评估BMPR2-Activin信号通路在II组肺动脉高压中的作用 (BREATHE-PH)
评估BMPR2-激活素信号通路作为II组肺动脉高压关键介质的价值。BREATHE-PH研究
我们团队先前的研究数据显示，在瓣膜源性左心疾病相关性肺动脉高压（PH-LHD）中，BMPR2亚型A的表达降低。
本项目聚焦于血管稳态关键调节因子——BMPR2-activin通路的失调，采用分子生物学、先进心脏影像学和组织学相结合的多模态研究方法。
其目标是明确BMPR2-activin通路在PH-LHD发生发展和消退过程中的作用。
我们将对150例接受血流动力学评估的不同病因心力衰竭患者进行为期1年的前瞻性观察研究。
将分析临床参数、生物标志物、分子谱以及血流动力学/超声心动图变量。
在40例心脏移植候选者中开展的嵌套子研究将包括胸部CT血管形态计量分析，并对移植心脏与健康对照组进行组织学相关性研究。
我们还将评估移植后一年血管重塑的可逆性。
研究结果可能重新定义PH-LHD分类，建立表型精准医学模型，指导如activin抑制剂等靶向治疗，并优化合并肺动脉高压患者的移植标准。
研究概览
地位
详细说明
这是一项针对心力衰竭（HF）患者的纵向观察性研究，包括一个针对等待心脏移植的晚期心力衰竭患者的子研究（BREATHE-CT）。
主要队列将包括150名病因各异的心力衰竭患者，他们通过右心导管插入术接受有创血流动力学评估。
预计约70名患者患有左心疾病相关性肺动脉高压（PH-LHD），80名患者则没有。符合条件的参与者包括：接受心脏移植或心室辅助装置评估的晚期心力衰竭患者、因严重急性心力衰竭失代偿而住院的患者，以及接受瓣膜介入前评估的患者。BREATHE-CT子研究将从主要队列中选取40名已列入心脏移植名单的晚期心力衰竭患者。
参与资格要求满足纳入标准并提供书面知情同意书。
晚期心力衰竭和肺动脉高压的分类将遵循当前欧洲心脏病学会指南。
为提高代表性，本研究优先纳入历史上代表性不足的群体，尤其是女性，因为她们患肺动脉高压的风险更高。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ana I Fernandez-Avila, PhD
- 电话号码：+34650413943
- 邮箱：afernandeza.externo@salud.madrid.org
研究联系人备份
- 姓名：Jorge Martinez-Solano, MD, PhD
- 邮箱：jmsolano@salud.madrid.org
学习地点
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Madrid
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Madrid、Madrid、西班牙、28007
- 招聘中
- Hospital GU Gregorio Marañón
-
接触：
- Jorge Martinez-Solano, MD, PhD
- 电话号码：+3466294110
- 邮箱：jmsolano@salud.madrid.org
-
接触：
- Carlos Ortiz, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
本研究队列将包括150名不同病因心力衰竭（HF）患者（预估：70名伴有PH-LHD，80名不伴有PH-LHD），这些患者需要通过右心导管检查（RHC）进行侵入性血流动力学评估。
该队列包括具有RHC临床适应症的患者：正在评估心脏移植或心室辅助装置的晚期HF患者；因严重急性HF失代偿住院的患者；或在接受外科或经皮瓣膜介入治疗前进行评估的患者。
BREATHE-CT子研究将包括从主队列中选出的40名已列入心脏移植名单的晚期HF患者。
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁
- 具有侵入性血流动力学评估临床指征的心力衰竭患者
- 书面同意
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书
- 存在碘造影剂过敏
- 不符合HT资格（针对BREATHE-CT子研究）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺血管阻力
大体时间：12个月
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肺血管阻力将在纳入12个月后评估
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12个月
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BMPR2-激活素表达
大体时间：12个月
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BMPR2-激活素通路将被确定与PH相关
|
12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ana I Fernandez-Avila, PhD、Institoto de Investigación Gregorio Marañón
- 首席研究员：Carlos Ortiz, MD, PhD、Hospital GU Gregorio Marañón
- 首席研究员：Jorge Martinez-Solano, MD; PhD、Hospital GU Gregorio Marañón
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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