Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Virtual Reality-headsets på angst, frygt og fysiologiske parametre hos børn med cancer, der gennemgår intratekal kemoterapi

20. april 2026 opdateret af: Eda Kalayci, TC Erciyes University

EFFEKTEN af VIRTUAL REALITY-HOVEDTELEFONER på ANGST, FRYGT og FYSIOLOGISKE PARAMETRE hos BØRN med KRÆFT, DER UNDERGÅR INTRATEKAL KEMOTERAPI

Dette studie var planlagt for at bestemme effekten af virtual reality-briller på angst, frygt og fysiologiske parametre hos kræftpatienter i alderen 4-10 år, der gennemgår intratekal kemoterapi. De vigtigste spørgsmål, som studiet havde til formål at besvare, er som følger:

  • Kunne virtual reality-briller påvirke den frygt, som børn, der gennemgår intratekal kemoterapi, oplever?
  • Kunne virtual reality-briller påvirke den angst, som børn, der gennemgår intratekal kemoterapi, oplever?
  • Har virtual reality-briller en effekt på de fysiologiske parametre hos børn, der gennemgår intratekal kemoterapi? Forskere vil sammenligne effekterne af virtual reality-briller på frygt, angst og fysiologiske parametre (hjertefrekvens, blodtryk, åndedrætsfrekvens og iltmætning) hos børn med kræft, der gennemgår intratekal kemoterapi, med en kontrolgruppe, der ikke vil modtage nogen intervention.

Kræftpatienter, der deltager i studiet, vil få udleveret virtual reality-briller før intratekal kemoterapi-behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kraft er en kronisk sygdom med en lang opfølgnings- og behandlingsproces, der påvirker børns og deres familiers liv dybt (1). Kemoterapi (CT) er en af de hyppigt anvendte metoder i kraftbehandling (1,2). Hos børn med kraft administreres CT intraarterielt, intraperitonealt, intrapleuralt, intravenøst, intramuskulært, subkutant, oralt og intratekalt (3). Intratekal CT er en metode udviklet til at krydse blod-hjerne-barrieren efter administration af systemisk kemoterapi (3). Intratekal CT anvendes hyppigt i pædiatriske onkologiklinikker (4) og kan forårsage smerter, stress, angst og frygt hos børn (5). Før intratekal CT kan forskellige distraktionsmetoder anvendes for at reducere det stress, angst og frygt, barnet oplever (5). Distraktion er en af de ikke-farmakologiske metoder, der bruges til bedre at kontrollere og reducere stress, angst og frygt ved at fokusere individets opmærksomhed et andet sted (6,7). På grund af dens ikke-invasive karakter og mangel på kendte bivirkninger er distraktionsmetoder blevet de hyppigst foretrukne metoder i de senere år; Eksempler på distraktionsmetoder inkluderer at puste på en vindmølle, se tegnefilm/animeringer og spille spil på en telefon/computer, puste balloner op, læse bøger, tælle tal, lytte til musik, kalejdoskoper, medicinske dukker, distraktionskort og virtual reality-briller (VRG) (8-13). VRG, der kan ændre visuelle, auditive og taktile fornemmelser ved at skabe en opfattelse af at være i et andet miljø, isolerer individet fra det virkelige liv ved at vise digitale billeder (spil, animeringer osv.) gennem et headset med en linse tæt på øjnene. Samtidig kan individer fordybes i den virtuelle verden ved at bære høretelefoner for at forhindre opfattelsen af lyde i omgivelserne. I disse aspekter er VRG en anden metode end andre distraktionsmetoder, idet den kombinerer flere sensoriske oplevelser og maksimerer opmærksomhedssansen (6, 13-15). Ingen undersøgelse er fundet, der bruger VRG til at reducere angst, frygt og angst oplevet af børn før intratekal kemoterapi. Derfor blev denne undersøgelse planlagt for at bestemme effekten af præoperativ SGG (Supplementary Endoscopic Glycemia) på angst, frygt og fysiologiske parametre oplevet af børn i alderen 4-10 år før intratekal kemoterapi.

Forskningshypoteser

Anvendelsen af SGG på børn i alderen 4-10 år, der gennemgår intratekal kemoterapi, har følgende effekter:

H1: Den har en effekt på præoperativ angst.

H2: Den har en effekt på præoperativ frygt.

H3: Den har en effekt på præoperative fysiologiske parametre (hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens og iltmætning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38000
        • Rekruttering
        • Erciyes University
        • Ledende efterforsker:
          • eda kalaycı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. uden for aldersområdet 4-10 år,
  2. har en kronisk eller genetisk sygdom,
  3. har en intellektuel, visuel eller hørehandicap,
  4. ikke kan tilpasse sig virtual reality-briller,
  5. er ukooperative (både dem selv og deres forældre),
  6. hverken de eller deres forældre er villige til at deltage i forskningen og ikke har givet deres mundtlige eller skriftlige samtykke, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  1. uden for aldersområdet 4-10 år,
  2. har en kronisk eller genetisk sygdom,
  3. har en intellektuel, visuel eller hørehandicap,
  4. ikke kan tilpasse sig virtual reality-briller,
  5. er ukooperative (både dem selv og deres forældre),
  6. hverken de eller deres forældre er villige til at deltage i forskningen og ikke har givet deres mundtlige eller skriftlige samtykke, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe, der bruger virtual reality-briller
I dette studie vil børn og deres familier, der opfylder inklusionskriterierne, blive informeret om brugen af Virtual Reality-briller, og forskeren vil indhente et "Informeret Samtykkeformular." Før intratekal kemoterapi vil Børn og Familie Demografiske Karakteristika Formular og skalaer (hvorved børnenes forventede niveau af frygt og angst før proceduren fastlægges) blive administreret til børnene af forskeren, og barnets fysiologiske parametre (hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens, iltmætningsværdi) vil blive registreret af forskeren. Derefter vil børnene blive udstyret med Virtual Reality-briller af forskeren og få vist en udvalgt animationsfilm (ca. 15 minutter lang). Fem minutter efter barnet er færdig med at se videoen, vil de fysiologiske parametre blive registreret igen, og skalaerne vil blive administreret af forskeren.
I denne undersøgelse vil et virtual reality-headset (Meta Quest 2 VR-headset) blive brugt til at vise en animeret film til et barn før intratekal kemoterapi. Enheden er kompatibel med Android-operativsystemer. Aktiveret af applikationer installeret på enheden, deler VR-headsettet billedet i to lige store vinduer, hvilket giver det nødvendige søgerområde til panoramavisning. Ingen strøm- eller forbindelsesenhed er påkrævet under brug. Afstanden mellem øjet og linsen kan justeres. VR-headsettet består af et headset og controllere. Headsettet kan justeres til den enkelte efter montering. Efter at have downloadet applikationen, der skal bruges med VR-headsettet, vises 360-graders billedet automatisk på skærmen. At se videoer med VR-headsettet kræver ikke en internetforbindelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Child Anxiety Scale-State Scale (CAS-S)
Tidsramme: 10 minutter før intratekal kemoterapi og 5 minutter efter barnet er færdig med at se videoen.
Børneangstskalaen - Tilstandsskalaen (CAS-S): Denne visuelle skala, designet til børn i alderen 4-10, ligner et termometer med en pære i bunden og 10 vandrette linjer, der fører opad. Når skalaen administreres, skal du forklare børnene: "Forestil dig, at alle dine ængstelige eller anspændte følelser er i toppen af termometeret (peg på det med din finger)," "Hvis du er lidt ængstelig eller nervøs, kan følelserne stige lidt (bevæg din finger opad på skalaen)," "Hvis du er meget, meget ængstelig eller anspændt, kan følelserne nå toppen af linjerne (bevæg din finger til toppen)," "Sæt en linje, der hjælper os med at forstå, hvor ængstelig eller anspændt du føler dig." Før du bruger CAS-S, skal du kontrollere, om barnet har tælle- og sekvensfærdigheder, specifikt om de ved, at 5 er større end 2. Hvis de ikke ved dette, kan skalaen ikke administreres til barnet.
10 minutter før intratekal kemoterapi og 5 minutter efter barnet er færdig med at se videoen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med virtual reality-briller

Abonner