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가상현실 헤드셋이 척수강 내 화학요법을 받는 소아암 환자의 불안, 공포 및 생리학적 매개변수에 미치는 영향

2026년 4월 20일 업데이트: Eda Kalayci, TC Erciyes University

암으로 인한 척수강 내 화학요법을 받는 아동의 불안, 공포 및 생리학적 지표에 대한 가상현실 헤드셋의 효과

이 연구는 척수강내 화학요법을 받는 4-10세 암 환자의 불안, 공포 및 생리적 지표에 대한 가상현실 안경의 효과를 확인하기 위해 계획되었습니다. 연구가 답하고자 한 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 가상현실 안경이 척수강내 화학요법을 받는 어린이들이 경험하는 공포에 영향을 미칠 수 있을까요?
  • 가상현실 안경이 척수강내 화학요법을 받는 어린이들이 경험하는 불안에 영향을 미칠 수 있을까요?
  • 가상현실 안경이 척수강내 화학요법을 받는 어린이들의 생리적 지표에 영향을 미칠까요? 연구자들은 척수강내 화학요법을 받는 암 환자 어린이들의 공포, 불안 및 생리적 지표(심박수, 혈압, 호흡수, 산소포화도)에 대한 가상현실 안경의 효과를 중재를 받지 않는 대조군과 비교할 것입니다.

연구에 참여하는 암 환자들은 척수강내 화학요법 치료 전에 가상현실 안경을 제공받을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

암은 소아와 그 가족의 삶에 깊은 영향을 미치는 긴 추적 관찰 및 치료 과정을 동반하는 만성 질환입니다 (1). 화학요법(CT)은 암 치료에 자주 사용되는 방법 중 하나입니다 (1,2). 소아 암 환자의 경우, CT는 동맥 내, 복강 내, 흉막 내, 정맥 내, 근육 내, 피하, 경구 및 척수강 내로 투여됩니다 (3). 척수강 내 CT는 전신 화학요법 투여 후 혈뇌장벽을 통과하기 위해 개발된 방법입니다 (3). 척수강 내 CT는 소아 종양학 클리닉에서 빈번히 사용되며 (4), 소아에게 통증, 스트레스, 불안 및 공포를 유발할 수 있습니다 (5). 척수강 내 CT 전에, 소아가 경험하는 스트레스, 불안 및 공포를 줄이기 위해 다양한 주의분산 방법을 사용할 수 있습니다 (5). 주의분산은 개인의 주의를 다른 곳으로 집중시켜 스트레스, 불안 및 공포를 더 잘 통제하고 감소시키기 위해 사용되는 비약물적 방법 중 하나입니다 (6,7). 비침습적 성격과 알려진 부작용이 없기 때문에, 주의분산 방법은 최근 몇 년 동안 가장 자주 선호되는 방법이 되었습니다; 주의분산 방법의 예로는 바람개비 불기, 만화/애니메이션 시청 및 휴대전화/컴퓨터 게임하기, 풍선 불기, 책 읽기, 숫자 세기, 음악 듣기, 만화경, 의료용 인형, 주의분산 카드 및 가상 현실 안경(VRG)이 있습니다 (8-13). VRG는 다른 환경에 있다는 인식을 만들어 시각, 청각 및 촉각 감각을 변화시킬 수 있으며, 눈에 가까운 렌즈가 달린 헤드셋을 통해 디지털 이미지(게임, 애니메이션 등)를 보여줌으로써 개인을 실제 생활로부터 격리시킵니다. 동시에, 개인은 환경의 소리 인식을 방지하기 위해 헤드폰을 착용함으로써 가상 세계에 몰입할 수 있습니다. 이러한 측면에서, VRG는 여러 감각 경험을 결합하고 주의 집중감을 극대화한다는 점에서 다른 주의분산 방법과 다른 방법입니다 (6, 13-15). 척수강 내 화학요법 전 소아가 경험하는 불안, 공포 및 불안을 줄이기 위해 VRG를 사용한 연구는 발견되지 않았습니다. 따라서, 본 연구는 척수강 내 화학요법 전 4-10세 소아가 경험하는 불안, 공포 및 생리적 매개변수에 대한 수술 전 SGG(보조 내시경 혈당)의 효과를 결정하기 위해 계획되었습니다.

연구 가설

척수강 내 화학요법을 받는 4-10세 소아에게 SGG 적용은 다음과 같은 효과를 가집니다:

H1: 수술 전 불안에 영향을 미칩니다.

H2: 수술 전 공포에 영향을 미칩니다.

H3: 수술 전 생리적 매개변수(심박수, 혈압, 호흡수 및 산소 포화도)에 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Kayseri, 터키 (Türkiye), 38000
        • 모병
        • Erciyes University
        • 수석 연구원:
          • eda kalaycı

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 4-10세 연령 범위 이외,
  2. 만성 또는 유전성 질환 보유,
  3. 지적, 시각 또는 청각 장애 보유,
  4. 가상 현실 안경에 적응할 수 없음,
  5. 협조적이지 않음(본인 및 부모 모두),
  6. 본인 또는 부모가 연구 참여를 원하지 않고 구두 또는 서면 동의를 제공하지 않은 경우 연구에 포함되지 않습니다.

제외 기준:

  1. 4-10세 연령 범위 이외,
  2. 만성 또는 유전성 질환 보유,
  3. 지적, 시각 또는 청각 장애 보유,
  4. 가상 현실 안경에 적응할 수 없음,
  5. 협조적이지 않음(본인 및 부모 모두),
  6. 본인 또는 부모가 연구 참여를 원하지 않고 구두 또는 서면 동의를 제공하지 않은 경우 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 안경을 사용하는 그룹
이 연구에서, 선정 기준을 충족하는 아동과 그 가족에게 가상 현실 안경 사용에 대해 알려주고, 연구자는 "동의서"를 받게 됩니다. 척수강 내 화학요법 전에, 아동 및 가족 인구통계학적 특성 양식과 척도(따라서 시술 전 아동의 예상 공포 및 불안 수준을 결정)가 연구자에 의해 아동에게 실시되며, 아동의 생리학적 매개변수(심박수, 혈압, 호흡수, 산소 포화도 값)는 연구자에 의해 기록됩니다. 그런 다음, 아동은 연구자에 의해 가상 현실 안경을 착용하게 되고 선택된 애니메이션 영화(약 15분 길이)를 시청하게 됩니다. 아동이 동영상 시청을 마친 후 5분 후에 생리학적 매개변수가 다시 기록되고, 척도가 연구자에 의해 실시됩니다.
이 연구에서는 척수강 내 화학요법 전에 어린이에게 애니메이션 영화를 보여주기 위해 가상 현실 헤드셋(Meta Quest 2 VR 헤드셋)이 사용됩니다.
이 장치는 안드로이드 운영 체제와 호환됩니다.
장치에 설치된 애플리케이션으로 활성화된 VR 헤드셋은 이미지를 두 개의 동일한 창으로 나누어 파노라마 시청에 필요한 뷰파인더 범위를 제공합니다.
사용 중에는 전원이나 연결 장치가 필요하지 않습니다.
눈과 렌즈 사이의 거리는 조절 가능합니다.
VR 헤드셋은 헤드셋과 컨트롤러로 구성됩니다.
헤드셋은 착용 후 개인에 맞게 조절할 수 있습니다.
VR 헤드셋과 함께 사용할 애플리케이션을 다운로드한 후, 360도 이미지가 화면에 자동으로 나타납니다.
VR 헤드셋으로 영상을 시청하는 데에는 인터넷 연결이 필요하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 불안 척도-상태 척도 (CAS-S)
기간: 척수강 내 화학요법 10분 전과 아이가 비디오 시청을 마친 후 5분 후에.
아동 불안 척도-상태 척도 (CAS-S): 이 시각적 척도는 4-10세 아동을 위해 설계되었으며, 온도계를 닮았으며, 하단에 전구가 있고 위로 이어지는 10개의 수평선이 있습니다. 척도를 시행할 때, 아동에게 다음과 같이 설명하세요: "당신의 모든 불안하거나 긴장된 감정이 온도계의 맨 위에 있다고 상상해 보세요 (손가락으로 가리키세요)," "만약 약간 불안하거나 긴장되면, 감정이 약간 증가할 수 있습니다 (척도에서 손가락을 위로 움직이세요)," "만약 매우, 매우 불안하거나 긴장되면, 감정이 선의 맨 위에 도달할 수 있습니다 (손가락을 맨 위로 움직이세요)," "당신이 얼마나 불안하거나 긴장되는지 이해하는 데 도움이 되는 선을 그리세요." CAS-S를 사용하기 전에, 아동이 세기와 순서 배열 능력을 가지고 있는지 확인하세요, 특히 그들이 5가 2보다 크다는 것을 알고 있는지 확인하세요. 만약 그들이 이를 알지 못한다면, 척도를 아동에게 시행할 수 없습니다.
척수강 내 화학요법 10분 전과 아이가 비디오 시청을 마친 후 5분 후에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/355

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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