasi "ei kipua" ja "100" vastasi "pahinta mahdollista kipua".
Osallistujia pyydettiin arvioimaan polvikipunsa edelliseltä viikolta juoksun aikana, tavallisessa tilanteessa ja pahimmassa tilanteessa.
|
Tämä mitattiin ennen interventiota, viikon 1, viikon 2, viikon 3 ja viikon 4 jälkeen (välittömästi intervention jälkeen) sekä 1, 2 ja 6 kuukauden seurantatarkastuksissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: Tämä mitattiin ennen interventiota, 4 viikon jälkeen (välittömästi intervention jälkeen) sekä 1, 2 ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Polven toimintaa raportoitiin käyttäen polven vamman ja osteoartriitin tulospisteytimen patellofemoraalisen kivun ja osteoartriitin alaskaalaa (KOOS-PF; 11 kohdetta). Pisteet voivat vaihdella 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Tämä mitattiin ennen interventiota, 4 viikon jälkeen (välittömästi intervention jälkeen) sekä 1, 2 ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Kinefobia
Aikaikkuna: Tätä mitattiin ennalta, viikon 4 jälkeen (välittömästi interventtion jälkeen) sekä 1, 2 ja 6 kuukauden seurantavaiheessa.
|
11 kohdetta sisältävää TAMPA-kinesiofobiaskaalaa käytettiin liikkeen pelon arviointiin.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kinesiofobiaa.
|
Tätä mitattiin ennalta, viikon 4 jälkeen (välittömästi interventtion jälkeen) sekä 1, 2 ja 6 kuukauden seurantavaiheessa.
|
|
Kipukatastrofointi
Aikaikkuna: Tätä mitattiin ennen interventiota, viikon 4 jälkeen (välittömästi interventioiden jälkeen) sekä 1, 2 ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Kipukatastrofointia mitattiin käyttäen 13 kohdetta sisältävää kipukatastrofointiasteikkoa.
Sillä on kolme alatason ulottuvuutta: pakkomielteisyys, liioittelu ja avuttomuus.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipukatastrofointia.
|
Tätä mitattiin ennen interventiota, viikon 4 jälkeen (välittömästi interventioiden jälkeen) sekä 1, 2 ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Tätä mitattiin ennalta, viikon 4 jälkeen (välittömästi intervention jälkeen) ja 1, 2 ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Saatua sosiaalista tukea mitattiin käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa jokaisessa sosiaalisen tuen neljästä osa-alueesta (arvostus, emotionaalinen, konkreettinen, informaatio).
Osallistujia pyydettiin arvioimaan "sitä määrää, jossa olet todella saanut seuraavan tyyppistä tukea polvikipuusi liittyen edellisen 4 viikon aikana".
Kunkin osa-alueen vähimmäisarvo oli 0 ja enimmäisarvo 4.
Korkeammat pisteet osoittivat, että osallistujat olivat saaneet enemmän tukea.
|
Tätä mitattiin ennalta, viikon 4 jälkeen (välittömästi intervention jälkeen) ja 1, 2 ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Suoritettavat kuormamittarit
Aikaikkuna: Running load data was collected throughout the study period. Summaries of 4-week periods were reported at pre-intervention, after week 4 (immediately after the intervention) and at 1-, 2-, 6-months follow up.
|
Osallistujien tuli myös rekisteröidä juoksukellonsa DashLX-verkkopalveluun, jotta juoksukuormamittareita voitiin jakaa.
Tutkimuksen alkaessa käytettiin 12 viikkoa kattavaa esitutkimustilannetta perustason juoksukuorman määrittämiseksi.
Kaikki tutkimusjakson aikana tehdyt lenkit jaettiin, jotta juoksukuorman mittareita voitaisiin tallentaa koko tutkimuksen ajan.
Juoksukuorman arvioimiseksi laskettiin kumulatiivinen 4 viikon juoksumatka, joka oli kaikkien juoksulenkkien yhteismatka (km) neljänä viimeisenä viikkona ennen tiedonkeruuaikaa (intervention edellä, intervention jälkeen sekä 1, 2 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä).
Myös viikoittaiset tiedot raportoitiin.
|
Running load data was collected throughout the study period. Summaries of 4-week periods were reported at pre-intervention, after week 4 (immediately after the intervention) and at 1-, 2-, 6-months follow up.
|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: Askelmäärätietoja kerättiin koko tutkimusjakson ajan. 4 viikon jaksojen yhteenvedot raportoitiin ennen interventiota, 4. viikon jälkeen (välittömästi interventioiden jälkeen) sekä 1, 2 ja 6 kuukauden seurantatarkasteluissa.
|
Osallistujien tuli myös rekisteröidä juoksukellonsa DashLX-verkkopalveluun juoksukuormamittareiden jakamiseksi.
Tutkimukseen liittyvän 12 viikon ennakkojakson tilannekuvaa käytettiin perustason askeltaajuuden määrittämiseen.
Kaikki tutkimusjakson aikaiset juoksukerrat jaettiin tutkimukseen osallistumisen aikana tapahtuneen askeltaajuuden tallentamiseksi.
Askeltaajuuden seurantaa varten laskettiin kunkin jakson kaikkien juoksukertojen keskimääräinen askeltaajuus.
Viikoittaista dataa raportoitiin myös.
|
Askelmäärätietoja kerättiin koko tutkimusjakson ajan. 4 viikon jaksojen yhteenvedot raportoitiin ennen interventiota, 4. viikon jälkeen (välittömästi interventioiden jälkeen) sekä 1, 2 ja 6 kuukauden seurantatarkasteluissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGR-10673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki jaettavat IPD-tiedot anonymisoidaan ja ne on tarkoitettu ainoastaan käsikirjoitusta ja julkaisemista varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .