Effekten av Virtual Reality-headset på ångest, rädsla och fysiologiska parametrar hos barn med cancer som genomgår intratekal kemoterapi
EFFEKTEN av VIRTUELL VERKLIGHETSHJÄLMAR på ÅNGEST, RÄDSLA och FYSIOLOGISKA PARAMETRAR hos BARN med CANCER SOM UNDERGÅR INTRATEKAL KEMOTERAPI
Denna studie planerades för att bestämma effekten av virtuell verklighetsglasögon på ångest, rädsla och fysiologiska parametrar hos cancerpatienter i åldern 4-10 år som genomgår intratekal kemoterapi. De huvudsakliga frågor som studien syftade till att besvara är följande:
- Kan virtuell verklighetsglasögon påverka den rädsla som barn som genomgår intratekal kemoterapi upplever?
- Kan virtuell verklighetsglasögon påverka den ångest som barn som genomgår intratekal kemoterapi upplever?
- Har virtuell verklighetsglasögon en effekt på de fysiologiska parametrarna hos barn som genomgår intratekal kemoterapi? Forskare kommer att jämföra effekterna av virtuell verklighetsglasögon på rädsla, ångest och fysiologiska parametrar (hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens och syremättnad) hos barn med cancer som genomgår intratekal kemoterapi med en kontrollgrupp som inte kommer att få någon intervention.
Cancerpatienter som deltar i studien kommer att få virtuell verklighetsglasögon före intratekal kemoterapibehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancer är en kronisk sjukdom med en lång uppföljnings- och behandlingsprocess som påverkar barns och deras familjers liv djupt (1). Kemoterapi (CT) är en av de ofta använda metoderna vid cancerbehandling (1,2). Hos barn med cancer administreras CT intraarteriellt, intraperitonealt, intrapleuralt, intravenöst, intramuskulärt, subkutant, oralt och intratekalt (3). Intratekal CT är en metod utvecklad för att passera blod-hjärnbarriären efter administrering av systemisk kemoterapi (3). Intratekal CT används ofta på pediatriska onkologikliniker (4) och kan orsaka smärta, stress, ångest och rädsla hos barn (5). Innan intratekal CT kan olika distraktionsmetoder användas för att minska stress, ångest och rädsla som barnet upplever (5). Distraktion är en av de icke-farmakologiska metoderna som används för att bättre kontrollera och minska stress, ångest och rädsla genom att rikta individens uppmärksamhet annorstädes (6,7). På grund av dess icke-invasiva karaktär och brist på kända biverkningar har distraktionsmetoder blivit de mest föredragna metoderna på senare år; Exempel på distraktionsmetoder inkluderar att blåsa i ett småvindspel, titta på tecknade filmer/animeringar och spela spel på telefon/dator, blåsa upp ballonger, läsa böcker, räkna siffror, lyssna på musik, kalejdoskop, medicinska dockor, distraktionskort och virtuell verklighetsglasögon (VRG) (8-13). VRG, som kan förändra visuella, auditiva och taktila sensationer genom att skapa en uppfattning av att vara i en annan miljö, isolerar individen från det verkliga livet genom att visa digitala bilder (spel, animeringar etc.) genom en headset med en lins nära ögonen. Samtidigt kan individer fördjupas i den virtuella världen genom att bära hörlurar för att förhindra uppfattningen av ljud i omgivningen. I dessa aspekter är VRG en annorlunda metod från andra distraktionsmetoder genom att den kombinerar flera sensoriska upplevelser och maximerar uppmärksamhetskänslan (6, 13-15). Ingen studie har hittats som använder VRG för att minska ångest, rädsla och oro som barn upplever före intratekal kemoterapi. Därför planerades denna studie för att fastställa effekten av preoperativ SGG (Supplementary Endoscopic Glycemia) på ångest, rädsla och fysiologiska parametrar som barn i åldern 4-10 år upplever före intratekal kemoterapi.
Forskningshypoteser
Tillämpningen av SGG på barn i åldern 4-10 år som genomgår intratekal kemoterapi har följande effekter:
H1: Den har en effekt på preoperativ ångest.
H2: Den har en effekt på preoperativ rädsla.
H3: Den har en effekt på preoperativa fysiologiska parametrar (hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens och syremättnad).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eda Kalaycı
- Telefonnummer: +905349538932
- E-post: eda_kalayci937@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Turkiet (Türkiye), 38000
- Rekrytering
- Erciyes University
-
Huvudutredare:
- eda kalaycı
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- utanför åldersintervallet 4-10 år,
- har en kronisk eller genetisk sjukdom,
- har en intellektuell, syn- eller hörselnedsättning,
- inte kan anpassa sig till VR-glasögon,
- är icke-samarbetsvilliga (både de själva och deras föräldrar),
- varken de eller deras föräldrar är villiga att delta i forskningen och inte har lämnat muntligt eller skriftligt samtycke kommer inte att inkluderas i studien.
Exklusionskriterier:
- utanför åldersintervallet 4-10 år,
- har en kronisk eller genetisk sjukdom,
- har en intellektuell, syn- eller hörselnedsättning,
- inte kan anpassa sig till VR-glasögon,
- är icke-samarbetsvilliga (både de själva och deras föräldrar),
- varken de eller deras föräldrar är villiga att delta i forskningen och inte har lämnat muntligt eller skriftligt samtycke kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp som använder virtual reality-glasögon
I denna studie kommer barn och deras familjer som uppfyller inklusionskriterierna att informeras om användningen av Virtual Reality-glasögon, och forskaren kommer att erhålla ett "Informerat samtyckesformulär".
Före intratekal kemoterapi kommer Barn- och Familjedemografiska Egenskaper-formuläret och skalorna (vilket fastställer barnens förväntade nivåer av rädsla och ångest före proceduren) att administreras till barnen av forskaren, och barnets fysiologiska parametrar (hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens, syremättnadsvärde) kommer att registreras av forskaren.
Sedan kommer barnen att få på sig Virtual Reality-glasögon av forskaren och visas en utvald animerad film (ungefär 15 minuter lång).
Fem minuter efter att barnet har slutat titta på videon kommer de fysiologiska parametrarna att registreras igen, och skalorna kommer att administreras av forskaren.
|
I denna studie kommer en Virtual Reality-headset (Meta Quest 2 VR Headset) att användas för att visa en animerad film för ett barn före intratekal kemoterapi.
Enheten är kompatibel med Android-operativsystem.
Aktiverad av applikationer installerade på enheten delar VR-headsetet bilden i två lika stora fönster, vilket ger det nödvändiga sökarrangeområdet för panoramavisning.
Ingen ström- eller anslutningsenhet krävs under användning.
Avståndet mellan ögat och linsen är justerbart.
VR-headsetet består av ett headset och kontroller.
Headsetet kan justeras efter individen efter att det har satts på.
Efter att ha laddat ner applikationen som ska användas med VR-headsetet visas 360-gradersbilden automatiskt på skärmen.
Att titta på videor med VR-headsetet kräver ingen internetanslutning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnångestskalan – Tillståndsskalan (CAS-S)
Tidsram: 10 minuter före intratekal cytostatika och 5 minuter efter att barnet har tittat färdigt på videon.
|
Barnångestskalan - Tillståndsskalan (CAS-S): Denna visuella skala, utformad för barn i åldern 4-10 år, liknar en termometer med en glödlampa längst ner och 10 horisontella linjer som leder uppåt.
När du administrerar skalan, förklara för barnen: "Tänk dig att alla dina ångest- eller spänningskänslor finns högst upp på termometern (peka på den med fingret)," "Om du är lite ångestfull eller nervös kan känslorna öka lite (flytta fingret uppåt på skalan)," "Om du är väldigt, väldigt ångestfull eller spänd kan känslorna nå toppen av linjerna (flytta fingret till toppen)," "Sätt en linje som hjälper oss att förstå hur ångestfull eller spänd du känner dig."
Innan du använder CAS-S, kontrollera om barnet har räkne- och sekvensfärdigheter, specifikt om de vet att 5 är större än 2. Om de inte vet detta kan skalan inte administreras till barnet.
|
10 minuter före intratekal cytostatika och 5 minuter efter att barnet har tittat färdigt på videon.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/355
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .