Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na úzkost, strach a fyziologické parametry u dětí s rakovinou podstupujících intratekální chemoterapii

20. dubna 2026 aktualizováno: Eda Kalayci, TC Erciyes University

VÝSLEDEK POUŽITÍ VIRTUÁLNÍ REALITY NA ÚZKOST, STRACH A Fyziologické parametry u dětí s rakovinou PODSTUPUJÍCÍCH INTRATEKÁLNÍ CHEMOTERAPII

Tato studie byla plánována za účelem stanovení vlivu brýlí pro virtuální realitu na úzkost, strach a fyziologické parametry u pacientů s rakovinou ve věku 4–10 let podstupujících intratekální chemoterapii. Hlavní otázky, na které studie chtěla odpovědět, jsou následující:

  • Mohly by brýle pro virtuální realitu ovlivnit strach, který prožívají děti podstupující intratekální chemoterapii?
  • Mohly by brýle pro virtuální realitu ovlivnit úzkost, kterou prožívají děti podstupující intratekální chemoterapii?
  • Mají brýle pro virtuální realitu vliv na fyziologické parametry dětí podstupujících intratekální chemoterapii? Výzkumníci porovnají účinky brýlí pro virtuální realitu na strach, úzkost a fyziologické parametry (srdeční frekvence, krevní tlak, dechová frekvence a saturace kyslíkem) u dětí s rakovinou podstupujících intratekální chemoterapii s kontrolní skupinou, která neobdrží žádný zásah.

Pacientům s rakovinou účastnícím se studie budou před intratekální chemoterapií poskytnuty brýle pro virtuální realitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina je chronické onemocnění s dlouhým sledovacím a léčebným procesem, který hluboce ovlivňuje životy dětí a jejich rodin (1). Chemoterapie (CT) je jednou z často používaných metod v léčbě rakoviny (1,2). U dětí s rakovinou se CT podává intraarteriálně, intraperitoneálně, intrapleurálně, intravenózně, intramuskulárně, subkutánně, orálně a intratekálně (3). Intratekální CT je metoda vyvinutá k překonání hematoencefalické bariéry po podání systémové chemoterapie (3). Intratekální CT se často používá v pediatrických onkologických klinikách (4) a může u dětí způsobovat bolest, stres, úzkost a strach (5). Před intratekální CT lze použít různé metody rozptýlení ke snížení stresu, úzkosti a strachu, které dítě zažívá (5). Rozptýlení je jednou z nefarmakologických metod používaných k lepší kontrole a snížení stresu, úzkosti a strachu přesměrováním pozornosti jedince jinam (6,7). Díky svému neinvazivnímu charakteru a absenci známých vedlejších účinků se metody rozptýlení staly v posledních letech nejčastěji preferovanými metodami; příklady metod rozptýlení zahrnují foukání do větrníku, sledování kreslených filmů/animací a hraní her na telefonu/počítači, nafukování balónků, čtení knih, počítání čísel, poslech hudby, kaleidoskopy, lékařské loutky, karty na rozptýlení a brýle pro virtuální realitu (VRG) (8-13). VRG, které mohou změnit vizuální, sluchové a hmatové vjemy vytvořením vnímání pobytu v jiném prostředí, izolují jedince od skutečného života zobrazením digitálních obrazů (her, animací atd.) prostřednictvím headsetu s čočkou blízko očí. Zároveň mohou být jedinci ponořeni do virtuálního světa nošením sluchátek, aby se zabránilo vnímání zvuků v prostředí. V těchto aspektech se VRG liší od jiných metod rozptýlení tím, že kombinuje více smyslových zážitků a maximalizuje pocit pozornosti (6, 13-15). Nebyla nalezena žádná studie, která by používala VRG ke snížení úzkosti, strachu a úzkosti, které děti zažívají před intratekální chemoterapií. Proto byla tato studie naplánována, aby určila vliv předoperační SGG (Supplementary Endoscopic Glycemia) na úzkost, strach a fyziologické parametry, které zažívají děti ve věku 4-10 let před intratekální chemoterapií.

Výzkumné hypotézy

Aplikace SGG u dětí ve věku 4-10 let podstupujících intratekální chemoterapii má následující účinky:

H1: Má vliv na předoperační úzkost.

H2: Má vliv na předoperační strach.

H3: Má vliv na předoperační fyziologické parametry (tepová frekvence, krevní tlak, dechová frekvence a saturace kyslíkem).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kayseri, Turecko (Türkiye), 38000
        • Nábor
        • Erciyes University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • eda kalaycı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mimo věkový rozsah 4-10 let,
  2. mít chronické nebo genetické onemocnění,
  3. mít intelektuální, zrakové nebo sluchové postižení,
  4. nemohou se přizpůsobit brýlím pro virtuální realitu,
  5. jsou nespolupracující (jak sami, tak jejich rodiče),
  6. ani oni, ani jejich rodiče nejsou ochotni se výzkumu zúčastnit a nedali svůj ústní nebo písemný souhlas, nebudou do studie zařazeni.

Kritéria pro vyloučení:

  1. mimo věkový rozsah 4-10 let,
  2. mít chronické nebo genetické onemocnění,
  3. mít intelektuální, zrakové nebo sluchové postižení,
  4. nemohou se přizpůsobit brýlím pro virtuální realitu,
  5. jsou nespolupracující (jak sami, tak jejich rodiče),
  6. ani oni, ani jejich rodiče nejsou ochotni se výzkumu zúčastnit a nedali svůj ústní nebo písemný souhlas, nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina používající brýle pro virtuální realitu
V této studii budou děti a jejich rodiny, které splňují vstupní kritéria, informovány o použití brýlí pro virtuální realitu a výzkumník získá „Formulář informovaného souhlasu“. Před intratékální chemoterapií budou dětem výzkumníkem podány Formulář demografických charakteristik dítěte a rodiny a škály (čímž se určí předpokládané úrovně strachu a úzkosti dětí před zákrokem) a výzkumník zaznamená fyziologické parametry dítěte (tepová frekvence, krevní tlak, dechová frekvence, hodnota saturace kyslíkem). Poté budou dětem výzkumníkem nasazeny brýle pro virtuální realitu a bude jim promítnut vybraný animovaný film (přibližně 15 minut dlouhý). Pět minut poté, co dítě dokončí sledování videa, budou fyziologické parametry znovu zaznamenány a škály budou podány výzkumníkem.
Jiný: brýle pro virtuální realitu
V této studii bude virtuální realita (VR) headset (Meta Quest 2 VR Headset) použit k promítnutí animovaného filmu dítěti před intrathékální chemoterapií.
Zařízení je kompatibilní s operačními systémy Android.
Aktivovaný aplikacemi nainstalovanými na zařízení, VR headset rozděluje obraz na dvě stejná okna, čímž poskytuje potřebný rozsah hledáčku pro panoramatické sledování.
Během používání není vyžadován žádný napájecí ani spojovací jednotka.
Vzdálenost mezi okem a čočkou je nastavitelná.
VR headset se skládá z headsetu a ovladačů.
Headset lze po nasazení přizpůsobit jednotlivci.
Po stažení aplikace, která má být použita s VR headsetem, se na obrazovce automaticky objeví 360stupňový obraz.
Sledování videí s VR headsetem nevyžaduje připojení k internetu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská škála úzkosti – Stavová škála (CAS-S)
Časové okno: 10 minut před intratekální chemoterapií a 5 minut poté, co dítě dokončí sledování videa.
Dětská škála úzkosti – stavová škála (CAS-S): Tato vizuální škála, určená pro děti ve věku 4–10 let, připomíná teploměr, přičemž na spodní části je žárovka a 10 vodorovných čar směřujících nahoru. Při podávání škály vysvětlete dětem: „Představ si, že všechny tvé úzkostné nebo napjaté pocity jsou na vrcholu teploměru (ukaž na něj prstem),“ „Pokud jsi mírně úzkostný nebo nervózní, pocity se mohou mírně zvýšit (posuň prst nahoru po škále),“ „Pokud jsi velmi, velmi úzkostný nebo napjatý, pocity mohou dosáhnout vrcholu čar (posuň prst nahoru na vrchol),“ „Umísti čáru, která nám pomůže pochopit, jak úzkostný nebo napjatý se cítíš.“ Před použitím CAS-S zkontrolujte, zda dítě ovládá počítání a řazení, konkrétně zda ví, že 5 je větší než 2. Pokud to neví, škála nemůže být dítěti podána.
10 minut před intratekální chemoterapií a 5 minut poté, co dítě dokončí sledování videa.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/355

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na brýle pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit