그룹 II 폐동맥고혈압에서의 BMPR2-Activin 신호전달 경로 평가 (BREATHE-PH)
그룹 II 폐동맥고혈압의 주요 매개체로서의 BMPR2-Activin 신호 전달 경로 평가. BREATHE-PH 연구
우리 연구팀의 이전 데이터는 판막 기원의 좌심장질환 관련 폐고혈압(PH-LHD)에서 BMPR2 아이소폼 A의 감소를 보여주었습니다.
혈관 항상성의 주요 조절자인 BMPR2-액티빈 경로의 조절 장애에 초점을 맞춰, 이 프로젝트는 분자생물학, 첨단 심장 영상 및 조직학을 결합한 다중 모드 접근법을 사용합니다.
이 연구의 목표는 PH-LHD의 발생 및 회귀에서 BMPR2-액티빈 경로의 역할을 규명하는 것입니다.
우리는 혈역학적 평가를 받는 다양한 원인의 심부전 환자 150명을 대상으로 1년 추적 관찰을 포함한 전향적 관찰 연구를 수행할 것입니다.
임상 매개변수, 생체표지자, 분자 프로파일 및 혈역학적/심초음파 변수를 분석할 것입니다.
심장 이식 후보자 40명을 대상으로 한 중첩 하위 연구에는 혈관 형태계측 분석을 위한 흉부 CT와 이식된 심장 대 건강한 대조군의 조직학적 상관관계가 포함됩니다.
또한 이식 1년 후 혈관 재형성의 가역성을 평가할 것입니다.
결과는 PH-LHD 분류를 재정의하고, 표현형 정밀의학 모델을 가능하게 하며, 액티빈 억제제와 같은 표적 치료를 안내하고, 복합 폐고혈압에서 이식 기준을 개선할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 심부전(HF) 환자를 포함한 종단 관찰 연구로, 심장 이식을 기다리는 진행성 심부전 환자의 하위 연구(BREATHE-CT)를 포함합니다.
주 코호트는 다양한 원인을 가진 150명의 심부전 환자를 포함하며, 우심 카테터 삽입을 통한 침습적 혈역학적 평가를 받게 됩니다.
약 70명의 환자는 PH-LHD를 가질 것으로 예상되며, 80명은 그렇지 않을 것입니다. 적격 참가자에는 심장 이식이나 심실 보조 장치 평가를 받는 진행성 심부전 환자, 심한 급성 심부전 악화로 입원한 환자, 그리고 판막 중재술 전 평가를 받는 환자들이 포함됩니다. BREATHE-CT 하위 연구는 주 코호트에서 선발된 40명의 진행성 심부전 환자를 포함하며, 이들은 심장 이식 대기자 명단에 등록됩니다.
적격성은 포함 기준을 충족하고 서면 동의서를 작성해야 합니다.
진행성 심부전과 폐고혈압 분류는 현재 유럽 심장학회 지침을 따릅니다.
대표성을 향상시키기 위해, 이 연구는 역사적으로 대표성이 부족한 집단, 특히 폐고혈압 위험이 높은 여성의 포함을 우선시합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana I Fernandez-Avila, PhD
- 전화번호: +34650413943
- 이메일: afernandeza.externo@salud.madrid.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jorge Martinez-Solano, MD, PhD
- 이메일: jmsolano@salud.madrid.org
연구 장소
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Hospital GU Gregorio Marañón
-
연락하다:
- Jorge Martinez-Solano, MD, PhD
- 전화번호: +3466294110
- 이메일: jmsolano@salud.madrid.org
-
연락하다:
- Carlos Ortiz, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 코호트는 오른쪽 심장 카테터 삽입(RHC)을 통한 침습적 혈역학적 평가가 필요한 다양한 원인을 가진 심부전(HF) 환자 150명(추정: PH-LHD 70명, PH-LHD 없음 80명)으로 구성됩니다.
이 코호트에는 RHC에 대한 임상적 적응증이 있는 환자들이 포함됩니다: 심장 이식이나 심실 보조 장치 평가를 받는 중증 HF 환자; 중증 급성 HF 악화로 입원한 환자; 또는 외과적 또는 경피적 판막 중재 전 평가를 받는 환자들입니다.
BREATHE-CT 하위 연구는 주 코호트에서 선발된 심장 이식 대기자 명단에 오른 중증 HF 환자 40명을 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 침습적 혈역학 평가가 임상적으로 필요한 심부전 환자
- 서면 동의
제외 기준:
- 동의서 서명 거부
- 요오드화 조영제 알레르기 존재
- HT 부적격 (BREATHE-CT 하위 연구용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐혈관 저항
기간: 12개월
|
폐혈관 저항은 포함 후 12개월에 평가될 것입니다
|
12개월
|
|
BMPR2-액티빈 발현
기간: 12개월
|
BMPR2-액티빈 경로는 PH와 상관관계를 갖는 것으로 결정될 것입니다
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ana I Fernandez-Avila, PhD, Institoto de Investigación Gregorio Marañón
- 수석 연구원: Carlos Ortiz, MD, PhD, Hospital GU Gregorio Marañón
- 수석 연구원: Jorge Martinez-Solano, MD; PhD, Hospital GU Gregorio Marañón
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BREATHE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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