Het effect van virtual reality-brillen op angst, vrees en fysiologische parameters bij kinderen met kanker die intrathecale chemotherapie ondergaan
HET EFFECT van VIRTUAL REALITY HEADSETS op ANGST, VREES en FYSIOLOGISCHE PARAMETERS bij KINDEREN met KANKER die INTRATHECALE CHEMOTHERAPIE ONDERGAAN
Deze studie was gepland om het effect van virtual reality-brillen op angst, vrees en fysiologische parameters te bepalen bij kankerpatiënten van 4-10 jaar die intrathecale chemotherapie ondergaan. De belangrijkste vragen die de studie wilde beantwoorden zijn als volgt:
- Kunnen virtual reality-brillen de vrees beïnvloeden die kinderen ervaren tijdens intrathecale chemotherapie?
- Kunnen virtual reality-brillen de angst beïnvloeden die kinderen ervaren tijdens intrathecale chemotherapie?
- Hebben virtual reality-brillen een effect op de fysiologische parameters van kinderen die intrathecale chemotherapie ondergaan? Onderzoekers zullen de effecten van virtual reality-brillen op vrees, angst en fysiologische parameters (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging) bij kinderen met kanker die intrathecale chemotherapie ondergaan vergelijken met een controlegroep die geen interventie zal ontvangen.
Kankerpatiënten die deelnemen aan de studie krijgen virtual reality-brillen vóór de intrathecale chemotherapiebehandeling.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is een chronische ziekte met een langdurig follow-up- en behandelproces dat het leven van kinderen en hun families diepgaand beïnvloedt (1). Chemotherapie (CT) is een van de vaak gebruikte methoden bij de behandeling van kanker (1,2). Bij kinderen met kanker wordt CT toegediend via intra-arterieel, intraperitoneaal, intrapleuraal, intraveneus, intramusculair, subcutaan, oraal en intrathecaal (3). Intrathecale CT is een methode ontwikkeld om de bloed-hersenbarrière te passeren na toediening van systemische chemotherapie (3). Intrathecale CT wordt vaak gebruikt in pediatrische oncologieklinieken (4) en kan pijn, stress, angst en angst veroorzaken bij kinderen (5). Voor intrathecale CT kunnen verschillende afleidingsmethoden worden gebruikt om de stress, angst en angst die het kind ervaart te verminderen (5). Afleiding is een van de niet-farmacologische methoden die worden gebruikt om stress, angst en angst beter te beheersen en te verminderen door de aandacht van het individu elders te richten (6,7). Vanwege het niet-invasieve karakter en het ontbreken van bekende bijwerkingen zijn afleidingsmethoden de meest voorkeurde methoden geworden in recente jaren; Voorbeelden van afleidingsmethoden zijn onder meer het blazen op een windmolen, het kijken naar tekenfilms/animaties en het spelen van spelletjes op een telefoon/computer, het opblazen van ballonnen, het lezen van boeken, het tellen van getallen, het luisteren naar muziek, kaleidoscopen, medische poppen, afleidingskaarten en virtual reality-brillen (VRB) (8-13). VRB, die visuele, auditieve en tactiele sensaties kan veranderen door een perceptie van zich in een andere omgeving te bevinden, isoleert het individu van het echte leven door digitale beelden (spellen, animaties, etc.) te tonen via een headset met een lens dicht bij de ogen. Tegelijkertijd kunnen individuen ondergedompeld worden in de virtuele wereld door het dragen van koptelefoons om de perceptie van geluiden in de omgeving te voorkomen. In deze aspecten is VRB een andere methode dan andere afleidingsmethoden doordat het meerdere zintuiglijke ervaringen combineert en het gevoel van aandacht maximaliseert (6, 13-15). Er is geen studie gevonden die VRB gebruikt om angst, angst en angst te verminderen die kinderen ervaren voor intrathecale chemotherapie. Daarom werd deze studie gepland om het effect van pre-operatieve SGG (Supplementary Endoscopic Glycemia) op angst, angst en fysiologische parameters te bepalen die kinderen van 4-10 jaar ervaren voor intrathecale chemotherapie.
Onderzoekshypothesen
De toepassing van SGG op kinderen van 4-10 jaar die intrathecale chemotherapie ondergaan heeft de volgende effecten:
H1: Het heeft een effect op pre-operatieve angst.
H2: Het heeft een effect op pre-operatieve angst.
H3: Het heeft een effect op pre-operatieve fysiologische parameters (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en zuurstofsaturatie).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eda Kalaycı
- Telefoonnummer: +905349538932
- E-mail: eda_kalayci937@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Turkije (Türkiye), 38000
- Werving
- Erciyes University
-
Hoofdonderzoeker:
- eda kalaycı
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- buiten de leeftijdsrange van 4-10 jaar,
- een chronische of genetische aandoening hebben,
- een verstandelijke, visuele of gehoorbeperking hebben,
- zich niet kunnen aanpassen aan virtual reality-brillen,
- niet meewerkend zijn (zowel zijzelf als hun ouders),
- noch zij noch hun ouders bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en geen mondelinge of schriftelijke toestemming hebben gegeven, worden niet opgenomen in de studie.
Exclusiecriteria:
- buiten de leeftijdsrange van 4-10 jaar,
- een chronische of genetische aandoening hebben,
- een verstandelijke, visuele of gehoorbeperking hebben,
- zich niet kunnen aanpassen aan virtual reality-brillen,
- niet meewerkend zijn (zowel zijzelf als hun ouders),
- noch zij noch hun ouders bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en geen mondelinge of schriftelijke toestemming hebben gegeven, worden niet opgenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep die virtual reality-brillen gebruikt
In deze studie worden kinderen en hun families die aan de inclusiecriteria voldoen, geïnformeerd over het gebruik van Virtual Reality-brillen, en de onderzoeker verkrijgt een "Geïnformeerde Toestemmingsverklaring".
Vóór intrathecale chemotherapie worden het formulier voor demografische kenmerken van het kind en de familie en de schalen (waarmee het verwachte niveau van angst en vrees van de kinderen vóór de procedure wordt bepaald) door de onderzoeker aan de kinderen afgenomen, en de fysiologische parameters van het kind (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, zuurstofsaturatiewaarde) worden door de onderzoeker geregistreerd.
Vervolgens krijgen de kinderen Virtual Reality-brillen opgezet door de onderzoeker en wordt een geselecteerde animatiefilm (ongeveer 15 minuten lang) getoond.
Vijf minuten nadat het kind de video heeft bekeken, worden de fysiologische parameters opnieuw geregistreerd en worden de schalen door de onderzoeker afgenomen.
|
In deze studie wordt een Virtual Reality-headset (Meta Quest 2 VR Headset) gebruikt om een geanimeerde film aan een kind te laten zien vóór intrathecale chemotherapie.
Het apparaat is compatibel met Android-besturingssystemen.
Geactiveerd door applicaties die op het apparaat zijn geïnstalleerd, verdeelt de VR-headset het beeld in twee gelijke vensters, wat het benodigde zoekerbereik biedt voor panoramisch kijken.
Er is geen stroom- of aansluitunit nodig tijdens gebruik.
De afstand tussen het oog en de lens is instelbaar.
De VR-headset bestaat uit een headset en controllers.
De headset kan na het aanbrengen op het individu worden aangepast.
Na het downloaden van de applicatie die met de VR-headset wordt gebruikt, verschijnt het 360-graden beeld automatisch op het scherm.
Het bekijken van video's met de VR-headset vereist geen internetverbinding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Kind-Angstschaal-Staatsschaal (CAS-S)
Tijdsspanne: 10 minuten voor intrathecale chemotherapie en 5 minuten nadat het kind klaar is met het bekijken van de video.
|
De Child Anxiety Scale-State Scale (CAS-S): Deze visuele schaal, ontworpen voor kinderen van 4-10 jaar, lijkt op een thermometer, met een gloeilamp onderaan en 10 horizontale lijnen die naar boven lopen.
Wanneer de schaal wordt afgenomen, leg dan aan de kinderen uit: "Stel je voor dat al je angstige of gespannen gevoelens boven aan de thermometer zitten (wijs er met je vinger naar)," "Als je een beetje angstig of nerveus bent, kunnen de gevoelens iets toenemen (beweeg je vinger omhoog op de schaal)," "Als je heel, heel angstig of gespannen bent, kunnen de gevoelens de bovenkant van de lijnen bereiken (beweeg je vinger naar de top)," "Zet een lijn die ons helpt te begrijpen hoe angstig of gespannen je je voelt."
Voordat de CAS-S wordt gebruikt, controleer of het kind tel- en volgordevaardigheden heeft, specifiek of het weet dat 5 groter is dan 2. Als het dit niet weet, kan de schaal niet aan het kind worden afgenomen.
|
10 minuten voor intrathecale chemotherapie en 5 minuten nadat het kind klaar is met het bekijken van de video.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/355
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .